Ergebnisse der Multi Merci-Studie in einer renommierten Fachzeitschrift veröffentlicht

Mountain View, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

Concentric Medical, Inc., weltweit führend bei Instrumenten zur
Blutgerinnselentfernung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall,
gab heute bekannt, dass die Ergebnisse seiner Multi MERCI-Studie in
der für April 2008-Ausgabe der medizinischen Fachzeitschrift Stroke
erscheinen werden. Die Multi MERCI-Studie war die zweite Studie zur
Sicherheit und Wirksamkeit des Merci Retrieval Systems(TM), was ein
"korkenzieherartiges" Instrument darstellt, das ins Gehirn
eingebracht wird und dort den Blutfluss durch Erfassen, Einfangen und
Entfernen von Blutgerinnseln, die zu einem ischämischen Schlaganfall
geführt haben, wiederherstellt. Die vollständigen, von Experten
begutachteten ("peer-reviewed") Studienergebnisse können jetzt online
von Abonnenten abgerufen werden. Die Fachzeitschrift Stroke wird von
der American Heart Association herausgegeben.

In der Multi MERCI-Studie zeigte sich, dass bei mit dem neueren
Merci(R) L5 Retriever behandelte Patienten der Blutfluss im Gehirn in
57,3% der Fälle erfolgreich unter alleiniger Verwendung des Merci
Retrieval Systems wiederhergestellt werden konnte. Bei Hinzunahme
einer Begleittherapie konnten die Ärzte den Blutfluss im Gehirn in
69,5% der Fälle wiederherstellen. Um eine erfolgreiche
Revaskularisierung beim Patienten zu erreichen, muss nicht nur für
das Zielgefäss, sondern auch für alle behandelbaren nachgeordneten
Blutgefässe ein TIMI-2- oder TIMI-3-Fluss erzielt werden.

Weiterhin konnte bei insgesamt 36% der gesamten behandelten
Patienten ein "gutes" Ergebnis 90 Tage nach dem Eingriff festgestellt
werden. Dies ist eine höhere Erfolgsrate als in allen anderen Studien
zum Einsatz von Instrumenten bei Patienten mit akutem ischämischen
Schlaganfall, bei dem grössere Gefässe betroffen sind. Die klinischen
Ergebnisse am neunzigsten Tag werden bei Schlaganfallstudien
üblicherweise mit dem modifizierten Rankin-Score erfasst, ein Mass
für die funktionellen Unabhängigkeit, bei dem ein Score von 2 oder
weniger Punkten als ein gutes Ergebnis angesehen wird. Diese
Ergebnisse übertrafen die Resultate von neueren Studien zu anderen
Instrumenten, in denen eine erfolgreiche Revaskularisierung nicht so
streng definiert war.

Bei der Multi MERCI-Studie handelte es sich um eine
multizentrische, prospektive Prüfung, an der 164 in 15
US-amerikanischen und kanadischen Krankenhäusern behandelte Patienten
teilnahmen. Alle Patienten hatten einen mittleren bis schweren
ischämischen Schlaganfall erlitten, bei dem grössere Gefässe
betroffen waren. In der Studie wurden Patienten aufgenommen, die für
eine Therapie mit t-PA, einem Medikament zur Auflösung von
Blutgerinnseln, nicht geeignet waren oder bei denen eine solche
Therapie versagt hatte. Der Behandlungsbeginn erfolgte bei diesen
Patienten bis zu acht Stunden nach Einsetzen der
Schlaganfallsymptome, womit das therapeutische Fenster von drei
Stunden, das für Medikamente zur intravenösen Auflösung von
Gerinnseln gilt, erweitert wurde.

"Wir freuen uns sehr, dass sowohl die klinischen Ergebnisse als
auch die Rekanalisationsraten mit den in der Multi MERCI-Studie
untersuchten Instrumenten der nächsten Generation besser ausgefallen
sind. Dies ist ein weiterer Beleg dafür, dass eine rechtzeitige
Rekanalisierung als ein Surrogatmarker für den klinische Nutzen
angesehen werden kann, insbesondere, wenn man wie in dieser Studie
die konservative Definition einer Revaskularisierung verwendet", so
Dr. Dr. med. Wade Smith, Professor für Neurologie an der University
of California in San Francisco and verantwortlicher Prüfer (Principal
Investigator) bei der Multi MERCI-Studie.

Informationen zu Concentric Medical

Concentric Medical hat seinen Sitz in Mountain View in
Kalifornien und wurde im August 1999 gegründet. Das Unternehmen
widmet sich der Herstellung und Vermarktung des Merci Retrieval
Systems, das in über 250 führenden Schlaganfallzentren auf der ganzen
Welt eingesetzt wird. Schätzungen von Concentric Medical zufolge
wurden bereits mehr als 7.000 Patienten mit seinen Instrumenten
behandelt. Weitere Informationen zu Concentric Medical finden Sie
unter http://www.concentric-medical.com.

Ansprechpartner für die Medien:
Andrew Gordon
+1-650-810-1701
agordon@concentric-medical.com

Website: http://www.concentric-medical.com

Originaltext: Concentric Medical
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