 Janssen-Cilag reicht Antrag auf Marketing-Genehmigung für neue Behandlung von Schizophrenie in Europa ein
Geschrieben am 05-05-2006 |
Beerse, Belgien (ots/PRNewswire) -
Janssen-Cilag International NV hat einen Antrag auf
Marketing-Genehmigung für Paliperidone Prolonged Release-Tabletten,
ein täglich einmal oral einzunehmendes Arzneimittel zur Behandlung
von Schizophrenie, bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur
eingereicht.
Paliperidon verwendet die OROS-Technologie, bei der über einen
Zeitraum von 24 Stunden kontinuierlich ein Wirkstoff in den Blutstrom
freigegeben wird. Der Handelsname für das vermarktete Produkt wurde
noch nicht bestimmt.
"Die Verbesserung der Patientenversorgung für Menschen mit
Schizophrenie ist ein Ziel, das wir als Ärzte, die diese Krankheit
behandeln, täglich anstreben," sagte Prof. Dr. med. Andreas Heinz,
Direktor der Klinik, Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie,
Charité - Universitätsmedizin Berlin. "Wir hoffen, dass weitere
Optionen verfügbar werden, um den Bedürfnissen von Patienten mit
dieser komplexen und lähmenden Krankheit gerecht zu werden."
Der Genehmigungsantrag für Paliperidon basiert auf einem
umfassenden globalen klinischen Entwicklungsprogramm, an dem über
1.600 Patienten in 23 Ländern teilnahmen. Behördliche Einreichungen
für Paliperidon wurden bereits in den USA vorgenommen und werden für
andere Regionen der Welt erwartet.
Schätzungen zufolge leitet weltweit eine von 100 Personen an
Schizophrenie, einer der schwerwiegendsten psychischen Erkrankungen.
Die Krankheit ist gekennzeichnet durch positive Symptome
(Halluzinationen und Delusionen) und negative Symptome (Depression,
abgestumpfte Emotionen und sozialer Rückzug) sowie durch
disorganisiertes Denken.
Bei Zulassung wird Paliperidon in Europa von den
Janssen-Cilag-Unternehmen, Tochtergesellschaften von Johnson &
Johnson, dem weltweit vielseitigsten Hersteller von Produkten für das
Gesundheitswesen und Anbieter von Diensten in diesem Zusammenhang,
vermarktet. Weitere Information über das Unternehmen finden finden
Sie unter www.janssen-cilag.com.
(Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen Wertpapiergesetzes "Private Securities
Litigation Reform Act" von 1995. Diese Aussagen basieren nur auf den
gegenwärtigen Erwartungen der zukünftigen Ereignisse. Sollten sich
die zu Grunde liegenden Annahmen als falsch erweisen oder unbekannte
Risiken oder Unwägbarkeiten verwirklichen, können die tatsächlichen
Ergebnisse deutlich von den Erwartungen und Prognosen des
Unternehmens abweichen. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören die
allgemeine Marktlage und die Konkurrenz, wirtschaftliche Bedingungen,
z. B. Zinsraten und Kursschwankungen, technologische Neuerungen und
Patente der Konkurrenz, normale Herausforderungen im Zusammenhang mit
der Entwicklung neuer Produkte, darunter die Beschaffung der
behördlichen Genehmigungen, Gesundheitsreformen und neue Gesetze und
Bestimmungen im In- und Ausland und die Trends bei den Einsparungen
von Kosten im Gesundheitswesen. Eine Liste und Erläuterung dieser
Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren finden Sie in Exhibit 99
auf Formular 10-K des Jahresberichts für das zum 1. Januar 2006
endende Finanzjahr des Unternehmens. Kopien dieses Formulars 10-K
sowie späterer Einreichungen sind online unter www.sec.gov oder auf
Anfrage vom Unternehmen erhältlich. Das Unternehmen übernimmt keine
Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen als
Ergebnis neuer Informationen oder künftiger Anlässe oder Sonstiges.)
Die ursprüngliche Version dieser Pressemitteilung wurde in
englischer Sprache verfasst, und diese Übersetzung wird
freundlicherweise von PR Newswire zur Verfügung gestellt.
Website: http://www.janssen-cilag.com
Originaltext: Johnson & Johnson
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=22267
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_22267.rss2
ISIN: US4781601046
Pressekontakt:
Europa-Medienkontakt: Brigitte Byl in Belgien, +32-0-2-749-2772, oder
US-Medienkontakt: Srikant Ramaswami, +1-609-730-2612, oder
Investoren: Stan Panasewicz, +1-732-524-2524, oder Louise Mehrotra,
+1-732-524-6491, alle von Johnson & Johnson.
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