Helix BioPharma aktualisiert Informationen zu Produktentwicklung, Quartalsergebnissen und Finanzergebnis für das 3. Quartal des Geschäftsjahres 2008
Geschrieben am 14-06-2008 |
Aurora, Ontario (ots/PRNewswire) - Helix BioPharma Corp. (TSX, FSE: "HBP"), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Spezialisierung auf den Bereich der Krebstherapie, veröffentlichte heute Informationen zum Produktentwicklungsfortschritt, zu den Höhepunkten des Quartals sowie das Finanzergebnis für das Quartal und das Dreivierteljahr per 30. April 2008.
"In diesem Quartal haben wir bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung unserer führenden klinischen Verbindungen gemacht", sagt John Docherty, Präsident von Helix Biopharma. "Wir entwickeln derzeit Pläne für Topical Interferon, um mit den klinischen Studien in die erweiterte Phase II/III zu kommen und wir erwarten, dass L-DOS47 in eine Phase I Studie eintritt."
HÖHEPUNKTE
Zu den HÖHEPUNKTEN des Unternehmens für das Quartal gehörten folgende Ereignisse:
Klinische Entwicklung - Helix traf das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Vorbereitung eines Marktzulassungsantrags (CTA) für eine geplante, grosse, randomisierte, placebo- kontrollierte Doppeblind-Phase-III-EU-Studie von Topical Interferon Alpha-2b für Patienten mit geringwertigen Zervikalläsionen ("LSIL", Low-grade Cervical Lesions); - Helix erhielt von der schwedischen Medizinproduktbehörde die Genehmigung zur Änderung des klinischen Prüfplans zur Ausweitung der klinischen Studie für Topical Interferon Alpha-2b AGW in Zentren in Deutschland; - Der bekannte deutsche Dermatologe Professor Dr. med. Eggert Stockfleth von der Dermatologie im Hautkrebszentrum der Charité - Universitätsmedizin Berlin konnte von Helix als deutscher koordinierender Prüfarzt für die erweiterte klinische AGW-Studie in Deutschland engagiert werden; GMP Herstellung - Contract Pharmaceuticals Limited Niagara wurde von Helix beauftragt, den Produktionsprozess für Topical Interferon Alpha-2b GMP für die bevorstehenden klinischen Studien in den USA und Europa an Patienten mit LSIL aufzustocken; - Es wurde eine zweite, definitivere Vereinbarung mit BioVectra dcl zur Aufstockung der GMP-Produktion der aktiven Wirkstoffsubstanz L-DOS47 zum Zwecke der Produktion von Mustern für die klinischen Studien unterzeichnet. Anleger- und Medienbeziehungen - Das in New York ansässige Unternehmen Russo Partners wurde als Investor- und Media Relations Gruppe engagiert.
BETRIEBSERGEBNIS
Drei und neun Monate der Berichtzeiträume per 30. April 2008 im Vergleich zum jeweiligen Vorjahresvergleichszeitraum
Verlust im Berichtzeitraum
Das Unternehmen verbuchte für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 einen Verlust von 1.139.000 Dollar bzw . 4.309.000 Dollar, was einem Verlust von 0,03 Dollar je Stammaktie bzw. 0,11 Dollar je Stammaktie entspricht. Im Vergleichszeitraum des Vorjahres verbuchte das Unternehmen für den Dreimonats- bzw. Neunmonats- Berichtszeitraum per 30. April 2007 einen Verlust von 1.523.000 Dollar bzw. 4.765.000 Dollar, was einem Verlust von 0,04 Dollar je Stammaktie bzw. 0,13 Dollar je Stammaktie entspricht.
Umsatzerlöse
Für den Berichtszeitraum von drei Monaten per 30. April 2008 verbuchte das Unternehmen Umsatzerlöse in Höhe von insgesamt 1.018.000 Dollar, verglichen mit 864.000 Dollar für den Vorjahresvergleichszeitraum 2007, was einem Anstieg um 154.000 Dollar bzw. 17,8 % entspricht. Für den Berichtszeitraum von neun Monaten per 30. April 2008 verbuchte das Unternehmen Umsatzerlöse in Höhe von insgesamt 2.694.000 Dollar, verglichen mit 2.582.000 Dollar für den Vorjahresvergleichszeitraum 2007, was einem Anstieg um 112.000 Dollar bzw. 4,3 % entspricht.
Produktumsatz
Der Produktumsatz für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurde mit 775.000 Dollar bzw. 2.181.000 Dollar ausgewiesen, was einem Anstieg von 173.000 Dollar (28,7 %) bzw. 126.000 Dollar (6,1 %) im Vergleich zu den drei bzw. neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 entspricht. Höhere Umsatzerlöse, insbesondere durch den Verkauf von Klean-Prep(TM) in Kanada und in geringerem Umfang von Orthovisc(R), trugen zu den höheren Produktumsätzen in den drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2008 im Vergleich zu den drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 bei. Der Anstieg des Produktumsatzes in den neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2008 im Vergleich zu den neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 ist ausschliesslich das Ergebnis der höheren Umsätze an Klean-Prep(TM) in Kanada, was teilweise von den etwas geringeren Umsätzen an Orthovisc(R) neutralisiert wurde.
Lizenz- und Konzessionsgebührenerträge
Die Lizenzgebühren für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden mit 243.000 Dollar bzw. 513.000 Dollar ausgewiesen, was einem Anstieg von 129.000 Dollar (113,2 %) bzw. 134.000 Dollar (35,4 %) im Vergleich zu den drei bzw. neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 entspricht. Der Anstieg für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 im Vergleich mit den Berichtszeiträumen per 30. April 2007 ist auf den Erhalt von 100.000 USD an Lizenzgebühren aufgrund der Vergabe einer Unterlizenz für Technologie an die Lumera Corporation zurückzuführen.
Auftragsforschungs- und Auftragsentwicklungsumsätze
Die Umsätze aus Auftragsforschung und Auftragsentwicklung wurden für die drei bzw. neun Monate der Berichtszeiträume per 30. April 2008 mit Null Dollar ausgewiesen. Sowohl für die drei als auch für die neun Monate der Berichtszeiträume per 30. April 2007 wurden die Umsätze aus Auftragsforschung und Auftragsentwicklung mit insgesamt 148.000 Dollar ausgewiesen. Die Auftragsforschung und Auftragsentwicklung wurde im dritten Quartal per 30. April 2007 abgeschlossen.
Absatzkosten und Margen
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden Absatzkosten von insgesamt 326.000 Dollar bzw. 908.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 249.000 Dollar bzw. 849.000 für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Margen auf prozentualer Basis blieben sowohl für die drei als auch die neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 im Vergleich zu den jeweiligen Berichtszeiträumen des Jahres 2007 relativ stabil.
Forschung & Entwicklung
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden Kosten für Forschung und Entwicklung von insgesamt 1.068.000 Dollar bzw. 2.879.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 1.113.000 Dollar bzw. 3.086.000 für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 waren die Forschungs- & Entwicklungsausgaben sowohl für L-DOS47 als auch für Topical Interferon Alpha-2b geringer als die Ausgaben in den Vergleichsberichtszeiträumen per 30. April 2007. Die höheren Forschungs- und Entwicklungsausgaben für L- DOS47 im aktuellen Quartal wurden durch die reduzierten Ausgaben in Verbindung mit Topical Interferon Alpha-2b neutralisiert.
L-DOS47
Die L-DOS37 Forschungs- und Entwicklungsausgaben stiegen in den drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2008 im Vergleich zu den drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Im Vergleich zu den neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 sanken die Forschungs- und Entwicklungsausgaben für die neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 in Verbindung mit L-DOS47 leicht, wobei die Reduktion lediglich auf die verschiedenen Komplettierungsstadien der multiplen Projekte innerhalb des L-DOS47 Programms zurückzuführen ist. Das Unternehmen erwartet höhere Ausgaben für L-DOS47 im Verlauf des vierten Quartals des Geschäftsjahrs 2008 und im Geschäftsjahr 2009, da es mit der Vorbereitung eines IND-Antrags für die geplante Phase I Studie weiter vorankommen wird.
Aufbauend auf einem erfolgreichen GMP-Produktionsprogramm in kleinerem Massstab unterzeichnete Helix kürzlich eine zweite Vereinbarung mit BioVectra dcl, um die GMP-Produktion der aktiven Wirkstoffsubstanz L-DOS47 in einer für die Prüfungen in den klinischen Humanstudien ausreichenden Menge zu ermöglichen. Darüber hinaus steht das Programm von Helix mit dem US-Unternehmen KBI Biopharma Inc. zur Schaffung eines Prozesses für die Vorbereitung von L-DOS47 in ein Lyophilisat-Phiolenformat kurz vor der Fertigstellung. Obgleich alle Aktivitäten für die geplante Phase I Studie vorankommen, erlebte das Unternehmen einige Verzögerungen hinsichtlich des Aufstockungsprogramms der GMP-Herstellung, was die zuvor projektierten Zeitlinien beeinträchtigte. Das Unternehmen erwartet nun, den Phase I IND- Antrag vor dem Ende des vierten Quartals des Geschäftsjahres von Helix, das mit dem 31. Juli 2009 endet, einzureichen.
Topical Interferon Alpha-2b
Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben in Verbindung mit der Phase II Studie in Schweden für AGW lagen in den drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2008 etwas höher im Vergleich zu den drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben für die neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 in Verbindung mit der schwedischen Studie lagen aufgrund des geringeren Patienten-Einschreibungsanteils unter den ursprünglichen Erwartungen des Unternehmens. Dennoch erwartet das Unternehmen, die Geldausgaben im weiteren Verlauf bis zum 31. Juli 2009 zu erhöhen, da es die Studie auf Zentren in Deutschland ausweitet. Angesichts der bis dato bestehenden Einstellungsherausforderungen überarbeitet das Unternehmen die zum Abschluss der Patienteneinschreibung geplante Zeit bis Ende des vierten Quartals des Geschäftsjahrs des Unternehmens, das mit dem 31. Juli 2009 endet.
Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben in den drei bzw. neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2008 in Verbindung mit der klinischen Entwicklung für geringwertige Zervikalläsionen fielen im Vergleich zu den Vorjahresvergleichszeiträumen per 30. April 2007 niedriger aus. Allerdings erwartet das Unternehmen, diese Ausgaben im weiteren Verlauf zu erhöhen, da die Arbeit an der Vorbereitung der IND- und CTA-Anträge für die Phase IIb und Phase III Studien in Europa und den USA weiter voranschreitet.
Ziel von Helix ist es, zwei parallele konfirmatorische pivotale Wirksamkeitsstudien durchzuführen, was die Teilnahme von rund 400 Patienten über einen Zeitraum von zwei Jahren erforderlich macht und dazu dient, die Marktzulassungsbehörden zu unterstützen. Aufbauend auf der abgeschlossenen deutschen Phase II Studie, ist Helix bestrebt, eine Phase IIb Kennzeichnung für die US-Studie, da es noch keine vorherige klinische Erfahrung mit dem Produkt in Nordamerika gibt, sowie die Phase III Kennzeichnung für die europäische Studie zu erhalten. Helix beabsichtigt, die europäische Studie in Zentren in Deutschland und Österreich durchzuführen und hatte kürzlich ein Wissenschaftsratstreffen mit der deutschen Regulierungsbehörde BfArM, um eine Anleitung hinsichtlich der CTA-Vorbereitung und Einreichung zu erhalten. Darüber hinaus beabsichtigt Helix, eine kleinere europäische Pharmakokinetik-Studie mit Versuchspersonen durchzuführen, bevor die geplante Phase IIb/III Studien initiiert werden, um weitere Nachweise für das Absorptions- und Eliminationsprofil zu erbringen, bevor mit der klinischen Prüfung in grossem Massstab begonnen wird. Helix beabsichtigt die Organisation eines Vorabmeetings zum IND-Antrag mit der U. S. Food and Drug Administration ("FDA"), ähnlich wie das Wissenschaftsratstreffen, das das Unternehmen mit der deutschen Regulierungsbehörde durchführte, der Zeitpunkt hierfür ist allerdings noch nicht festgelegt.
Helix kommt mit der Vorbereitung seiner IND- und CTA-Anträge voran und hat kürzlich in Erwartung der Phase IIb und Phase III Studien in den USA und Europa eine Vereinbarung mit einem US-Auftragsfertigungsunternehmen, der Contract Pharmaceuticals Limited Niagara, zur Aufstockung des Topical Interferon Alpha-2b GMP Produktionsprozesses unterzeichnet. Obgleich alle Aktivitäten für die geplanten Phase IIb/III Studien vorankommen, erlebte das Unternehmen einige Verzögerungen beim Aufstockungsprogramm der GMP- Fertigung und erwartet weitere Verzögerungen infolge der Absicht des Unternehmens, die anstehende pharmakokinetische Humanstudie vor dem Beginn der geplanten Phase IIb/III Studien durchzuführen. Das Unternehmen erwartet , dass es zur IND-/CTA-Antragstellung für die Phase IIb/III Studien vor dem Ende des vierten Quartals des Geschäftsjahres, das mit dem 31. Juli 2009 endet, kommt.
Betriebs-, Verwaltungs- & Gemeinkosten
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden Betriebs-, Verwaltungs- & Gemeinkosten von insgesamt 1.060.000 Dollar bzw. 3.618.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 1.012.000 Dollar bzw. 3.459.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007.
Die leicht erhöhten Betriebs-, Verwaltungs- & Gemeinkosten für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 sind hauptsächlich die Folge von höheren Kosten in Verbindung mit Beratungsdienstleistungen, Pflege der Anlegerbeziehungen und eine Lizenzgebührausgabe in diesem Quartal, wobei alle Ausgaben durch geringere Rechnungswesen- und Wirtschaftsprüfungsgebühren und Löhne neutralisiert wurden.
Die gestiegenen Betriebs-, Verwaltungs- & Gemeinkosten für die neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 sind Pflege der Anlegerbeziehungen, Beratungsdienstleistungen und Löhnen zuzuschreiben. Diese Steigerungen wurden durch geringere Kosten in Verbindung mit der Jahreshauptversammlung des Unternehmens teilweise neutralisiert, die im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2008 stattfand.
Amortisation von immateriellen Vermögensgegenständen und Kapitalvermögen
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden für Amortisation von Kapitalvermögen insgesamt 61.000 Dollar bzw. 190.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 70.000 Dollar bzw. 220.000 für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. In den neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2008 war der Kapitalvermögenserwerb minimal.
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden für Amortisation von immateriellen Vermögensgegenständen insgesamt 3.000 Dollar bzw. 13.000 Dollar ausgewiesen , verglichen mit 40.000 Dollar bzw. 119.000 für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Die Abweichung ist darauf zurückzuführen, dass bestimmte immaterielle Vermögensgegenstände nun vollständig amortisiert sind.
Aktienbasierte Vergütung
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden Ausgaben für aktienbasierte Vergütung von insgesamt 12.000 Dollar bzw. 36.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 12.000 Dollar bzw. 36.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Die Ausgabe für aktienbasierte Vergütung bezieht sich auf die laufende Amortisierung von Vergütungskosten von Aktienoptionen, die am 30. Juni 2005 gewährt wurden, über deren Ausübungszeitraum.
Zinsertrag
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurde ein Zinsertrag von insgesamt 180.000 Dollar bzw. 465.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 127.000 Dollar bzw. 371.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Der Anstieg des Zinsertrags ist die Folge eines erhöhten Barguthabens.
Wechselkursgewinn
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurde ein Wechselkursgewinn von insgesamt 220.000 Dollar bzw . 265.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit einem Wechselkursverlust von 1.000 Dollar bzw. einem Wechselkursgewinn von 126.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Der Wechselkursgewinn ist hauptsächlich auf die Wechselkursumrechnung des Nettovermögens des Unternehmens in Europa zurückzuführen, das hauptsächlich aus liquiden Mitteln des in Dollar ausgewiesenen Euro besteht.
Ertragsteuern
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden Ausgaben für Ertragssteuern von insgesamt 27.000 Dollar bzw. 89.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 17.000 Dollar bzw. 75.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Alle Ertragsteuern sind dem Betrieb des Unternehmens in Irland zuzurechnen.
CASHFLOW
Operatives Geschäft
Für die drei Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 und 2007 wurden die für das operative Geschäft eingesetzten Barmittel jeweils mit insgesamt 2.167.000 Dollar und 1.874.000 Dollar ausgewiesen. Für die neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 blieben die für das operative Geschäft eingesetzten Barmittel im Vergleich zu den neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 relativ unverändert.
Finanzierungstätigkeit
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurde die Finanzierungstätigkeit mit insgesamt null Dollar bzw. 14.614.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit null Dollar bzw. 6.480.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Die gesamte Finanzierungstätigkeit bezieht sich auf separate Privatplatzierungen in den genannten Berichtszeiträumen.
Investitionstätigkeit
Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden für Investitionstätigkeit eingesetzte Barmittel mit insgesamt 101.000 Dollar bzw. 12.000 Dollar ausgewiesen sowie mit 42.000 Dollar für die drei Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Für die neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007 war die Investitionstätigkeit die Quelle der Barmittel von insgesamt 6.602.000 Dollar, wobei 6.640.000 Dollar die Einlösung der kurzfristigen Anlagen darstellen. Rechnet man die Einlösung kurzfristiger Anlagen heraus, so entsprechen die gesamten, für Investitionstätigkeit eingesetzten Mittel der Kapitalbeschaffung im jeweiligen Berichtszeitraum.
LIQUIDITÄT, KAPITALAUSSTATTUNG UND AUSBLICK
Von Beginn an hat das Unternehmen seine Betriebstätigkeit mit öffentlichem und privatem Vertrieb von Aktien, der Ausübung von Garantien und Aktienoptionen, dem Zinsertrag der für Anlagetätigkeit verfügbaren Mittel, staatlichen Zuschüssen, mit Steuernachlässen aufgrund von Anlagetätigkeit sowie mit den Erträgen aus der Distribution, Lizenzvergabe und Auftragsdienstleistungen finanziert. Da das Unternehmen keine Nettogewinne aus Betriebstätigkeit besitzt, ist die langfristige Liquidität des Unternehmens von dessen Fähigkeit zum Zugang zu den Kapitalmärkten abhängig, der im Wesentlichen seinerseits von den laufenden Forschungs- und Entwicklungsprogrammen des Unternehmens abhängt.
Per 30. April 2008 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel von insgesamt 21.274.000 Dollar, verglichen mit 11.379.000 Dollar per 31. Juli 2007. Die Zunahme der liquiden Mittel ist die Folge einer am 19. Dezember 2007 abgeschlossenen Privatplatzierung, in deren Rahmen das Unternehmen 10.040.000 Stammaktien für einen Bruttoerlös von insgesamt 16.867.200 Dollar ausgab. Per 30. April 2008 wurde die Anzahl der insgesamt ausgegebenen Stammaktien mit 46.375.335 ausgewiesen, verglichen mit 36.335. 335 per 31. Juli 2007.
Per 30. April 2008 belief sich das Umlaufvermögen des Unternehmens auf 21.911.000 Dollar (31. Juli 2007 - 11.468.000 Dollar). Unter Berücksichtigung des erwarteten Umsatzes, der geplanten Forschungs- und Entwicklungsausgaben und unter der der Annahme, dass es zu keinen unerwarteten Ausgaben kommen wird, erwartet das Unternehmen, dass das derzeitige Umlaufvermögen zur Finanzierung der Geschäftstätigkeit bis zum Ende des Geschäftsjahres 2010 ausreichen wird.
Das Unternehmen bemüht sich weiter um zusätzliche Finanzierungsmittel, primär mittels Aktienemission zur Umsetzung des Geschäftsplans und zur Minimierung der Risiken für das operative Geschäft des Unternehmens. Allerdings ist der Markt für Beteiligungsfinanzierungen für Unternehmen wie Helix schwierig und es kann nicht garantiert werden, dass zusätzliche Finanzierungsmittel per Beteiligungsfinanzierung zur Verfügung stehen werden. Falls es das Unternehmen versäumt, zusätzliche Finanzierungsmittel rechtzeitig zu beschaffen, kann das zur Folge haben, dass das Unternehmen eines oder mehrere der geplanten Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsprogramme reduziert oder verzögert werden oder das zugehörige Personal abgebaut werden muss, wobei beides den derzeitigen oder künftigen Wert des Unternehmens mindert. Jede Beteiligungsfinanzierung, wenn sie gesichert ist, kann zum Zeitpunkt einer solchen Finanzierung zu einer bedeutenden Verwässerung für die bestehenden Aktionäre führen. Das Unternehmen kann auch versuchen, zusätzliche Finanzierungsmittel aus anderen Quellen, darunter Technologie-Lizenzierung, Entwicklungszusammenarbeit mit anderen Unternehmen und sonstige strategische Allianzen zu erlangen, die, wenn sie beschafft werden, den Anteil des Unternehmens an den eigenen Projekten bzw. Produkten reduzieren können. Es kann allerdings nicht garantiert werden, dass alternative Quellen der Finanzierung zur Verfügung stehen werden.
Es folgt eine Zusammenfassung der nicht geprüften konsolidierten Zwischenbilanz per 30. April 2008 und der geprüften konsolidierten Bilanz per 31. Juli 2007 des Unternehmens:
------------------------------------------------------------------------- Konsolidierte Bilanz per (Dollarangaben in Tausend $) (geprüft) (geprüft) 30. April 31. Juli 30. April 31. Juli 2008 2007 2008 2007 ------------------- ------------------- Kurzfristige Umlaufvermögen: Verbindlichkeiten: Liquide Verbindl. Mittel 21.274 11.379 aus L. & L. 497 565 Aussen- Transitor. stände 851 902 Verbindlichk. 665 974 Lagerbestände 548 539 ------------------- Transitor. u. sonst. 1.162 1.539 Posten 400 187 ------------------- 23.073 13.007 langfristige Eigenkapital Vermögensteile 1.239 1.266 aus Aktien 23.150 12.734 ------------------- ------------------- 24.312 14.273 24.312 14.273 ------------------- ------------------- ------------------- ------------------- ------------------------------------------------------------------------- Es folgt eine Zusammenfassung der nicht geprüften konsolidierten Zwischenbilanz und des Cashflow für die drei bzw. neun Monate der Berichtszeiträume per 30. April 2008 und 2007: ------------------------------------------------------------------------- Konsolidiertes Finanzergebnis für die drei bzw. neun Monate der Berichtszeiträume per 30. April 2008 und 2007 (Dollarangaben in Tausend $, ausser bei Angaben pro Aktie) Drei Monate Neun Monate per 30. April per 30. April 2008 2007 2008 2007 ----------------------------------------- Umsatzerlöse: Produktumsatz 775 602 2.181 2.055 Lizenzgebühren und Konzessionen 243 114 513 379 Auftragsforschung und Auftragsentwicklungsverträge - 148 - 148 ----------------------------------------- 1.018 864 2.694 2.582 Kosten: Absatzkosten 326 249 908 849 Forschung und Entwicklung 1.068 1.113 2.879 3.086 Operatives Geschäft, Gemein- & Verwaltungskosten 1.060 1.012 3.618 3.459 Amortisation von Kapitalvermögen 61 70 190 220 Amortisation von immateriellen Vermögensgegenständen 3 40 13 119 Aktienbasierte Vergütung 12 12 36 36 Zinsertrag, netto (180) (127) (465) (371) Wechselkursverlust (220) 1 (265) (126) ----------------------------------------- 2.130 2.370 6.914 7.272 Verlust vor Ertragssteuern (1.112) (1.506) (4.220) (4.690) Ertragsteuern 27 17 89 75 ----------------------------------------- Verlust für Berichtszeitraum (1.139) (1.523) (4.309) (4.765) ----------------------------------------- ----------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------- Verlust je Aktie: Nicht verwässert (0,03) (0,04) (0,11) (0,13) Verwässert (0,03) (0,04) (0,11) (0,13) ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- Konsolidierte Mittelflussrechnung für die drei bzw. neun Monate der Berichtszeiträume per 30. April 2008 und 2007 (Dollarangaben in Tausend $) Drei Monate Neun Monate per 30. April per 30. April 2008 2007 2008 2007 ----------------------------------------- Mittelzufluss (-abfluss): Verlust für Berichtszeitraum (1.139) (1.523) (4.309) (4.765) Nicht liquiditätswirksame Posten: Amortisation von Kapital- vermögen 61 70 190 220 Amortisation von immateriellen Vermögensgegenständen 3 40 13 119 Aktienbasierte Vergütung 12 12 36 36 Wechselkursverlust (220) 1 (265) (126) ----------------------------------------- (1.283) (1.400) (4.335) (4.516) Änderung des nicht liquidi- tätswirks. Umlaufvermögens (884) (474) (548) (116) ----------------------------------------- Operatives Geschäft (2.167) (1.874) (4.883) (4.632) Finanzierungstätigkeit - - 14.614 6.480 Investitionstätigkeit (42) (12) (101) 6.602 Wirkung der Wechselkursänderungen auf liquide Mittel 220 (1) 265 126 ----------------------------------------- Zunahme liquider Mittel (1.989) (1.887) 9.895 8.576 Liquide Mittel: Beginn des Berichtszeitraums 23.263 14.855 11.379 4.392 ----------------------------------------- Ende des Berichtszeitraums 21.274 12.968 21.274 12.968 ----------------------------------------- ----------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------
Die nicht geprüfte Zwischenbilanz des Unternehmens und die Erläuterung der Unternehmensleitung und die Analyse der Finanzlage sowie des operativen Ergebnisses wurden heute bei der kanadischen Börsenaufsichtsbehörde eingereicht und werden bei der SEDAR unter www.sedar.com zur Verfügung stehen.
Unternehmensprofil Helix BioPharma Corp.
Helix BioPharma Corp. ist ein auf das Gebiet der Krebstherapie spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen betreibt aktiv, basierend auf proprietären Technologien, die Entwicklung innovativer Produkte zur Prävention und Behandlung von Krebs. Zu den Produktentwicklungsinitiativen von Helix gehören unter anderem Topical Interferon Alpha-2b und der neuartige Wirkstoffkandidat L-DOS47. Die Aktie des Unternehmens Helix wird an der TSX unter dem Symbol "HBP" gehandelt.
Die Börsen von Toronto und Frankfurt haben den Inhalt dieser Pressemitteilung weder geprüft noch übernehmen sie eine Verantwortung für die Angemessenheit bzw. Genauigkeit des Inhalts der Pressemitteilung. Die ausgewiesenen Finanzinformationen müssen nicht unbedingt indikativ für das künftige Betriebsergebnis oder für die künftige Finanzposition sein, da sie einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, darunter die im Folgenden aufgeführten. Diese Pressemitteilung enthält bestimmte prognoseartige Aussagen und Informationen hinsichtlich der künftigen Aktivitäten und Finanzen des Unternehmens und insbesondere hinsichtlich der geplanten klinischen Studien des Unternehmens. Derartige Aussagen und Informationen sind durch Verwendung von zukunftsweisender Terminologie, beispielsweise bei Formulierungen, wie "bei der Vorbereitung", "künftig", "in Erwartung", "geplant", "erwartet", "beabsichtigt", "fortsetzen", "strebt nach", "entwickelt", oder Variationen hierzu oder vergleichbarer Terminologie, die sich auf künftige Ereignisse oder Ergebnisse beziehen, zu erkennen. Zukunftsweisende Aussagen und Informationen sind Aussagen und Informationen über die Zukunft und dementsprechend naturgemäss unsicher. Die tatsächlichen Ergebnisse von Helix können infolge der zahlreichen Risiken und Unwägbarkeiten solcher zukunftsweisender Aussagen in wesentlichen Punkten von den erwarteten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten zählen uneingeschränkt unter anderem die folgenden: Die Unsicherheit, ob Topical Interferon Alpha-2b oder L-DOS47 erfolgreich als Wirkstoff oder überhaupt entwickelt werden können; die Notwendigkeit weiterer klinischer Studien, deren Stattfinden und Erfolg nicht garantiert werden kann; die Unsicherheit , ob es die in dieser Pressemitteilung aufgeführten klinischen Studien für Topical Interferon Alpha-2b oder L-DOS47 bewilligt, durchgeführt oder wie geplant abgeschlossen werden sowie ob sie die erwarteten Ergebnisse bringen ; Produkthaftung und Versicherungsrisiken; Forschungs- und Entwicklungsrisiken, das Risiko technischer Obsoleszenz; die Notwendigkeit zusätzlicher regulatorischer Genehmigungen, die nicht oder nicht rechtzeitig erteilt werden; Risiken des geistigen Eigentums, darunter die Möglichkeit, dass Patentanmeldungen nicht zur Erteilung von Patenten führen , dass die erteilten Patente umgangen oder abgelehnt und schliesslich gestrichen werden können, dass ein bevorstehendes Auslaufen eines erteilten Patents die weitere Entwicklung oder Kommerzialisierung der zugrunde liegenden Technologie negativ beeinflusst und dass das Unternehmen seine Handelsgeheimnisse oder sonstige vertrauliche proprietären Informationen nicht schützen kann; Risiken hinsichtlich Marktzulassung / Herstellung und Partnerschaften /strategischen Allianzen; die Auswirkung von Wettbewerb; Unsicherheit hinsichtlich der Grösse und Existenz von Absatzmöglichkeiten für die Produkte von Helix; Unsicherheit hinsichtlich der Verfügbarkeit von Rohstoffen, und hierbei insbesondere von cGMP-haltigen Materialien zu akzeptablen Bedingungen bzw. deren generellen Verfügbarkeit; das Risiko, dass der Lizenzbegünstigte für Topical Interferon Alpha-2b das Unternehmen nicht weiter mit Interferon Alpha-2b beliefert, oder, dass er seine Option ausübt, was erhebliche negative Auswirkungen auf die weitere Entwicklung des Wirkstoffs und dessen Kommerzialisierung haben würde; und die Beschreibung sonstiger Risiken und Unwägbarkeiten, die Helix und das Geschäft von Helix beeinträchtigen können, die entweder in dieser Pressemitteilung aufgeführt sind oder in den vom Unternehmen bei der kanadischen Börsenaufsicht (Canadian Securities Regulatory Authorities) eingereichten Unterlagen aufgeführt sind, einschliesslich der im jüngsten Annual Information Form aufgeführten Risiken und Unwägbarkeiten, die unter www.sedar.com zur Verfügung stehen und die alle dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse sich von den aktuellen Ergebnissen oder den erwarteten künftigen Ergebnissen von Helix erheblich abweichen. Zukunftsweisende Aussagen und Informationen basieren auf den Überzeugungen, Meinungen und Erwartungen der Unternehmensleitung von Helix, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung vorlagen und Helix ist nicht verpflichtet, derartige zukunftsweisenden Aussagen oder Informationen zu aktualisieren, sofern sich die Überzeugungen, Meinungen und Erwartungen oder sonstige Umstände ändern, falls dies nicht gesetzlich erforderlich ist.
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