Helix BioPharma Corp. beauftragt KBI Biopharma mit der Entwicklung einer klinischen Darreichungsform für L-DOS47
Geschrieben am 17-01-2008 |
Aurora, Kanada (ots/PRNewswire) - Helix BioPharma Corp. (TSX: HBP / Frankfurt: WKN 918846) gab heute bekannt, mit KBI Biopharma Inc. ("KBI") ein Abkommen über die Entwicklung eines Verfahrens abgeschlossen zu haben, mit dessen Hilfe L-DOS47 als gefriergetrocknetes Pulver in für klinische Tests geeigneten Ampullen dargereicht werden kann.
"Dieses neue Abkommen bringt das Unternehmen seinem Ziel näher, die ersten klinischen Untersuchungen mit L-DOS47 zu beginnen", sagte John Docherty, Präsident von Helix. "Die lyophilisierte Darreichungsform bietet L-DOS47 optimale Lagerfähigkeit und Stabilität und die Ampullen können einzeln unmittelbar vor der Verabreichung an den Patienten wieder verflüssigt werden."
Informationen zu L-DOS47
L-DOS47 ist eine Kombination von Helixs firmeneigenem neuen Wirkstoffkandidaten DOS47 und einem hochspezifischen Einzeldomänen-Antikörper und bildet einen neuen, potenziellen Wirkstoff zur gezielten Behandlung des Adenokarzinoms der Lunge, der heute weltweit am meisten verbreiteten Krebsart. Man geht davon aus, dass L-DOS47 seine krebszerstörende Wirkung über den im Körper natürlich ablaufenden, so genannten Harnstoffzyklus entfaltet. Es wird aus dem natürlich vorkommenden Enzym namens Urease gewonnen, das im Wesentlichen den Harnstoffzyklus umkehrt, indem es den Harnstoff in Stoffwechselprodukte, u.a. in Ammoniak und Hydroxylionen, aufbricht. Dadurch, dass dies direkt im Krebsgewebe geschieht, verändert L-DOS47 - so nimmt man an - die mikroskopische Beschaffenheit des Umfeldes der Lungenkrebszellen in einer Weise, die zu ihrem Tod führt. Man geht dabei davon aus, dass L-DOS47 den pH-Wert in der Mikroumgebung der Krebszellen ansteigen lässt, sodass das saure extrazelluläre Umfeld, das bekanntlich für das Überleben von Krebszellen notwendig ist, umkippt. Man nimmt weiterhin an, dass das lokal im Krebsgewebe produzierte Ammoniak sehr leicht in die Krebszellen diffundiert und dort durch die Störung entscheidender Stoffwechselfunktionen eine starke zytotoxische Wirkung entfaltet. Helix hat die Absicht, im Jahre 2008 bei der FDA (US-amerikanische Food and Drug Administration) die Zulassung für eine klinische Studie der Phase I mit L-DOS47 bei Patienten mit Lungen-Adenokarzinom zu beantragen.
Informationen zu KBI BioPharma
KBI Biopharma Inc. ist ein im Bereich der Biopharmazeutik tätiges Vertragsentwicklungsunternehmen und bietet umfassende Dienstleistungen zur Entwicklung von Vorrezepturen und Rezepturen, zur Entwicklung von Analyse- und Validierungs-Verfahren, kompletter Prozesse und zur klinischen Produktion (sowohl von Säugetier- als auch Bakterien-Programmen). Die Dienstleistungen werden in hochmodernen Labors in Durham, im US-Bundesstaat North Carolina, durchgeführt. Weitergehende Informationen stehen unter http://www.kbibiopharma.com zur Verfügung.
Informationen zu Helix BioPharma Corp
Helix BioPharma Corp. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf das Gebiet der Krebstherapie spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt mithilfe firmeneigener Technologien vorrangig innovative Arzneimittel zur Prävention und Behandlung von Krebserkrankungen. Zu den Entwicklungen des Unternehmens gehören ein topisches Interferon Alpha-2b und der neuartige Wirkstoffkandidat L-DOS47. Helix wird an den Börsen von Toronto, Frankfurt, Berlin, München und Stuttgart unter dem Tickersymbol "HBP" notiert.
Die Börse von Toronto hat diese Pressemitteilung nicht überprüft und übernimmt keinerlei Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit ihres Inhalts. Helix hat sich bzgl. der in der vorliegenden Pressemitteilung angegebenen Informationen zu KBI Biopharma ausschliesslich auf KBI Biopharma gestützt und übernimmt für diese Informationen keinerlei Verantwortung. Helix übernimmt keinerlei Verantwortung für die auf verwiesenen bzw. verknüpften Websites zu findenden Informationen und die Existenz derartiger Verknüpfungen und Verweise beinhalten nicht, dass Helix sich mit diesen oder anderen Websites identifiziert. Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen und Informationen zur Produktion von L-DOS47, zu einer geplanten klinischen Studie der Phase I und zu in der Entwicklung befindlichen Arzneimitteln. Diese Aussagen lassen sich an Begriffen wie "wird", "potenziell", "wird erachtet", "man glaubt", "beabsichtigt" und "in der Entwicklung" erkennen. Die tatsächlich eintretenden Ergebnisse bzw. Ereignisse können aufgrund zahlreicher Faktoren wesentlich von diesen zukunftsweisenden Aussagen und Informationen abweichen. Zu diesen Faktoren zählen u.a.: Die Möglichkeit, dass der Vertrag mit KBI Biopharma frühzeitig beendet wird; die Abhängigkeit von KBI Biopharma für die Erbringung von Leistungen; die Unsicherheit darüber, ob eine Zulassung bei der FDA wie geplant bzw. überhaupt beantragt wird und im Falle eines Antrags, ob die FDA-Zulassung auch erteilt wird; die Unsicherheit darüber, ob die geplante klinische Studie der Phase I wie vorgesehen begonnen bzw. abgeschlossen werden kann bzw. positive Ergebnisse liefert; Risiken im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung und geistigen Eigentumsrechten; Risiken der Produkthaftung; das Risiko unerwarteter Aufwendungen und mögliche Änderungen der Geschäftsstrategien bzw. -pläne. Diese und weiter Risiken und Unwägbarkeiten sind in Helixs jüngstem Jahresbericht unter http://www.sedar.com enthalten. Zukunftsweisende Aussagen und Informationen beruhen auf den Annahmen und Erwartungen der Unternehmensleitung von Helix zu dem Zeitpunkt, zu dem sie geäussert werden. Soweit dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist, übernimmt Helix keinerlei Verpflichtung, zukunftsweisende Aussagen und Informationen zu aktualisieren, falls sich diese Annahmen und Erwartungen oder andere Umstände ändern sollten.
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Originaltext: Helix BioPharma Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/58055 Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_58055.rss2
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