Diamyd erhält Zulassung für Studie der Phase III in den USA

Stockholm, Schweden (ots/PRNewswire) - Diamyd Medical AB
(http://www.omxgroup.com, Tickersymbol: DIAM B;
http://www.otcqx.com, Tickersymbol: DMYDY). Die FDA hat Diamyd
Medical die Erlaubnis erteilt, in den USA eine klinische Studie der
Phase III mit dem therapeutischen Diabetes-Impfstoff Diamyd(R) bei
Typ-1-Diabetikern zu beginnen.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080314/297194)

"Wir sind sehr daran interessiert, diese Studie jetzt beginnen zu
können, um unseren neu diagnostizierten Patienten mit Typ-1-Diabetes
diesen vielversprechenden Wirkstoff zugute kommen lassen zu können",
sagte Professor Jerry Palmer von der Universität Washington in
Seattle (USA), der die Studie in den USA leiten wird.

"Wir sind über diesen Fortschritt hocherfreut", sagte Elisabeth
Lindner, Präsidentin und CEO von Diamyd Medical. "Im Laufe der
letzten Monate haben wir Dutzende von Anfragen von Patienten
erhalten, die an unseren Studien der Phase III bei Typ-1-Diabetes in
den USA und Europa teilnehmen möchten. Es ist daher sehr
befriedigend, dass wir jetzt mit den Studien beginnen können."

An der US-amerikanischen Studie der Phase III werden 306
Patienten mit neu aufgetretenem Typ-1-Diabetes teilnehmen, deren
Diagnose nicht länger als 3 Monate zurückliegt. Die Ergebnisse der
Studie werden 15 Monate, nachdem der letzte Patient in die Studie
aufgenommen wurde, ausgewertet. Eine parallel laufende Studie der
Phase III ist in Europa geplant und die gemeinsamen Ergebnisse der
beiden Studien, die über die Zulassung entscheiden, können - soweit
sie positiv ausfallen - für den Antrag auf Marktzulassung des
Wirkstoffs genutzt werden.

In einer vorangegangenen Studie der Phase II bei jungen
Typ-1-Diabetikern hat sich Diamyd(R) über einen Zeitraum von
mindestens 30 Monaten als wirksam zur Erhaltung der eigenen
Insulinproduktion der Patienten erwiesen. Bisher ist in keiner der
klinischen Studien mit Diamyd(R) über Sicherheitsprobleme berichtet
worden.

Website des Unternehmens: http://www.diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ). Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm,
Schweden

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Originaltext: Diamyd Medical AB (publ)
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+46-8-661-0026, E-Mail: elisabeth.lindner@diamyd.com, Anders
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anders.essen-moller@diamyd.com