Wissenschaftler von Abbott stellen neuen Ansatz zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung vor

Abbott Park, Illinois (ots/PRNewswire) -

- Phase-II-Daten belegen, dass ABT-089, der am weitesten
entwickelte NNR- Wirkstoffkandidat von Abbott, sich durch gute
Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit bei erwachsenen
ADHS-Patienten auszeichnet

Abbott (NYSE: ABT) und andere führende Wissenschaftler wollen
neue Phase-II-Daten vorstellen, die belegen, dass ABT-089, ein
selektiver neuronaler nikotinischer Rezeptor (NNR)-Agonist, ein
möglicherweise wirksames und sicheres Medikament zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS)bei
Erwachsenen darstelle. Die Studien werden heute auf 161. Jahrestagung
der American Psychiatric Association (http://www.psych.org/) in
Washington, D.C., vorgestellt.

Die Phase-II-Studienergebnisse zeigen, dass ABT-089 offenbar die
Hauptsymptome von ADHS sowie die Lebensqualität und Arbeitseffizienz
verbessert und die Gesamteinschränkung der Arbeitsfähigkeit
erwachsener ADHS-Patienten senkt. Die gewonnene Daten zeigen auch,
dass ABT-089 dem Anschein nach allgemein gut vertragen wird und
Schlaf, Appetit oder Vitalzeichen (Herzfrequenz und Blutdruck) nicht
nennenswert beeinträchtigt.

ADHS, eine Störung, die in der Vergangenheit eher mit der
Kindheit in Verbindung gebracht wurde, dauert in mehr als zwei
Dritteln aller Fälle bis in das Erwachsenenalter hinein an. Zwar kann
medikamentös eine Verbesserung der ADHS-Symptome erzielt werden,
oftmals verursachen die derzeit eingesetzten Präparate jedoch
unerwünschte Nebenwirkungen, wie z. B. einen beschleunigten
Herzschlag und erhöhten Blutdruck.

Verglichen mit den derzeit üblichen Behandlungen scheint ABT-089
ein verbessertes Wirkprofil aufzuweisen, da es Haupt- und
Begleitsymptome von ADHS ohne klinisch relevante Nebenwirkungen
lindert. Das Präparat setzt an spezifischen Typen von NNRs an, die
sich an Nervenzellen im Zentralnervensystem finden. NNRs, die auch
als neuronale nikotinische Acetylcholin-Rezeptoren (nAChRs)
bezeichnet werden, modulieren die Freisetzung von mehreren wichtigen
Neurotransmittern, u. a. Acetylcholin und Dopamin, und stellen eine
wichtige Klasse von Ionenkanälen (molekulare "Tore", die den Ein- und
Ausstrom von Ionen auf Zellebene kontrollieren und die von
Nervenzellen ausgesandten Signale steuern) dar, die mit einer Reihe
von neurologischen Erkrankungen in Verbindung gebracht wurden.

"Seit über einem Jahrzehnt liegen uns vielversprechende
therapeutische Ergebnisse für Wirkstoffe, die an NNRs ansetzen, vor,
und zwar sowohl bei Schmerz als auch bei kognitiven Defiziten, die
mit einer Vielzahl von Erkrankungen einhergehen, so u.a. auch bei
ADHS und der Alzheimer-Krankheit", erklärte Dr. James Sullivan,
Abteilungsleiter Neurowissenschaftliche Forschung bei Abbott. "Wir
halten die Ergebnisse unsere Arbeit zu ADHS für sehr ermutigend. Bei
dieser Störung werden innovative Behandlungen benötigt, insbesondere
um das Problem der Nebenwirkungen, die bei den derzeitig eingesetzten
Medikamenten beobachtet werden, anzugehen."

"Die Studien zur Prüfung der Wirksamkeit haben gezeigt, dass
ABT-089 die Schwere der Symptome lindern konnte und allgemein gut von
erwachsenen ADHS-Patienten vertragen wurde", so Dr. Timothy Wilens,
Associate Professor für Psychiatrie und Direktor der Drogen- und
Alkoholmissbrauchsstation der pädiatrischen Psychopharmakologie am
Massachusetts General Hospital. "Möglicherweise sind nicht alle
NNR-Agonisten zur Behandlung der ADHS geeignet. ABT-089 greift
selektiv an spezifischen NNR-Rezeptoren an und hat dem Anschein nach
ein günstiges Wirkprofil für die Behandlung dieser Störung."

Hintergrund der Studie und Ergebnisse

Zweihunderteinundzwanzig erwachsene ADHS-Patienten wurden in die
multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte
Studie mit 2x2-Crossover-Design aufgenommen. Jeder Proband erhielt
sowohl Placebo (PBO) als auch Verum (die Wirksubstanz) in zufälliger
Reihenfolge. Dabei wurden fünf Dosierungen von ABT-089 geprüft: 2 mg,
5 mg, 15 mg bzw. 40 mg einmal täglich (QD) oder 40 mg zweimal täglich
(BID). Die Dauer der Behandlungsphase betrug jeweils 4 Wochen,
getrennt durch eine zweiwöchige Auswaschphase. Als Endpunkt diente
der vom Prüfarzt am Ende einer jeden Behandlungsphase erhobene
Gesamtscore der "Conners' Adult ADHD Rating Scale" (CAARS-Inv).

Die Ergebnisse zeigten, dass ABT-089 in Dosierungen von 40 mg
einmal täglich und 40 mg zweimal täglich im Allgemeinen gut vertragen
wurde, die Herzfrequenz oder den Blutdruck nicht negativ beeinflusste
und wesentlich wirksamer als Placebo bei der Behandlung von
erwachsenen ADHS-Patienten war. ABT-089 zeigte auch Wirksamkeit bei
sekundären Endpunkten, so z. B. auf der Skala "Adult ADHD
Investigator Symptom Report Scale" (AISRS) und bei der von Patienten
selbst vorgenommenen Einschätzung auf der Skala "Conners' Adult ADHD
Rating Scale" (CAARS-self).

Ausserdem zeigten die mit der Methode "Adult ADHD Quality of
Live" (AAQoL)und der Skala "Work Productivity and Activity
Impairment" (WPAI) erhobenen Messwerte, dass sich die Lebensqualität
und Arbeitseffizienz durch die Behandlung mit ABT-089 offenbar
wesentlich verbesserten. Die Versuchspersonen berichteten unter
Verwendung der WPAI-Skala über Verbesserungen der
Arbeitsproduktivität (17 Prozent) und Arbeitseffizienz (14,2 Prozent)
sowie über eine Senkung des Arbeitsausfalls (6,7 Prozent).

Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse waren
Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Infektionen der oberen Luftwege.

Vorträge von Abbott auf der Jahrestagung der APA
Poster-Sessions zu neuer Forschung 6, 7. Mai 12:00 - 14:00 Uhr ET
* Wirksamkeit und Sicherheit von ABT-089 bei erwachsenen ADHS-Patienten
* Mit ABT-089 in Zusammenhang gebrachte, von Patienten berichtete
klinische Gesamtverbesserung bei erwachsenen ADHS-Patienten
* Prüfung der klinischen Validität der Skala "Adult ADHD Quality of Life"
(AAQoL) im Rahmen einer klinischen Studie an erwachsenen ADHS-Patienten
* Mit ABT-089 assoziierte Verbesserungen der Lebensqualität und
Arbeitsproduktivität bei erwachsenen ADHS-Patienten
* Wirkungen von ABT-089 auf Herzfrequenz und Blutdruck bei Erwachsenen

Das Neurowissenschaftsportfolio von Abbott

Abbott verfügt über eine starke wissenschaftliche Basis in den
Bereichen Neurowissenschaft und Schmerz. Darauf aufbauend unternimmt
das Unternehmen zurzeit bedeutende Forschungs- und
Entwicklungsanstrengungen, um neue therapeutische Ansätze bei
kognitiven Störungen, wie z. B. ADHS, Morbus Alzheimer und
Schizophrenie, zu untersuchen. Abbott prüft zurzeit auch neue
Therapien für nozizeptive Schmerzzustände, wie Arthrose und
Krebsschmerzen, und neuropathische Schmerzzustände, wie z. B. bei
diabetischer Neuropathie. Wissenschaftler von Abbott spielen seit
über einem Jahrzehnt eine führende Rolle bei des Erforschung des
therapeutischen Potenzials von NNRs und haben mehr als 75 Studien in
diesem Bereich veröffentlicht.

Das Alpha-4-beta-2-NNR-Agonisten-Programm

ABT-089 ist ein selektiver NNR-Agonist, der am
Alpha-4-beta-2-NNR-Subtyp ansetzt. Ein Wirksamkeitsnachweis wurde in
präklinischen Versuchen bezüglich Aufmerksamkeit, Lernen und
Gedächtnisdefizite erbracht. Auch konnte die Wirksamkeit hinsichtlich
der Verbesserung der Hauptsymptome der
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen gezeigt
werden. ABT-089 wird derzeit in klinischen Studien der Phase II in
Bezug auf die Behandlung von ADHS und Morbus Alzheimer geprüft.

ABT-894 ist ein NNR-Agonist, der am Alpha-4-beta-2-NNR-Subtyp
ansetzt. Für diese Substanz konnte die Wirksamkeit in mehreren
präklinischen Tierversuchen zu neuropathischen und nozizeptiven
Schmerzen mit und ohne inflammatorische Komponente nachgewiesen
werden. ABT-894 weist eine hohe Affinität für den
Alpha-4-beta-2-NNR-Subtyp bei vollständiger funktioneller Wirksamkeit
auf. Ähnlich wie andere NNR-Agonisten weist auch diese Substanz in
präklinischen Kognitionsmodellen ein verbessertes kognitives
Wirkprofil auf. ABT-894 wird derzeit in klinischen Studien der Phase
II bei ADHS und durch diabetische Neuropathie verursachte Schmerzen
geprüft. Diese Verbindung wurde in Zusammenarbeit mit NeuroSearch
entdeckt.

Das Alpha-7-NNR-Agonisten-Programm

ABT-107 ist ein potenter, selektiver NNR-Agonist, der am
Alpha-7-NNR-Subtyp ansetzt. Der Wirksamkeitsnachweis konnte für diese
Substanz in In-vivo-Studien erbracht werden, im Rahmen derer Versuche
zur Gedächtniskonsolidierung, dem Gedächtnis für soziales Erkennen,
dem Arbeitsgedächtnis und zu sensorischen Gating-Defiziten
durchgeführt wurden. Eine Beeinträchtigung dieser Bereiche findet
sich bei Morbus Alzheimer und Schizophrenie. ABT-107 wird zurzeit in
klinischen Studien der Phase I bei einer Vielzahl von Störungen des
Zentralnervensystems untersucht. Diese Verbindung wurde in
Zusammenarbeit mit NeuroSearch entdeckt.

Das TRPV1-Rezeptor-Programm

Der TRPV1- bzw. Vanilloid-Rezeptor spielt eine wichtige Rolle bei
der Vermittlung der körpereigenen Antwort auf verschiedenste
Schmerzreize, wie z.B. Hitze und Veränderungen des pH-Werts, sowie
auf einige Entzündungsmediatoren, die nach Gewebeschädigungen im
Körper freigesetzt werden. Abbott konnte eine Reihe von Verbindungen
ausfindig machen, die möglicherweise in der Lage sind, bei
vielfältigen Schmerzzuständen Linderung zu bringen. Für die
Lead-Kandidaten konnte eine mit Morphin vergleichbare Wirksamkeit in
unterschiedlichen präklinischen Schmerzversuchen, wie z.B. bei
Arthrose, postoperativen Schmerzen und Krebsschmerz, nachgewiesen
werden.

Informationen zu Abbott

Abbott ist ein weltweit in zahlreichen Sparten tätiges
Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf die Entdeckung,
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln und
Medizinprodukten, einschliesslich Ernährungsprodukte, Medizingeräte
und Diagnostika, spezialisiert hat. Das Unternehmen hat über 68.000
Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 130 Ländern.

Die Pressemitteilungen von Abbott und weitere Informationen sind
auf der Unternehmenswebsite unter http://www.abbott.com abrufbar.

Multimedia-Links:
www.abbott.com/global/url/content/en_US/60.15:15/feature/Feature_0037.htm
www.abbott.com/global/url/content/en_US/60.15:15/feature/Feature_0030.htm
Weitere Links:
http://www.abbott.com
http://www.psych.org/

Website: http://www.abbott.com

Originaltext: Abbott Laboratories
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Pressekontakt:
Medien, Laura Weber, Mobiltelefon +1-773-960-7144, oder Finanzen,
Lawrence Peepo +1-847-935-6722, beide bei Abbott