Genmab liefert aktualisierte Zusammenfassung zu den Krebsstudien der Phase III

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire) -

- Aktuelle Informationen zu den Studien der Phase III mit
Ofatumumab, Zalutumumab und Zanolimumab.

Genmab A/S (OMX: GEN) berichtete heute, dass der letzte Patient,
der in die geplante Zwischenauswertung (N = 132 Patienten) der
zulassungsentscheidenden klinischen Studie der Phase III mit
Ofatumumab (HuMax-CD20(R)) zur Behandlung der refraktären chronischen
lymphatischen Leukämie (CLL) aufgenommen wurde, jetzt die letzte
planmässige Behandlung erhielt.

Um die Datenbank fertigstellen und die Auswertung der Reaktionen
auf die Behandlung durch eine unabhängige Kommission vornehmen lassen
zu können, werden die endgültigen Daten jetzt erfasst und
ausgewertet, wobei die Ergebnisse für Anfang August 2008 zu erwarten
sind. Sollte das Ergebnis positiv ausfallen, wird voraussichtlich
noch vor Ende 2008 die Zulassung als biologisches Präparat für diese
Indikation beantragt.

Ofatumumab ist ein in der Untersuchungsphase befindlicher
Wirkstoff, der im Rahmen eines Ko-Entwicklungs- und
Vertriebsabkommens von GlaxoSmithKline und Genmab gemeinsam zur
Behandlung der CLL, des follikulären Non-Hodgkin-Lymphoms, des
diffusen grosszelligen B-Zellen-Lymphoms und der rheumatoider
Arthritis entwickelt wird. Der Wirkstoff ist bisher in keinem Land
zugelassen.

Genmab gab auch bekannt, dass in der zulassungsentscheidenden
Studie der Phase III mit Zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) zur Behandlung
von Patienten mit Kopf- und Halskrebs, der unter herkömmlicher
Behandlung als unheilbar gilt, bisher 132 Patienten behandelt wurden.
Da das Überleben der primäre Endpunkt der Studie ist, wird die
geplante Zwischenauswertung auf der Grundlage der Überlebensdaten der
an der Studie teilnehmenden Patienten durchgeführt. Derzeit geht das
Unternehmen davon aus, dass diese Auswertung im Jahre 2008
stattfinden wird, doch kann der genaue Zeitpunkt nicht vorhergesagt
werden.

Darüber hinaus gab Genmab bekannt, dass ausgehend von den
derzeitigen Aufnameraten und trotz der Ausweitung der
Aufnahmekriterien, das Unternehmen nicht davon ausgeht, dass die
Daten der laufenden, zulassungsentscheidenden Studie der Phase III
mit Zanolimumab (HuMax-CD4(R)) zur Behandlung von Patienten mit
refraktärem kutanem T-Zellen-Lymphom in diesem Jahre zur Verfügung
stehen werden.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab ist ein führendes, internationales
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung rein humaner
Antikörper-Therapeutika für den bisher nicht abgedeckten
medizinischen Behandlungsbedarf spezialisiert hat. Unter Einsatz
einzigartiger, bahnbrechender Antikörper-Verfahren hat das
hochkarätige Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsteam von Genmab
eine umfassende Wirkstoff-Pipeline zur potenziellen Behandlung einer
ganzen Reihe von Krankheiten, u.a. von Krebs und
Autoimmunkrankheiten, schaffen und entwickeln können. Genmab
schreitet in Richtung einer wirtschaftlichen Zukunft weiter fort,
bleibt jedoch seinem obersten Ziel treu, die Lebensqualität von
Patienten, die dringend neuer Behandlungsmöglichkeiten bedürfen, zu
verbessern. Weitere Informationen zu den Produkten und den
Technologien von Genmab finden Sie im Internet unter
http://www.genmab.com.

Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsweisende
Aussagen. Zukunftsweisende Aussagen können an Begriffen wie
"glauben", "erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen"
oder ähnlichen Ausdrücken erkannt werden. Die tatsächlich
eintretenden Ergebnisse bzw. Leistungen können wesentlich von den in
diesen Erklärungen ausgedrückten oder implizierten künftigen
Ergebnissen bzw. Leistungen abweichen. Wichtige Umstände, die dazu
führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse bzw.
Leistungen wesentlich anders ausfallen, sind unter anderem Risiken im
Zusammenhang mit der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten,
Ungewissheiten in Verbindung mit dem Ergebnis und der Durchführung
klinischer Studien, z.B. unvorhergesehene Sicherheitsrisiken,
Ungewissheiten bezüglich der Herstellung des Mittels, mangelnde
Marktakzeptanz der Produkte, mangelhaftes Wachstumsmanagement sowie
das Konkurrenzumfeld in unserem Geschäftsbereich und auf unseren
Märkten, unsere Unfähigkeit qualifiziertes Personal anzuwerben bzw.
dauerhaft zu binden, die Nichtdurchsetzbarkeit bzw. der mangelhafte
Schutz unserer Patente und Urheberrechte, unsere Geschäftsbeziehungen
zu verbundenen Unternehmen, technologische Veränderungen und
Entwicklungen, die unsere Produkte eventuell übertreffen sowie andere
Umstände. Genmab ist nicht dazu verpflichtet, diese Prognosen nach
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung zu aktualisieren bzw. in
Bezug auf die tatsächlich eingetretenen Ergebnisse zu bestätigen, es
sei denn, es gibt eine gesetzliche Verpflichtung hierfür.

Genmab(R), das Y-förmige Genmab Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R),
HuMax-CD20(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM),
HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM), HuMax- CD32b(TM) und UniBody(TM) sind
Handelsmarken von Genmab A/S.

Ansprechpartner: Helle Husted, Sr. Director, Ansprechpartner
Investoren, Tel.: +45-33-44-77-30, Mobiltel.: +45-25-27-47-13,
E-Mail: hth@genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
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