Neue internationale Arbeitsgeminschaft will Massstäbe für Prävention und Behandlung von Blutungen bei Patienten mit 'von Willebrand Disease' (vWD) setzen

Vancouver, British Columbia (ots/PRNewswire) -

- Wichtige Protokolle für Diagnose und Behandlung der weltweit
häufigsten vererbten Bluterkrankheit fehlen

Das 'von Willebrand Disease Prophylaxis Network', eine
internationale Arbeitsgemeinschaft aus führenden Fachleuten für
Bluterkrankheiten aus über 70 Zentren rund um den Globus, gab heute
den Beginn einer Studie bekannt, bei der die Anwendung und Wirkung
vorbeugender Behandlungsmassnahmen bei 'von Willebrand
Disease'-Patienten (vWD) mit einer Vorgeschichte spontaner
Blutungsereignisse untersucht werden. Die VWD International
Prophylaxis (VIP)-Studie wird mehrere Behandlungsprotokolle bewerten,
um optimale vorbeugende Therapien für Patienten mit vWD zu ermitteln,
der weltweit am häufigsten vorkommenden hereditären Bluterkrankheit.
Die Ankündigung erfolgte anlässlich der Jahrestagung 2006 des
Weltverbandes für Hämophilie (World Federation of Hemophilia = WFH)
in Vancouver.

Die Ankündigung erfolgt im Anschluss an die Ergebnisse des VWD
Prophylaxis Network, die besagen, dass 77 Prozent der Patienten mit
Typ 3 der vWD im vergangenen Jahr unter behandlungsbedürftigen
Blutungsereignissen litten. Die Forschungen ergaben auch, dass 22
Prozent der Patienten mit Typ 3 der vWD Blutungsstrukturen aufwiesen,
die auf Grund ihrer Schwere eine Präventivtherapie rechtfertigten.
Die Ergebnisse stammten aus der ersten internationalen Erhebung zur
Untersuchung von Prophylaxen bei der Behandlung der vWD und wurden
gestern auf dem Jahreskongress des WFH verkündet.

"Bis jetzt wurde die prophylaktische Anwendung von
Faktor-Ersatztherapien bei vWD-Patienten nicht gründlich untersucht,
und es wurden infolgedessen keine optimalen Therapien erstellt," so
Erik Berntorp, MD, PhD, Untersuchungsleiter und Professor der
Abteilung für Hämatologie und Koagulationsstörungen am Malmo
University Hospital in Malmo, Schweden. "Durch die Analyse der
Medikamente, die zur Prävention oder Kontrolle von vWD-Blutungen
angewendet wurden, wird das VWD Prophylaxis Network hoffentlich in
der Lage sein, der Gemeinde von Bluterkrankheitspatienten die
Antworten geben zu können, die die 60 Millionen weltweit von der vWD
Betroffenen benötigen, um ihre Lebensqualität zu verbessern."

"Das Herabsetzen spontaner Blutungsereignisse auf ein Minimum ist
bei der Behandlung des Typs 3 der vWD von ausschlaggebender
Bedeutung," erklärte Miklos Fulop, CEO und Executive Director des
Weltverbandes für Hämophilie. "Unser Ziel ist eine adäquate
Behandlung für alle Patienten mit Bluterkrankheiten, und zur
Verwirklichung dieses Ziels ist Forschung von entscheidender
Bedeutung. Der Verband begrüsst die Bemühungen des VWD Prophylaxis
Network und ist davon überzeugt, dass die gewonnenen Erkenntnisse das
Leben von Patienten mit dem Typ 3 der vWD zum Besseren wenden
werden."

VIP-Studienkonzept

Für die multizentrische, prospektive VIP-Beobachtungsstudie werden
bis zu 200 Patienten registriert. Jeder der vier Studienarme wird bis
zu 50 Testpersonen umfassen. Bei einigen der selteneren
Blutungsindikationen wird die Teilnahme von 25 "Absolventen"
ausreichenden Aufschluss erbringen, um die Forschungsergebnisse zu
belegen. Jeder der vier Studienarme wird sich auf eine wichtige
Blutungsindikation konzentrieren: Gelenke, gastrointestinal (GI),
Menorrhagie und Epistaxis/oral. Es werden Teilnehmer mit den
vWD-Typen 1, 2, und 3 bei der Studie vertreten sein (mit einem
Spektrum, das von der milden bis zur schweren Form der Krankheit
reicht). Die Teilnehmer werden einer Behandlungssteigerung von
Dosierungsstufe eins bis drei bei der Faktorersatz-Therapie
unterzogen. Alle Teilnehmer beginnen mit der Dosierungsstufe 1 und
bleiben bei dieser Dosierung während einer einjährigen Follow-up
Phase oder bis sie die Kriterien erreicht haben, um auf die
Dosierungsstufe 2 oder 3 aufzusteigen. Bei den Gelenk-,
gastrointestinalen und Expistaxis-Blutungen beginnen die Patienten
mit 50U RCo/kg eines VWF/FVIII-Produkts einmal pro Woche. Die
Dosierung wird in der Dosierungsstufe 2 dann auf zweimal pro Woche
erhöht und in der Dosierungsstufe 3 auf dreimal pro Woche;
Menorrhagie-Patienten beginnen mit 50 U RCo/kg am ersten Tag ihrer
Menstruation für die Dauer von zwei Zyklen, 50 U RCo/kg an den Tagen
eins und zwei der Menstruation für die Dauer von zwei Zyklen in der
Dosierungsstufe 2 und 50 U RCo/kg an den Tagen eins, zwei und drei
ihrer Menstruation in der Dosierungsstufe 3. Die Auswahl des
anzuwendenden VWF/FVIII-Produkts liegt im Ermessen des
Untersuchungsleiters.

Informationen über die 'von Willebrand Disease'

Die 'von Willebrand Disease' (vWD) wird durch einen Mangel oder
eine Abnormalität des 'von Willebrand-Faktors' hervorgerufen, einem
Protein im Blut, das für die normale Blutgerinnung verantwortlich
ist. Männer und Frauen sind gleichermassen von der VWD betroffen. Sie
wird nach Typen eingeteilt, angefangen bei Typ 1 (die häufigste und
schwächste Form) bis hin zu Typ 3 (der schwerwiegendsten Form).
Weltweit leiden etwa 60 Millionen Menschen an dieser Krankheit.

Frauen mit vWD neigen zu schweren, lang anhaltenden
Monatsblutungen. Zu anderen, üblicherweise auftretenden Symptomen der
vWD gehören häufiges Nasenbluten und leichte Blutergüsse. Die
Blutungen können leicht oder schwer sein und entweder auf Grund einer
Verletzung oder ohne offensichtlichen Anlass auftreten. Zu den
schwerwiegenderen Symptomen gehören Blutungen in die Gelenke und
inneren Organe. vWD-Patienten benötigen eventuell auch spezielle
Betreuung bei Zahnbehandlungen, Operationen und Geburten.

Die vWD ist nicht heilbar, aber behandelbar. Zu den speziellen
Behandlungsmöglichkeiten zählen Desmopressinazetat zur Freisetzung
des gespeicherten 'von Willebrand-Faktors', oder gegebenenfalls die
'von Willebrand-Faktor'-Ersatztherapie mit dem Humate-P(R),
Antihemophilic Factor/von Willebrand Factor Complex (Human), dem
einzigen Mittel, das von der FDA zur Behandlung der 'von Willebrand
Disease' lizenziert wurde.

Das 'von Willebrand Factor' (VWF)/Factor VIII Concentrate
Humate-P(R)' (in Europa als Haemate(R) P auf dem Markt) von ZLB
Behring ist eine Faktor-Ersatztherapie, deren Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit in über 20-jähriger Anwendung weltweit unter Beweis
gestellt wurde. Es handelt sich um ein injizierbares Medikament, das
eine angemessene Hämostase erzielt, indem die aktivsten Formen des
vWF (hochmolekulare vWF-Multimere) und Faktors VIII ersetzt werden,
die bei Patienten mit der 'von Willebrand Disease' (vWD) fehlen.

Zu den möglichen Nebenwirkungen bei der Verwendung des Humate-P
zählen allergische Reaktionen, Urtikaria (Nesselsucht),
Brustbeklemmung, Ausschlag, Pruritus (Hautjucken) und Ödema
(Schwellungen). Anaphylaktische Reaktionen können in seltenen Fällen
auftreten. Bei vWD-Patienten, die eine Ersatztherapie für den
Koagulationsfaktor erhielten, besonders bei solchen mit bekannten
thrombotischen Risikofaktoren, wurden thromboembolische Ereignisse
beobachtet. Bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten, es sollten
antithrombotische Massnahmen in Betracht gezogen werden.

Humate-P wird aus menschlichem Plasma gewonnen. Wie bei allen
Plasmaderivaten kann das Risiko der Übertragung von infektiösen
Erregern, darunter Viren, und somit theoretisch auch des
Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) Erregers, nicht völlig ausgeschlossen
werden. Bitte besuchen Sie die Website unter
http://www.zlbbehring.com zu den Verschreibungshinweisen für
Humate-P.

Informationen zum 'von Willebrand Disease Prophylaxis Network'

Das im Jahr 2001 gegründete 'Von Willebrand Disease Prophylaxis
Network' ist eine internationale Arbeitsgemeinschaft aus Ärzten und
Forschern, die auf vWD spezialisiert sind und es sich zur
Hauptaufgabe gemacht haben, die Rolle von vorbeugenden Massnahmen zum
Schutz und zur Vermeidung von Blutungsereignissen bei klinisch
schwerwiegender vWD zu untersuchen. Darüberhinaus sollen Ärzte und
Patienten intensiver über die vWD informiert werden. Der leitende
Ausschuss des VWD Prophylaxis Network setzt sich aus 14 führenden
Ärzten und Forschern (sechs aus Europa, acht aus Nordamerika)
zusammen, die sich auf die vWD spezialisiert haben. Es sind dies:

Vorsitz: Erik Berntorp, MD, PhD, Malmo University Hospital, Schweden
Co-Vorsitzender: Thomas Abshire, MD, AFLAC Cancer Center and Blood
Disorders Service, USA
Datenkoordination und Statistiken: Sharyne Donfield, PhD, Rho, Inc., USA
-- Manuel Carcao, MD, Hemophilia Program, Hospital for Sick Children,
Kanada
-- Joan Cox Gill, MD, The Blood Research Institute, USA
-- Jorge DiPaola, MD, Great Plains Regional Hemophilia Treatment Center,
USA
-- Peter Kouides, MD, Mary M. Gooley Hemophilia Center, USA
-- Karin Kurnik, MD, Dr. von Haunersches-Kinderspital, Deutschland
-- Frank Leebeek, MD, Erasmus Medical Center, Niederlande
-- Stefan Lethagen, MD, Copenhagen Hemophilia Center, Dänemark
-- Michael Makris, MD, Royal Hallamshire Hospital, Grossbritannien
-- Pier Mannucci, MD, Angelo Bianchi Bonomi Hemophilia / Thrombosis
Center, Italien
-- Prasad Mathew, MD, Ted R. Montoya Hemophilia Center, USA
-- Rochelle Winikoff, MD, Ste-Justine Hospital, Kanada

Das VWD Prophylaxis Network erhält von der ZLB Behring unbegrenzte
finanzielle Unterstützung.

Unternehmensprofil ZLB Behring

ZLB Behring ist ein weltweit führender Hersteller von
Plasmaprotein-Produkten aus dem biopharmazeutischen Bereich. Das
Unternehmen, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität von
Patienten auf der ganzen Welt engagiert, produziert sichere und
wirksame Plasmaderivate und rekombinante (gentechnologische) Produkte
und bietet Patienten eine breite Palette an entsprechenden
Dienstleistungen. Das umfangreiche Unternehmensportfolio an
lebensrettenden Therapeutika wird bei der Behandlung von Patienten
mit Hämophilie und anderen Bluterkrankheiten, Störungen der
Immunfunktion und vererbtem Emphysem, zur Prävention von
hämolytischen Erkrankungen bei Neugeborenen, in der Herzchirurgie
sowie bei Schock- und Verbrennungsopfern eingesetzt. Darüberhinaus
betreibt ZLB Behring eines der grössten unternehmenseigenen
Plasmasammlungs-Netzwerke der Welt. ZLB Behring ist eine
100-prozentige Tochtergesellschaft der CSL Limited, einem
biopharmazeutischen Unternehmen, das von seinem Hauptsitz in
Melbourne, Australien, weltweit operiert. Für weitere Informationen
besuchen Sie bitte die Website unter http://www.ZLBBehring.com. Die
Website http://www.AllAboutBleeding.com ist eine Hilfsquelle, die die
vWD verstärkt in das Bewusstsein der Öffentlichkeit rücken soll.

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