Neue Studie zeigt, dass die risikoreichste Form des Barrett-Ösophagus durch Ablation mit dem HALO360-Gerät erfolgreich behandelt werden kann

Sunnyvale, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Hochriskante, präkanzeröse Veränderungen des Ösophagusepithels
bei 90 Prozent der Patienten beseitigt

BARRX Medical, Inc., dessen Technologien zur Behandlung
präkanzeröser Veränderungen des Verdauungstrakts weltweit führend
sind, gab heute bekannt, dass in einer US-amerikanischen,
multizentrischen Studie 90,2 Prozent der Patienten nach einer
konservativen, endoskopischen Behandlung mit dem
HALO360-Ablationssystem von der risikoreichsten Form des
Barrett-Ösophagus befreit werden konnten. Über drei Millionen
Erwachsene in den USA sind vom Barrett-Ösophagus, einer Komplikation
der gastroösophagealen Refluxkrankheit (gastroesophageal reflux
disease, GERD), betroffen. Das krankhafte Barrett-Gewebe ist
Vorläufer des Ösophaguskrebses (Adenokarzinom), der in den USA am
schnellsten zunehmenden Krebsart.

Die Studie ist derzeit online und wird in einer kommenden Ausgabe
von Gastrointestinal Endoscopy, einer medizinischen Fachzeitschrift
für Gastroenterologen, die moderne diagnostische bzw. therapeutische
endoskopische Eingriffe vornehmen, veröffentlicht werden. In dem
Artikel mit dem Titel "Circumferential Ablation of Barrett's
Esophagus Containing High-Grade Dysplasia: A U.S. Multi-Center
Registry", wurden 142 Patienten mit Barrett-Ösophagus im
fortgeschrittenen, als hochgradige Dysplasie bezeichneten Stadium mit
dem HALO360-Ablationssystem behandelt und zu 90,2 % von dem
krankhaften Gewebe befreit. Bei diesem einzigartigen
Katheter-Verfahren wirkt eine vorgegebene, kontrollierte Menge an
Wärmeenergie auf das erkrankte Ösophagus-Gewebe ein, sodass bei der
Mehrzahl der Patienten die Auskleidung des Ösophagus
wiederhergestellt wird.

"Die Ergebnisse unserer Studie bestätigen, dass diese Unterart
des Barrett-Ösophagus, bei der das höchste Risiko besteht, dass sie
sich zu Krebs entwickelt, sicher und wirksam behandelt werden kann",
sagte Dr. med. Robert Ganz, Chef der Gastroenterologie bei Abbott
Northwestern und ausserordentlicher Professor für Medizin in
Minneapolis (Minnesota). Dr. Ganz leitete die gemeinsam mit
Spezialisten von 15 weiteren führenden Kliniken in den USA
durchgeführte Studie. "Wir sind zuversichtlich, dass dank dieser
Behandlung die Zahl der Patienten, die einer Ösophagektomie
unterzogen werden müssen, dem früher üblichen Verfahren bei
hochgradiger Dysplasie, drastisch gesenkt werden kann." Bei der
Ösophagektomie handelt es sich um die vollständige, chirurgische
Entfernung der Speiseröhre.

Die Studie wurde durchgeführt, bevor das HALO90-Ablationssystem
erhältlich war, ein ergänzendes Instrument zur Behandlung kleinerer,
nach der ursprünglichen Behandlung verbliebener krankhafter Areale.
In der grössten, mit beiden Geräten gemeinsam durchgeführten Studie
war bei 98,4 Prozent der Patienten das Barrett-Gewebe zweieinhalb
Jahre nach der ursprünglichen Behandlung vollständig entfernt.

Jüngste Studien haben gezeigt, dass bei einem stufenweisen und
kombinierten Einsatz der HALO360- und HALO90-Verfahren der
Behandlungserfolg noch signifikant verbessert werden kann.

Informationen zum HALO-Ablationssystem

Das HALO-System besteht aus dem HALO360-Ablationskatheter, mit
dem präkanzeröses Barrett-Gewebe im Umfang von 360 Grad behandelt
werden kann, und dem HALO90-Ablationskatheter, der zur Behandlung
kleinerer Barrett-Gewebeareale eingesetzt wird.

Beide Instrumente erlauben eine gleichförmige und kontrollierte
Wärmebehandlung, durch die die dünne, erkrankte Gewebeschicht
abgetragen wird, ohne das darunter liegende Gewebe unnötig zu
schädigen, sodass normale Zellen nachwachsen können.

Die Behandlung erfolgt ohne Einschnitt per Endoskop, wobei der
Patient sediert wird, aber bei Bewusstsein bleibt. Die meisten
Eingriffe erfolgen ambulant. Seit das HALO360-System und das
HALO90-System 2005 bzw. 2006 jeweils die FDA-Zulassung erhielten,
sind über 220 Krankenhäuser in den USA dazu übergegangen, dieses
Gerät bei der Behandlung einzusetzen.

Informationen zu BARRX Medical, Inc.

BARRX Medical, Inc. entwickelt Lösungen zur Behandlung des
Barrett-Ösophagus, einer präkanzerösen Veränderung des Gewebes der
inneren Auskleidung des Ösophagus (Speiseröhre), die durch die
gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) hervorgerufen wird. Mithilfe
des HALO360-Systems, dem Hauptprodukt des Unternehmens, kann eine
gleichförmige und kontrollierte Behandlung mit gleichbleibender Tiefe
durchgeführt werden, durch die das Barrett-Ösophagusgewebe beseitigt
wird, sodass normale Zellen nachwachsen können. In der grössten
durchgeführten Studie (AIM-II-Studie) waren 98 Prozent der Patienten
nach zweieinhalb Jahren vom Barrett-Ösophagusgewebe befreit. Das in
den klinischen Studien eingesetzte System ist im Jahre 2001 von der
US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) zugelassen
worden und ist seit Januar 2005 auf dem Markt erhältlich. Weltweit
wurden damit an mehr als 200 Krankenhäusern bereits über 14.000
Eingriffe vorgenommen. Das in Sunnyvale in Kalifornien ansässige
Unternehmen BARRX Medical, Inc. wurde im Jahre 2000 gegründet und
befindet sich in Privatbesitz. Weitergehende Informationen zu BARRX
Medical, Inc. und zu den Produkten des HALO-Ablationssystems stehen
unter http://www.barrx.com zur Verfügung.

Website: http://www.barrx.com

Originaltext: BARRX Medical, Inc.
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