Gen-Probe führt den CE-markierten APTIMA(R) HPV-Test zur Erkennung von humanen Papillomviren in Europa ein

San Diego (ots/PRNewswire) - Gen-Probe Incorporated (NASDAQ:
GPRO) hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen seinen
APTIMA(R) HPV-Test in Europa eingeführt hat. Dieses Produkt ist ein
hochspezifischer, molekulardiagnostischer Test zur Erkennung von
gefährlichen Stämmen des humanen Papillomavirus (HPV), eines
Auslösers von Gebärmutterhalskrebs. Der APTIMA HPV-Test verfügt über
eine CE-Zertifizierung und ist derzeit in 13 Ländern der Europäischen
Union erhältlich.

"Die CE-Markierung und Einführung unseres APTIMA HPV-Tests in
Europa spiegeln das Engagement von Gen-Probe in Bezug auf die
Entwicklung von neuartigen und genaueren molekulardiagnostischen
Tests wider, die zur Erkennung von lebensgefährlichen
Infektionskrankheiten wie Gebärmutterhalskrebs verwendet werden", so
Carl Hull, Präsident und leitender Geschäftsführer von Gen-Probe.
"Darüber hinaus hoffen wir, dass unser HPV-Test mit der Zeit zu einem
wichtigen Mittel zur Steigerung unseres finanziellen Wachstums sowohl
für unsere derzeitigen als auch unsere zukünftigen automatisierten
Instrumentenplattformen wird."

Der APTIMA HPV-Test ist ein verstärkter Nukleinsäuretest, der 14
Typen von gefährlichen HP-Viren erkennt, die im Zusammenhang mit der
Entstehung von Gebärmutterhalskrebs stehen. Um genauer zu sein,
erkennt der Test zwei Messenger-RNAs (mRNAs), E6 und E7, die in
höheren Konzentrationen vorliegen, sobald Infektionen mit dem
HP-Virus beginnen, sich in Richtung Gebärmutterhalskrebs zu
entwickeln. Gen-Probe ist der Meinung, dass das Abzielen auf diese
mRNAs dazu führt, dass Ärzte die Frauen genauer identifizieren
können, die über ein erhöhtes Risiko verfügen, an
Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, als mithilfe anderer Tests auf dem
Markt, die auf die DNA von HP-Viren abzielen. Bei der Erkennung der
DNA von HP-Viren können zwar die Frauen identifiziert werden, die
bereits infiziert sind, jedoch kommen Infektionen mit dem HP-Virus
häufig vor und können oftmals behandelt werden, bevor es zum Ausbruch
von Gebärmutterhalskrebs kommt.

"Durch das Abzielen auf zwei HPV-Gene, die im Zusammenhang mit
der Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs stehen, kann der APTIMA
HPV-Test die Genauigkeit der Krebserkennung erhöhen", so Jack Cuzick,
Professor der Epidemiologie am Cancer Research UK Centre für
Epidemiologie, Mathematik und Statistik. Professor Cuzick ist der
Leiter der "Predictors"-Studie mit 953 Frauen, in der verschiedene
HPV-Tests miteinander verglichen werden. "Eine erhöhte Genauigkeit -
das heisst weniger falsch positive Ergebnisse - ist wichtig, damit
sich Frauen nicht länger unnötigen medizinischen Eingriffen
unterziehen müssen", erklärt er. Die Daten der "Predictors"-Studie
wurden von Professor Cuzick und anderen unabhängigen europäischen
Forschern auf der 24. International Papillomavirus Conference and
Clinical Workshop im November 2007 präsentiert.

Der APTIMA HPV-Test wurde für das vollautomatische,
leistungsstarke TIGRIS(R) Instrumentensystem von Gen-Probe sowie für
die halbautomatische DTS(R) Instrumentenplattform des Unternehmens
entwickelt, und es wird erwartet, dass er auch für die zukünftigen
vollautomatischen Instrumente des Unternehmens für kleine und
mittlere Labore geeignet ist.

Der APTIMA HPV-Test wird von Molecular Light Technology, einer
Tochtergesellschaft von Gen-Probe, in Cardiff (Wales) hergestellt.

Der APTIMA HPV-Test wird derzeit in klinischen Studien in den
Vereinigten Staaten von Amerika getestet, wurde jedoch von der
US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) nicht zum
Vertrieb zugelassen.

Informationen über HPV und Gebärmutterhalskrebs

HPV ist eine Gruppe von Viren mit mehr als 100 verschiedenen
Typen, von denen 14 als hochgefährlich in Bezug auf die Entstehung
von Gebärmutterhalskrebs eingestuft wurden. Auch wenn sich die
meisten Frauen in ihrem Leben einmal mit dem HP-Virus infizieren, ist
die Mehrheit dieser Infektionen nur vorübergehend und führt nicht zu
klinischen Symptomen bzw. muss nicht klinisch behandelt werden.
Jedoch verläuft ein geringer Prozentsatz von HPV-Infektionen
schwerwiegender und kann zu Krankheiten von Genitalwarzen bis
Gebärmutterhalskrebs führen. Da die meisten HPV-Infektionen jedoch
nicht zu der Entstehung von Krebs führen, besteht die Forderung nach
einem genaueren Test, mit dem die Frauen identifiziert werden können,
die über ein erhöhtes Risiko hinsichtlich der Entstehung dieser
Krankheit verfügen.

Der am häufigsten verbreitete Test, der zur Erkennung von
Gebärmutterhalskrebs verwendet wird, ist der Papanicolaou-Test. Auch
wenn der Papanicolaou-Test dazu beigetragen hat, die
Sterblichkeitsrate an Gebärmutterhalskrebs in vielen Ländern zu
reduzieren, hat dieser Test jedoch gewisse Grenzen. Eine dieser
Grenzen besteht in der geringen Sensibilität der einzelnen
Papanicolaou-Abstriche, das heisst, dass der Test oftmals durch Krebs
veränderte Zellen oder ein Vorkrebsstadium nicht erkennt. Als ein
Ergebnis sind regelmässige und wiederholte Papanicolaou-Abstriche
erforderlich, um einen hohen Anteil an Gebärmutterhalskrebs auf
wirksame Art und Weise zu erkennen. Eine andere Grenze besteht darin,
dass Papanicolaou-Abstriche bei einem geringen Anteil an Frauen zu
einem zweideutigen Ergebnis führen, das als ASC-US bekannt ist. Diese
Frauen müssen sich oftmals zusätzlichen, invasiven Tests unterziehen,
einschliesslich Biopsien, von denen sich jedoch die meisten als
negativ herausstellen.

Marken

Gen-Probe, APTIMA, DTS und TIGRIS sind Marken von Gen-Probe
Incorporated.

Informationen zu Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated ist ein weltweit führendes Unternehmen im
Bereich der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von schnellen,
genauen und kostengünstigen Nukleinsäuretests (NATs), die in erster
Linie zur Diagnose von Humankrankheiten und zum Screening von
menschlichem Spenderblut verwendet werden. Gen-Probe verfügt über
mehr als 25 Jahre an Erfahrung im Bereich der NATs und hat im Jahre
2004 für seine Entwicklung von NAT-Tests zum Blut-Screening die
National Medal of Technology erhalten, die höchste Auszeichnung für
technologische Innovationen in den USA. Der Hauptsitz von Gen-Probe
befindet sich in San Diego, USA. Das Unternehmen beschäftigt derzeit
etwa 1.000 Mitarbeiter. Weitere Informationen erhalten Sie auf der
Website http://www.gen-probe.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich auf die
Erwartungen, Meinungen, Pläne, Ziele, Annahmen des Unternehmens
Gen-Probe oder auf zukünftige Ereignisse oder Leistungen beziehen,
stellen keine historischen Tatsachen dar und sind aus diesem Grund
als zukunftsgerichtete Aussagen zu betrachten. Diese Aussagen werden
oftmals, jedoch nicht ausschliesslich, durch die Verwendung von
Begriffen wie "glauben", "werden", "erwarten", "voraussehen",
"schätzen", "beabsichtigen", "planen" und "würde" getroffen.
Beispielsweise gelten Aussagen in Bezug auf neue Produkte, das
Produktverhalten, potenzielle behördliche Genehmigungen und die
Akzeptanz der Kunden allesamt als zukunftsgerichtete Aussagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen stellen keine Garantie hinsichtlich des
Produkterfolgs dar. Sie beinhalten bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und Annahmen, die möglicherweise dazu führen, dass
sich die tatsächlichen Ergebnisse, Aktivitäten, Erfolge oder
Errungenschaften erheblich von den Erwartungen oder getroffenen
Aussagen unterscheiden. Einige dieser Risiken, Unsicherheiten und
Annahmen, die dazu führen könnten, dass sich die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von den Schätzungen oder Prognosen in den
zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden, umfassen unter anderem:
(i) das Risiko, dass unser APTIMA HPV-Test zu schlechten Ergebnissen
in der US-amerikanischen klinischen Studie führt, (ii) das Risiko,
dass der APTIMA HPV-Test nicht zum Vertrieb in den USA innerhalb des
von uns erwarteten Zeitrahmens zugelassen wird, wenn überhaupt, (iii)
die Möglichkeit, dass der Markt für den Vertrieb unseres APTIMA
HPV-Tests sich nicht wie erwartet entwickelt, (iv) dass wir
möglicherweise nicht in der Lage sein werden, mit anderen Unternehmen
zu konkurrieren, die bereits Produkte zur HPV-Diagnose vertreiben
oder solche Produkte in der Zukunft einführen werden, (v) dass wir
von einer geringen Anzahl an vertraglich gebundenen Herstellern und
einzelnen Lieferanten von Rohmaterialien abhängig sind, (vi) dass
Veränderungen von Vergütungsrichtlinien Dritter in Bezug auf unsere
Produkte ihren Vertrieb in erheblich negativer Art und Weise
beeinflussen könnten, (vii) dass Veränderungen der staatlichen
Gesetzgebung unsere Produkte betreffend unseren Absatz verringern und
unsere Entwicklungskosten erhöhen könnten und dass (viii)
Rechtsstreitigkeiten in Bezug auf die Geltendmachung von
Patentrechten Dritter zu hohen Kosten führen und die Aufmerksamkeit
des Managements ablenken könnten und/oder zu Verlusten oder
Unterlassungsklagen führen könnten. Der vorhergehende Abschnitt
beschreibt einige, jedoch nicht alle Faktoren, die unsere Fähigkeiten
in Bezug auf die Erzielung der Ergebnisse schmälern könnten, die in
den zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben wurden. Weitere
Informationen in Bezug auf Risiken und Unsicherheiten, denen unser
Unternehmen gegenübersteht, sowie eine Diskussion in Bezug auf unsere
Bilanzen und Bilanzvermerke finden Sie in den Dokumenten, die wir bei
der US-amerikanischen SEC einreichen, einschliesslich unseres letzten
Jahresberichts auf Formular 10-K, sowie aller folgenden periodischen
Berichte. Wir übernehmen keine Verantwortung und verzichten
ausdrücklich auf jegliche Verpflichtung, die zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum
dieser Pressemitteilung zu reflektieren oder um das Auftreten von
Folgeereignissen zu reflektieren.

Originaltext: Gen-Probe Incorporated
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Pressekontakt:
Ansprechpartner: Michael Watts, Senior Director, Investor Relations
und Unternehmenskommunikation, +1-858-410-8673; Dr. Michaela
Paudler-Debus, Porter Novelli, +49-89-12175-310