Validierung des Brustkrebstest MammaPrint(R) für Patienten mit lymphknotenpositivem Brustkrebs

Amsterdam, Niederlande (ots/PRNewswire) -

- Ergebnisse werden beim San Antonio Breast Cancer Symposium
vorgestellt

Agendia BV, Weltmarktführer im schnell wachsenden Feld der
Molekulardiagnose, gab heute bekannt, dass ein unabhängiges
internationales Konsortium die Prognosefähigkeiten seines
Brustkrebsprognosetests MammaPrint(R) bei Patienten mit 1-3 positiven
Lymphknoten nachgewiesen hat. Die Daten zeigen, dass MammaPrint(R)
eine Gruppe von Patienten mit lymphknotenpositivem Brustkrebs mit
geringem Risiko mit einer ausgezeichneten Überlebensrate präzise
identifizieren kann. Diese Implikationen helfen Ärzten dabei, die
optimale Behandlungsform zu bestimmen.

"Der Lymphknotenstatus wird als einer der leistungsstärksten
Prognosefaktoren für behandelbaren Brustkrebs angesehen. Es gibt eine
direkte Beziehung zwischen der Anzahl positiver Knoten und dem
Ausgang der Krankheit. Bei ca. 30 % der lymphknotenpositiven
Patienten treten jedoch auch ohne zusätzliche Chemotherapie keine
fernen Metastasen auf", sagte Dr. Laura van 't Veer, Chief Research
Officer bei Agendia, die an der Studie teilnahm. "Die Identifizierung
von Patienten mit lymphknotenpositiven Erkrankungen, die ein geringes
Risiko für ein Wiederauftreten des Krebs haben, könnte zu Änderungen
der Richtlinien für zusätzliche Chemotherapie führen."

In der aktuellen Studie wurden 241 Tumorproben von
Brustkrebspatienten mit 1-3 positiven Lymphknoten aus 2
Krankenhäusern ausgewählt und vom internationalen TRANSBIG-Konsortium
analysiert. Patienten, die anhand von MammaPrint(R) mit einem "hohen
Risiko" für ein Wiederauftreten klassifiziert wurden, hatten
signifikant schlechtere 5- und 10-jährige Überlebensraten als
diejenigen, für die ein "niedriges Risiko" identifiziert wurde. Die
Zahlen weisen darauf hin, dass MammaPrint(R) ausgezeichnete
Prognoseleistungen bietet, selbst bei Patienten mit 1-3 positiven
Lymphknoten. Die gesamte Studie wird am Donnerstag, den 13. Dezember
als mündliche Präsentation beim San Antonio Breast Cancer Symposium
in San Antonio im US-Bundesstaat Texas vorgestellt.

"Diese Studie stimmt genau mit unserer Publikation aus dem Jahre
2002 im New England Journal of Medicine überein, in der wir
festgestellt haben, dass MammaPrint(R) für die Prognose des
Krankheitsausgangs bei Patienten mit lymphknotenpositivem Brustkrebs
ausgezeichnete Leistungen liefert", sagte Prof. Dr. Rene Bernards,
Chief Scientific Officer bei Agendia. "Auf Basis dieser Daten werden
die Einschlusskriterien der grossen klinischen Studie MINDACT, bei
der MammaPrint(R) zum Einsatz kommt, erweitert, um auch Patienten mit
1-3 positiven Knoten aufzunehmen."

Agendia wird beginnen, MammaPrint(R) für Patienten mit 1-3
positiven Lymphknoten in Europa anzubieten. Zu einem späteren
Zeitpunkt werden diese Daten ausserdem zur Genehmigung bei der U.S.
Food and Drug Administration (FDA) eingereicht.

Informationen zu MammaPrint(R)

Der Laborservice MammaPrint(R) ist der erste und einzige von der
FDA (im Februar 2007) freigegebene DNA-Mikroarray-basierte
"diagnostische, multivariate In-Vitro-Index-Assay" (IVDMIA).
MammaPrint(R) misst die Aktivität von 70 Genen und bietet
Informationen über die Wahrscheinlichkeit des Wiederauftretens eines
Tumors. Mit dem MammaPrint(R)-Test wird die Expressionstufe jedes
dieser Gene in einer chirurgisch entfernten Gewebeprobe einer Frau
mit Brustkrebs festgestellt und dann eine spezifische Formel oder ein
Algorithmus verwendet, um einen Score für die Bestimmung der
Wahrscheinlichkeit zu erstellen, ob die Patientin ein niedriges oder
hohes Risiko trägt, dass ihre Krebserkrankung sich auf entfernte
Organe ausdehnt oder nicht. Das Testergebnis kann dem behandelnden
Arzt in Kombination mit anderen klinischen Befunden und Labortests
dabei helfen, eine entsprechende Behandlung und anschliessende
Nachsorge für die Patientin zu planen. Alle MammaPrint(R)-Tests
werden im CLIA-zertifizierten zentralen Servicelabor Agendias
durchgeführt.

Informationen zu Agendia

Agendia mit Sitz in Amsterdam (Niederlande) ist weltweit führend
bei der auf Genexpressionsanalysen basierenden Diagnostik und hat
derzeit drei Produkte auf dem Markt. Das Unternehmen spezialisiert
sich auf die Entwicklung und Vermarktung diagnostischer Tests
mithilfe von Tumorgenexpressionsprofilen. Agendia hat als erstes
Unternehmen eine Genehmigung der FDA für seinen Brustkrebstest
MammaPrint(R) erhalten, der das Risiko eines erneuten Auftretens von
Brustkrebs vorhersagt. Sein zweites Microarray-Produkt CupPrint(R)(i)
ist ein Diagnosetest für die Bestimmung des Ursprungs einer Metastase
für einen als "Krebs mit unbekannten Ursprung" bekannten Krebstyps.
Agendia stellte ausserdem kürzlich seinen neuen Prognosetest für
Kolonkrebs ColoPrint(R) vor, der derzeit weiter geprüft wird. Agendia
pflegt enge Beziehungen mit mehreren führenden akademischen
Institutionen mit dem Ziel, die modernsten diagnostischen Krebstests
zu entwickeln. Agendia bietet sein Fachwissen ebenfalls
pharmazeutischen Unternehmen an, deren Schwerpunkt auf der
Entwicklung hochwirksamer personifizierter Medikamente für die
Onkologie liegt. Weitere Informationen über Agendia erhalten Sie
unter http://www.agendia.com.

(i) CupPrint(R) basiert auf einer Lizenz der TUO-Datenbank von
AviaraDx

Originaltext: Agendia BV
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