Genmab A/S - Unternehmensmitteilung: Ofatumumab in subkutaner Studie bei rheumatoider Arthritis Zusammenfassung: Subkutane Verabreichung von Ofatumumab wird in Phase I/II-Studie untersucht

Kopenhagen, Dänemark (ots/PRNewswire) - Genmab A/S (OMX:
GEN) hat heute bekannt gegeben, dass in Kürze mit einer Phase
I/II-Studie begonnen wird, um einen subkutanen Verabreichungsweg von
Ofatumumab (HuMax-CD20(R)) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
(RA) zu evaluieren, die sich in dauerhafter Behandlung mit
Methotrexat befinden. Die Studie, die aus zwei Teilen bestehen und
ca. 70 Patienten umfassen wird, wird von GlaxoSmithKline durchgeführt
werden.

"Die Hinzufügung einer subkutanen Methode der Verabreichung von
Ofatumumab ist eine grossartige Ergänzung des Entwicklungsprogramms
von Ofatumumab. Wir hoffen, dass sich dies in Zukunft als Vorteil für
RA-Patienten erweisen wird, die dadurch möglicherweise in der Lage
wären, Ofatumumab ambulant verabreicht zu bekommen", erklärte Dr.
Lisa N. Drakeman, Chief Executive Officer von Genmab.

Ofatumumab ist ein sich in der Entwicklung befindliches
Medikament, das im Rahmen einer gemeinsamen Entwicklungs- und
Vermarktungsvereinbarung zwischen Genmab und GlaxoSmithKline
entwickelt wird, um chronische lymphozytische Leukämie, follikuläre
Non-Hodgkin-Lymphome, diffuse grosszellige B-Zellen-Lymphome und
rheumatoide Arthritis zu behandeln. Es ist noch nicht in jedem Land
zugelassen.

Informationen zu der Studie: Dies ist eine zweiteilige Studie.
Ziel von Teil A der Studie ist, die Sicherheit und Verträglichkeit
von Ofatumumab bei subkutaner Verabreichung zu beschreiben. Der
primäre Endpunkt ist Sicherheit und Verträglichkeit. Der primäre
Endpunkt von Teil B ist die Beschreibung der
Pharmakokinetik/Pharmakodynamik einer subkutanen Dosierung. Sowohl in
Teil A als auch in Teil B dürfen die Patienten eine Therapie mit
Methotrexat in gleichbleibender Dosis fortsetzen.

Teil A wird eine randomisierte, einfachblinde,
Placebo-kontrollierte Studie mit wiederholter Dosierung und einer
Parallelgruppe zur Findung des Dosisbereichs mit ca. 40 Patienten
sein. Die Verabreichung von Ofatumumab wird für Teil A in einer
Abteilung eines Krankenhauses stattfinden, um die Sicherheit zu
gewährleisten.

Teil B wird eine blinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte
Studie sein. Auf der Basis von Erkenntnissen in Teil A der Studie
werden ausgewählte Dosierungen zur Verabreichung in Teil B
übernommen. Die Dosierung für Teil B soll ambulant durchgeführt
werden.

Informationen zu RA: RA ist eine chronische, systemische,
entzündliche Erkrankung, die 0,8-1,0% der Bevölkerung befällt.
RA-Patienten leiden an Schäden und Rissen in Gelenken, die bereits
früh im Krankheitsverlauf einsetzen. Bei den meisten Patienten führt
die fortschreitende Aushöhlung der Knochen zu Gelenkdeformationen.
Sofern die entzündlichen Prozesse nicht aufgehalten oder kontrolliert
werden, führt die Erkrankung zu Invalidität, Komorbidität und in
vielen Fällen auch zu einem vorzeitigen Tod.

Informationen zu Genmab A/S: Genmab ist ein führendes,
internationales Biotechnologieunternehmen, das sich auf die
Entwicklung rein humaner Antikörper-Therapeutika für den bisher nicht
abgedeckten medizinischen Behandlungsbedarf spezialisiert hat. Unter
Einsatz einzigartiger, bahnbrechender Antikörper-Verfahren hat das
hochkarätige Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsteam von Genmab
eine umfassende Wirkstoff-Pipeline zur potenziellen Behandlung einer
ganzen Reihe von Krankheiten, u.a. von Krebs und
Autoimmunkrankheiten, schaffen und entwickeln können. Genmab
schreitet in Richtung einer wirtschaftlichen Zukunft weiter fort,
bleibt jedoch seinem obersten Ziel treu, die Lebensqualität von
Patienten, die dringend neuer Behandlungsmöglichkeiten bedürfen, zu
verbessern. Für weitere Informationen über die Produkte und
Technologien von Genmab besuchen Sie bitte http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen. Diese
Aussagen sind zu erkennen an Begriffen wie "glauben", "erwarten",
"vorhersehen", "beabsichtigen" und "planen" sowie ähnlichen
Ausdrücken. Tatsächliche Ergebnisse oder Leistungen können erheblich
von den in solchen Erklärungen abgegebenen oder implizierten
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren,
die zu wesentlichen Abweichungen von tatsächlichen Ergebnissen oder
Leistungen führen können, umfassen u.a. Risiken im Zusammenhang mit
der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Ergebnisse und Durchführung klinischer Studien
einschliesslich unvorhergesehener Sicherheitsprobleme, Unsicherheiten
bezüglich der Produktherstellung, mangelnde Marktakzeptanz unserer
Produkte, mangelnde Wachstumssteuerung, das Konkurrenzumfeld in Bezug
auf unseren Geschäftsbereich und unsere Absatzgebiete, unser
Unvermögen, entsprechend qualifiziertes Personal zu rekrutieren und
zu halten, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnden Schutz unserer
Patente und Urheberrechte, unsere Beziehung zu angegliederten
Unternehmen, technologische Veränderungen und Entwicklungen, die zur
Überalterung unserer Produkte führen könnten, sowie weitere Faktoren.
Genmab hat keinerlei Verpflichtung, die auf die Zukunft gerichteten
Aussagen nach der Veröffentlichung dieser Presseerklärung zu
aktualisieren, oder die hier abgegebenen Aussagen im Hinblick auf
tatsächlich erzielte Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, dies wird
durch rechtliche Vorschriften so festgelegt.

Genmab(R); das Y-förmige Genmab-Logo(R); HuMax(R); HuMax-CD4(R);
HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM);
HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); HuMax-CD32b(TM) und UniBody(R) sind
Marken von Genmab A/S.

Kontakt: Helle Husted, leitender Direktor Investorenbeziehungen,
Tel.: +45-33-44-77-30, Mobil: +45-25-27-47-13, E-Mail: hth@genmab.com

Börsenmitteilung Nr. 30/2008

Originaltext: Genmab A/S
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