FDA-510(K)-Freigabe für Nexfin(TM) von BMEYE(TM)

Amsterdam (ots/PRNewswire) - BMEYE(TM) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen die 510(K)-Freigabe der US-amerikanischen
Arzneimittelzulassungsbehörde FDA für die Vermarktung von Nexfin(TM)
erhalten habe. Dabei handelt es sich um dessen neu entwickelte Reihe
von sicheren, präzisen und einfach zu handhabenden hämodynamischen
Messgeräten. Die Nexfin(TM)-Messgeräte ermöglichen eine präzise und
leicht durchzuführende, kontinuierliche, nichtinvasive Überwachung
des Blutdrucks und der Herzleistung. BMEYE(TM) hat in diesem Jahr
bereits die CE-Kennzeichnung erhalten.

"BMEYE(TM) wurde zur Entwicklung und Vermarktung innovativer
Technologien gegründet, die die medizinische Praxis im Bereich der
hämodynamischen Patientenüberwachung revolutionieren werden. Die in
diesem Jahr bereits erfolgte Markteinführung von Nexfin(TM) in Europa
ist sehr erfolgreich verlaufen. Wir wollen daher so schnell wie
möglich Nexfin(TM) auch in den Vereinigten Staaten auf den Markt zu
bringen. Kardiologen und Kliniker, die Blutdruck und Herzleistung
kontinuierlich nichtinvasiv auf einfache und präzise Weise messen
wollen, werden davon profitieren", sagte Bill Bednarski, CEO von
BMEYE(TM). "Nexfin(TM) ist kostengünstig und wird die
Patientenversorgung bedeutend verbessern."

BMEYE(TM) entwickelt und vermarktet innovative Medizintechnik, die
in den unterschiedlichsten klinischen Umgebungen und bei einer
Vielzahl von Anwendungen zum Einsatz kommt. Schwerpunkt von BMEYE(TM)
ist die genaue und einfach einzusetzende nichtinvasive hämodynamische
Überwachung. Bei den Nexfin(TM)-Messgeräten kommt ein
bedienungsfreundlicher Fingersensor zum Einsatz, der auf
nichtinvasive Weise einen dauernden Strom präziser Blutdruck- und
Herzleistungsdaten erzeugt, die dann auf einem intuitiv zu
bedienenden Berührungsbildschirm angezeigt werden.

Patente angemeldet. Weitergehende Informationen stehen auf unserer
Website unter http://www.bmeye.com zur Verfügung.

Originaltext: BMEYE
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Kontaktinformation: Bill Bednarski, CEO von BMEYE, Academic Medical
Center, Suite K2-245, Meibergdreef 9, 1105 AZ Amsterdam, Niederlande,
Telefon: +31-(0)20-566-7720, E-Mail: bill.bednarski@bmeye.com, Center
for Emerging Technologies, 4041 Forest Park Avenue, St. Louis,
Missouri, 63108, USA, Telefon: +1-925-270-0741