Roche schliesst Vertriebsvereinbarung mit DxS für K-RAS- und EGFR-Mutationstests

Pleasanton, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Tests erkennen genetische Mutationen, die Reaktion von
Patienten auf bestimmte Krebsmittel beeinflussen können

Roche und DxS Ltd. schlossen eine exklusive Vertriebsvereinbarung
für den TheraScreen K-RAS-Mutationstest sowie TheraScreen EGFR
29-Mutationstest von DxS ab. Die Tests sollen Ärzten - unter
gleichzeitiger Berücksichtigung anderer klinisch relevanter Faktoren
- als Hilfsmittel bei der Auswahl geeigneter Patienten dienen, die
mit grosser Wahrscheinlichkeit von einer spezifischen Krebstherapie
auf Basis ihres Mutationsstatus profitieren.

"Wir stehen einer wachsenden Nachfrage nach prognostischen Tests
sowie Tests zur Identifizierung von Patientengruppen mit der höchsten
wahrscheinlichen Ansprechrate auf ein bestimmtes Arzneimittel
gegenüber", so Daniel O'Day, Präsident & CEO von Roche Molecular
Diagnostics. "Dank unserer Partnerschaft mit DxS sind wir imstande,
unsere ausgedehnte globale Infrastruktur und kommerzielle Reichweite
zur Bereitstellung dieser Tests, die bei einer Reihe von Patienten
möglicherweise zu besseren Behandlungsergebnissen führen, effizient
zu nutzen."

Gemäss den Vertragsbedingungen werden Roche die exklusiven
weltweiten Vertriebsrechte für den K-RAS-Test zugesichert, der in
Europa das CE-Zeichen erhielt. Für den ebenfalls CE-zertifizierten
EGFR-Test erhält Roche die exklusiven Vertriebsrechte für alle Märkte
weltweit mit Ausnahme von Kanada, Mexiko, Hongkong sowie den USA.

"Wir freuen uns wirklich sehr über den Abschluss dieser
Vertriebsvereinbarung mit Roche", so Dr. Stephen Little, CEO von DxS
Ltd. "Sie ermöglicht uns nicht nur die Abdeckung des wachsenden
Bedarfs an derartigen Tests, sondern gewährt Ärzten und Patienten
auch Zugang zu standardisierten Testergebnissen, auf deren Basis
fundiertere Behandlungsentscheidungen gefällt werden können."

Der TheraScreen K-RAS-Mutationstest war der erste klinisch
validierte und CE-zertifizierte begleitende Diagnosetest für
tumorspezifische Mutationen bei Patienten mit Kolorektalkarzinom.
Zudem sind etliche Medikamente zur Behandlung von Kolorektalkarzinom
und anderen Krebsarten nur für Patienten mit einem nicht mutierten
bzw. "Wildtyp"-K-RAS-Gen angezeigt. Der Test weist 7 Mutationen im
Kodon 12 und 13 des K-RAS-Onkogens auf, die bei zahlreichen
Krebsarten häufig zu finden sind. Diese Mutationen sind typisch für
Kolorektalkarzinom, Pankreaskarzinom, Lungenadenokarzinom,
Gallenblasenkarzinom, Gallengangskarzinom sowie Schilddrüsenkarzinom.

Der TheraScreen EGFR 29-Test ermöglicht den Nachweis von 29 der
am häufigsten auftretenden somatischen Mutationen des EGFR-Gens sowie
bestimmter Mutationen mit einer höheren Sensitivität als die
Sequenzierung. Jüngste Studien zum nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom
(NSCLC) haben gezeigt, dass einige Patienten somatische Mutationen im
epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR)-Gen aufweisen. Diese
Mutationen korrelieren mit der Ansprechbarkeit auf
EGFR-Tyrosinkinase-Hemmer, wobei einige Mutationen eine
sensibilisierende Wirkung zeigen, während andere mit Resistenz
assoziiert werden. Laufende Studien zum metastasierenden NSCLC
befassen sich damit, ob ein derartiger Test Ärzten bei der Auswahl
von geeigneten Lungenkrebspatienten für eine Erstlinientherapie mit
EGFR-Tyrosinkinase-Hemmern, wie etwa Tarceva, künftig als Hilfsmittel
dienen könnte.

Informationen zu DxS

DxS ist ein in Grossbritannien ansässiges Unternehmen für
personalisierte Medizin, das Ärzten und Pharmaunternehmen
Molekulardiagnostika als Hilfsmittel zur Therapieauswahl für
Patienten bietet. DxS stellt der Gesundheitsbranche Produkte,
Technologien und Dienstleistungen zur Verfügung, um die Verabreichung
sicherer und wirksamer Arzneimittel zu garantieren. DxS konzentriert
sich hauptsächlich auf die Onkologie und bietet eine Reihe von Kits
für die begleitende Diagnostik und Forschung zum Nachweis von
Mutationen in Onkogenen, die mit dem Ansprechen auf Krebsmittel
assoziiert werden. TheraScreen(R) ist eine Palette an
CE-zertifizierten diagnostischen Produkten für den Nachweis von
Mutationen in den EGFR- und K-RAS-Genen. Für Forschungszwecke bietet
DxS Tumormutationsprodukte für EGFR, RAS, RAF, BCR-ABL und andere
Gene, die eine Korrelation zwischen dem Mutationsstatus des Patienten
und dem Ansprechen auf Krebsmedikamente aufzeigen. Darüber hinaus
bietet DxS einen Gentestservice für die klinische Entwicklung an.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.dxsdiagnostics.com.

Informationen zu Roche

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist einer der weltweit
führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzerne in den
Bereichen Pharma und Diagnostika. Als weltweit grösstes
Biotech-Unternehmen mit innovativen Produkten und Dienstleistungen,
die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und Behandlung von
Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter Basis zur
Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen bei.
Roche ist weltweit führender Anbieter von in-vitro Diagnostika,
Krebs- und Transplantationsmedikamenten sowie Marktführer im Bereich
Virologie. Roche ist zudem in anderen wichtigen Therapiebereichen wie
Autoimmunerkrankungen, Entzündungen, Stoffwechselstörungen und
Erkrankungen des Zentralnervensystems tätig. 2007 erzielten die
Pharmasparte einen Umsatz von 36,8 Mrd. CHF und die Sparte
Diagnostika einen Umsatz von 9,3 Mrd. CHF. Roche unterhält
Forschungs- und Entwicklungskooperationen sowie strategische
Allianzen mit zahlreichen Partnern, u.a. Mehrheitsbeteiligungen an
Genentech und Chugai, und investierte 2007 über 8 Mrd. CHF in F&E.
Das Unternehmen beschäftigt rund 79.000 Mitarbeiter weltweit. Weitere
Informationen sind im Internet unter www.roche.com erhältlich.

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Website: http://www.roche.com
http://www.dxsdiagnostics.com

Originaltext: Roche Molecular Diagnostics
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Melinda Baker, +1-925-730-8379, melinda.baker@roche.com, bzw. Jessica
Brillant, +1-925-730-8503, jessica.brillant@roche.com, beide Roche
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+44-020-7457-2020, tony.stephenson@collegehill.com