Rheumatoide Arthritis: Lancet veröffentlicht überzeugende Daten zu neuer Behandlung
Geschrieben am 23-01-2008 |
Darmstadt (ots) -
Fortschritte in der Therapie einer schweren, chronischen Erkrankung: In der aktuellen Ausgabe der Medizinfachzeitschrift "The Lancet" wird berichtet, dass die morgendliche Steifigkeit der Gelenke - Leitsymptom der rheumatoiden Arthritis - signifikant verkürzt werden kann. Mittels Prednison MR (modified release), einer neuartigen Tablette, kann die sogenannte Morgensteifigkeit um 22,7 Prozent reduziert werden. Unter dem Handelsnamen Lodotra® wird die Merck Pharma GmbH Prednison MR noch in diesem Jahr auf den Markt bringen. Durch die zeitverzögerte Wirkstoffabgabe ermöglicht Lodotra® erstmals eine abendliche Tabletteneinnahme ohne Unterbrechung der Nachtruhe.
Bisher war eine auf den Tagesrhythmus der Entzündungsaktivität abgestimmte Corticoidgabe bei rheumatoider Arthritis (RA) praktisch kaum durchführbar. Umso wichtiger sind die Ergebnisse der nun veröffentlichten Zulassungsstudie CAPRA-1. Die doppelblinde, randomisierte Multicenter-Studie konnte vor allem die einzigartigen Vorteile der zeitverzögerten Wirkstofffreisetzung belegen - und hat gleichzeitig multifaktorielle Wirkung von Prednison bestätigt: Prednison MR werde gut vertragen, sei eine patientenfreundliche Darreichungsform und verkürze die Dauer der Morgensteifigkeit um 22,7 Prozent, so die Zusammenfassung der Ergebnisse in "The Lancet". Vor dem Schlafengehen eingenommen, entwickelt die Tablette ihre Wirkung erst in den frühen Morgenstunden, wenn die Entzündungskaskade gerade in Gang kommt, und vermindert so die morgendlichen Beschwerden.
Von RA, einer chronisch-entzündlichen Systemerkrankung, sind allein in Deutschland ca. 800.000 Menschen betroffen. Die Morgensteifigkeit, ein Leitsymptom dieser Erkrankung, wird durch eine hohe Entzündungsaktivität in den Gelenken verursacht. Je nach Schwere der Erkrankung können Schmerzen und Steifigkeit noch Stunden nach dem Aufwachen anhalten oder gar nicht mehr enden. Pro Patient liegen die Behandlungskosten bei etwa 5.000 Euro/Jahr; die indirekten Kosten, wie sie z.B. durch Erwerbsunfähigkeit entstehen, können sogar über 25.000 Euro jährlich betragen. Dieser Hintergrund legte die Entwicklung einer neuen Therapiestrategie nahe, die gezielt auf die Verkürzung der Morgensteifigkeit gerichtet ist.
Die entzündliche Gelenksteifigkeit bei der RA führt zu schweren Funktionseinbußen. Schon einfache Handgriffe, wie das Halten der Zahnbürste oder das Anziehen der Schuhe, sind schwierig, komplexe Aktivitäten wie beispielsweise Autofahren oftmals gar nicht möglich. Dies verursacht häufig eine Arbeitsunfähigkeit bis hin zu Frühverrentung - die sozioökonomischen Folgen sind immens. Neueste Betrachtungen wichtiger therapeutischer Aspekte wie die frühzeitige Behandlung, der Einfluss auf die Gelenkzerstörung oder die Sicherheit rücken dabei die langfristige Therapie mit niedrig dosierten Corticoiden zunehmend in den Fokus. So hat sich z.B. gezeigt, dass sie, frühzeitig und niedrig dosiert eingesetzt, Erosionen verhindern und die Gelenkdestruktion verzögern oder langfristig sogar hemmen können. Von entscheidender Bedeutung ist dabei die Beeinflussung der für den Entzündungsprozess relevanten Botenstoffe, der Zytokine. Der nächtliche Anstieg dieser Substanzen führt zu einer Ödembildung, die wiederum Erosionen und damit starke Funktionseinbußen verursacht. Die zeitlich angepasste Gabe von Prednison, die in der täglichen Praxis für den Patienten bislang nicht praktikabel war, macht sich somit die natürliche Chronobiologie des menschlichen Körpers zunutze: Lodotra® wird am Abend eingenommen, wirkt nachts und hilft am Morgen.
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Die Merck Pharma GmbH und die Serono GmbH sind eigenständige Tochtergesellschaften der Merck-Gruppe mit Sitz in Darmstadt. Die beiden Unternehmen sind innerhalb der Sparte Merck Serono für Mar-keting und Vertrieb von verschreibungspflichtigen Originalpräparaten in Deutschland verantwortlich.
Merck Serono
Merck Serono, Mercks neue Sparte für innovative kleine Moleküle und Biopharmazeutika, ist aus der Ü-bernahme von Serono und der Integration des Geschäftes mit der ehemaligen Merck-Sparte Ethicals entstanden. Merck Serono, mit Hauptsitz Genf (Schweiz), erforscht, entwickelt, produziert und vermarktet innovative Produkte, um Patienten bei Erkrankungen mit hohem therapeutischen Bedarf zu helfen. In Nordamerika (Vereinigte Staaten und Kanada) firmiert das Unternehmen unter dem Namen EMD Serono. Merck Serono verfügt über führende Marken, die Patienten bei Krebs, Multipler Sklerose, Unfruchtbarkeit, metabolischen und kardiometabolischen Erkrankungen sowie Psoriasis zugute kommen. Mit jährlichen F&E-Investitionen in Höhe von 1 Mrd. EUR engagieren wir uns für den Ausbau unseres Geschäftes in Thera-piebereichen mit hohem Spezialisierungsgrad, wie z. B. Neurologie und Onkologie, aber auch in neuen Therapiebereichen, die sich potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben könnten.
Merck
Merck ist ein weltweit aufgestelltes Pharma- und Chemieunternehmen mit einem Umsatz von EUR 6,3 Mrd. im Jahr 2006, einer Unternehmensgeschichte, die bis ins Jahr 1668 zurückreicht, und einer Zukunft, die von 35.091 Mitarbeitern in 62 Ländern gestaltet wird. Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder Mitarbeiter prägen den Erfolg. Die Geschäftstätigkeit von Merck ist unter dem Dach der Merck KGaA gebündelt, an der die Familie Merck mittelbar zu ca. 70% und freie Aktionäre zu ca. 30% beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. wurde 1917 enteignet und ist seither ein selbstständiges Unternehmen.
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