Vela Laboratories erhält "GMP-Zertifikat" für Analytik- und QC-Labor

Wichtiger Meilenstein für das 2006 gegründete Wiener
Biotech-Unternehmen

Wien (ots) - Die Vela pharmazeutische Entwicklung und
Laboranalytik GmbH hat für ihre Analytik- und
Qualitätskontroll-(QC)-Labors die GMP-Zertifizierung erhalten. Die
"Good Manufacturing Practice" ist ein international anerkanntes
Regelwerk der Arzneimittel-Behörden in der EU und den USA, das
insbesondere die Herstellung und die Qualitätskontrolle von
Medikamenten, pharmazeutischen Wirkstoffen und Medizinprodukten
festlegt.

"Das GMP-Zertifikat ist der höchste Qualitätsstandard in der
Arzneimittelindustrie. Dass Vela Laboratories bereits 18 Monate nach
der Gründung die GMP-Zertifizierung erreicht hat, ist ein großer
Erfolg", sagte Dr. Markus Fido, Gründer und Geschäftsführer von Vela
Laboratories. "Mit der GMP-Zertifizierung werden die Analysen, die
wir unseren Kunden zur Charakterisierung von Antikörpern und anderen
Proteinen anbieten, von den Zulassungsbehörden in Europa und den USA
unmittelbar anerkannt. Wir können daher unsere Kompetenzen in der
Protein-Analytik auch im Rahmen der klinischen Entwicklung und für
Zulassungs-Studien anbieten."

"Der GMP-Standard unserer Analytik- und QC-Labors ist ein
Meilenstein für unser Geschäftsfeld Auftragsanalytik. Auf dieser
Basis können wir jetzt das Spektrum unserer Analysenmethoden, das wir
internationalen Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen anbieten,
systematisch erweitern", erklärte Dr. Andreas Nechansky, Gründer und
COO (Chief Operating Officer) von Vela Laboratories.

"Das GMP Zertifikat ist eine wichtige Voraussetzung für
kürzestmögliche Entwicklungszeiten unter Einhaltung höchster
Qualitätsstandards. Dies gilt auch für die Entwicklung unserer
therapeutischen Antikörper zur Behandlung von Krebserkrankungen",
sagte Dr. Ralf Kircheis, Gründer und CSO (Chief Scientific Officer)
von Vela Laboratories.

Über Vela Laboratories

Die Vela pharmazeutische Entwicklung und Laboranalytik GmbH (Vela
Laboratories) bietet als Auftragslabor ein breites Portfolio
analytischer Testmethoden für die präklinische und klinische
Entwicklung inklusive zulassungsrelevanter klinischer Studien und
Produktfreigabe von Biopharmazeutika und Biologics an.

In einem weiteren Geschäftsbereich entwickelt das Unternehmen
innovative Krebsimmuntherapien, insbesondere therapeutische
Antikörper und Multi-Epitop-Impfstoffe, zur Behandlung bösartiger
metastasierender Tumore. Ein humanisierter monoklonaler Antikörper
gegen ein häufig vorkommendes Tumorantigen befindet sich bereits in
klinischer Erprobung. Vela Laboratories arbeitet außerdem daran, die
Wirksamkeit und Verträglichkeit von therapeutischen Antikörpern durch
gezielte Veränderungen der Zuckerstruktur am Antikörper-Molekül
weiter zu verbessern.

Das Unternehmen mit Firmensitz in Wien wurde im November 2006
gegründet und ist durch private Investoren, Förderungen durch das AWS
und das ZIT/LISA und Umsätze aus dem Geschäftsbereich
Auftragsanalytik finanziert.

Rückfragehinweis:

Jakob Koschutnig
Head Marketing & Sales
Vela Laboratories
Brunner Str. 69/3, A-1230 Wien, Austria
Mobil: +43 (0) 699 1314 3 123
Fax: +43 (0) 1 890 597 9-10
Mail: j.koschutnig@vela-labs.at
Web: www.vela-labs.at

Originaltext: Vela Laboratories
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