ES Vascular erhält CE-Kennzeichnung für sein erstes Aorta-Klammernahtgerät für die End-to-End-Anastomose zwischen synthetischen Implantaten und Aorta bei der offenen Versorgung von Aneurysmen und arte

Haifa, Israel (ots/PRNewswire) - ES Vascular Ltd. gab
heute bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für sein OAS
(Open Aortic Stapler, "offenes Aorta-Klammernahtgerät")-System zur
mechanischen Nahttechnik bei der Implantation von synthetischen
Aorta-Prothesen im Rahmen der offenen operativen Versorgung von
abdominalen Aortenaneurysmen und anderen
Wiederherstellungsoperationen im Bereich der Aorta erhalten hat.
Damit ist eine Vermarktung des Geräts in den meisten europäischen
Ländern möglich geworden. Der OAS-Stapler basiert auf der
proprietären Klammernaht-Technologie des Unternehmens. Mit diesem
einzigartigen Gerät können synthetische Gefässprothesen mit einem
einmaligen Auslösen des Staplers mit der Aorta verbunden werden.
Diese Technik findet ihren Einsatz bei der offenen operativen
Versorgung von Aneurysmen und arterieller Verschlusskrankheit im
Bereich der Brust- und Bauchaorta. Bei diesen grossen Eingriffen
ersetzt diese Technik das zeitaufwendige und mühselige Anlegen der
Nähte per Hand.

"Es freut uns sehr, dass wir die CE-Kennzeichnung für unser
OAS-Gerät erhalten haben. Wir werden nun sofort unsere Strategie
umsetzen und das Gerät in den Ländern, für die eine Zulassung
vorliegt, einführen. Die positiven klinischen Ergebnisse machen den
OAS zu einem Gerät, das einen Durchbruch für Patienten und Ärzte
gleichermassen bieten kann", so Shuki Porath, CEO von ES Vascular.

Prof. Ralf Kolvenbach, Chefarzt der Gefässchirurgie und der
endovaskulären Therapie im Augusta-Krankenhaus in Düsseldorf
(Deutschland) und ein verantwortlicher Prüfer im Rahmen des OAS
klinischen Studien-Programms, kommentierte: "Der OAS sorgt für eine
geometrisch perfekte, gleichförmige und standardisierte Anastomose.
Dieses Ergebnis hängt nicht von dem chirurgischen Können des
Operateurs ab, und das ist eines der Grundprinzipien, die bei der
Konstruktion des OAS berücksichtigt wurden. Wie diese Sicherheits-
und Machbarkeitsstudie gezeigt hat, sind wir technisch jetzt so weit,
dass wir Klammernähte bei Operationen an der Aorta im klinischen
Rahmen einsetzen können. Der Aorta-Stapler kann eine gleichförmige
Klammernahtlinie zwischen einer beliebigen synthetischen
Gefässprothese und der Aortenwand erzeugen. Hierbei handelt es sich
um eine einfache, sichere, schnelle und zuverlässige Technik für die
nahtlose End-to-End-Anastomose bei Patienten mit Aneurysmen oder
arterieller Verschlusskrankheit im Bereich der Aorta."

ES Vascular wird den OAS und andere Produkte auf der
MedtechInsight-Konferenz "Investment In Innovation (In3) Europe", die
in Paris vom 29. bis 30. April stattfindet, vorstellen.

Informationen zum OAS-System

Das OAS-System besteht aus Klammergerät, implantierbaren Klammern
und einer speziell gestalteten Klemme. Das OAS-Gerät setzt sich aus
zwei Teilen zusammen: einem tonnenförmigen Kopfstück und einem Griff.
Das Kopfstück des OAS-Geräts ist werksmässig mit 10 Edelstahl (316
LVM)-Klammern bestückt, die mit einmaligem Auslösen des OAS vom
Inneren der Aorta aus durch die synthetische Gefässprothese zur
äusseren Gefässwand hin eingebracht werden können. Die Klammern
erzeugen eine pseudokontinuierliche Nahtlinie, die das Transplantat
fest mit der Aorta verbindet. Der OAS ist mit den Durchmessern 16,
18, 20 und 22 mm erhältlich.

Informationen zu ES Vascular, Ltd.

ES Vascular Ltd., http://www.esvascular.com, ein
Privatunternehmen, konzentriert sich auf die Entwicklung,
Lizenzvergabe und Kommerzialisierung seiner proprietären Produktserie
von Klammernahtgeräten (Staplern), die bei einmaligem Auslösen sofort
eine Anastomose erzeugen und bei der offenen, laparoskopischen und
endovaskulären operativen Versorgung der Aorta im Bauch- und
Brustbereich sowie bei der minimal invasiven Versorgung der
oberflächlichen Oberschenkelarterie eingesetzt werden. Man erwartet,
dass deren Einsatz die gefässchirurgische Versorgung revolutionieren
und zu besseren klinischen Ergebnissen, grösseren Vorteilen für
Patienten und niedrigeren Kosten führen wird.

ES Vascular wird den OAS und andere Produkte auf der
MedtechInsight-Konferenz "Investment In Innovation (In3) Europe", die
in Paris vom 29. bis 30. April stattfindet, vorstellen.

Kontakt:
Shuki Porath, CEO,
+972-544-336-486,
Shuki@esvacular.com.

Originaltext: ES Vascular Ltd.
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Pressekontakt:
Kontakt: Shuki Porath, CEO, +972-544-336-486, Shuki@esvacular.com.