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Helix BioPharma aktualisiert Informationen zu Produktentwicklung, Quartalsergebnissen und Finanzergebnis für das 3. Quartal des Geschäftsjahres 2008

Geschrieben am 14-06-2008

Aurora, Ontario (ots/PRNewswire) - Helix BioPharma Corp.
(TSX, FSE: "HBP"), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
Spezialisierung auf den Bereich der Krebstherapie, veröffentlichte
heute Informationen zum Produktentwicklungsfortschritt, zu den
Höhepunkten des Quartals sowie das Finanzergebnis für das Quartal und
das Dreivierteljahr per 30. April 2008.

"In diesem Quartal haben wir bedeutende Fortschritte bei der
Entwicklung unserer führenden klinischen Verbindungen gemacht", sagt
John Docherty, Präsident von Helix Biopharma. "Wir entwickeln
derzeit Pläne für Topical Interferon, um mit den klinischen Studien
in die erweiterte Phase II/III zu kommen und wir erwarten, dass
L-DOS47 in eine Phase I Studie eintritt."

HÖHEPUNKTE

Zu den HÖHEPUNKTEN des Unternehmens für das Quartal gehörten
folgende Ereignisse:


Klinische Entwicklung
- Helix traf das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArM) zur Vorbereitung eines Marktzulassungsantrags
(CTA) für eine geplante, grosse, randomisierte, placebo-
kontrollierte
Doppeblind-Phase-III-EU-Studie von Topical Interferon Alpha-2b für
Patienten mit geringwertigen Zervikalläsionen ("LSIL", Low-grade
Cervical Lesions);
- Helix erhielt von der schwedischen Medizinproduktbehörde die
Genehmigung zur Änderung des klinischen Prüfplans zur Ausweitung der
klinischen Studie für Topical Interferon Alpha-2b AGW in Zentren in
Deutschland;
- Der bekannte deutsche Dermatologe Professor Dr. med. Eggert Stockfleth
von der Dermatologie im Hautkrebszentrum der Charité -
Universitätsmedizin Berlin konnte von Helix als deutscher
koordinierender Prüfarzt für die erweiterte klinische AGW-Studie in
Deutschland engagiert werden;
GMP Herstellung
- Contract Pharmaceuticals Limited Niagara wurde von Helix beauftragt,
den Produktionsprozess für Topical Interferon Alpha-2b GMP für die
bevorstehenden klinischen Studien in den USA und Europa an Patienten
mit LSIL aufzustocken;
- Es wurde eine zweite, definitivere Vereinbarung mit BioVectra dcl zur
Aufstockung der GMP-Produktion der aktiven Wirkstoffsubstanz L-DOS47
zum Zwecke der Produktion von Mustern für die klinischen Studien
unterzeichnet.
Anleger- und Medienbeziehungen
- Das in New York ansässige Unternehmen Russo Partners wurde als
Investor- und Media Relations Gruppe engagiert.


BETRIEBSERGEBNIS

Drei und neun Monate der Berichtzeiträume per 30. April 2008 im
Vergleich zum jeweiligen Vorjahresvergleichszeitraum

Verlust im Berichtzeitraum

Das Unternehmen verbuchte für die drei bzw. neun Monate des
Berichtszeitraums per 30. April 2008 einen Verlust von
1.139.000 Dollar bzw . 4.309.000 Dollar, was einem Verlust von
0,03 Dollar je Stammaktie bzw. 0,11 Dollar je Stammaktie entspricht.
Im Vergleichszeitraum des Vorjahres verbuchte das Unternehmen für
den Dreimonats- bzw. Neunmonats- Berichtszeitraum per 30. April 2007
einen Verlust von 1.523.000 Dollar bzw. 4.765.000  Dollar, was einem
Verlust von 0,04 Dollar je Stammaktie bzw. 0,13 Dollar je Stammaktie
entspricht.

Umsatzerlöse

Für den Berichtszeitraum von drei Monaten per 30.  April 2008
verbuchte das Unternehmen Umsatzerlöse in Höhe von insgesamt
1.018.000 Dollar, verglichen mit 864.000 Dollar für den
Vorjahresvergleichszeitraum 2007, was einem Anstieg um 154.000 Dollar
bzw. 17,8 % entspricht. Für den Berichtszeitraum von neun Monaten
per 30. April  2008 verbuchte das Unternehmen Umsatzerlöse in Höhe
von insgesamt 2.694.000 Dollar, verglichen mit 2.582.000 Dollar für
den Vorjahresvergleichszeitraum 2007, was einem Anstieg um
112.000 Dollar bzw. 4,3 % entspricht.

Produktumsatz

Der Produktumsatz für die drei bzw. neun Monate des
Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurde mit 775.000 Dollar bzw.
2.181.000 Dollar ausgewiesen, was einem Anstieg von 173.000 Dollar
(28,7 %) bzw. 126.000  Dollar (6,1 %) im Vergleich zu den drei bzw.
neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 entspricht.
Höhere Umsatzerlöse, insbesondere durch den Verkauf von
Klean-Prep(TM) in Kanada und in geringerem Umfang von Orthovisc(R),
trugen zu den höheren Produktumsätzen in den drei Monaten des
Berichtszeitraums per 30. April 2008 im Vergleich zu den drei
Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 bei. Der Anstieg
des Produktumsatzes in den neun Monaten des Berichtszeitraums per
30. April 2008 im Vergleich zu den neun Monaten des Berichtszeitraums
per 30. April 2007 ist ausschliesslich das Ergebnis der höheren
Umsätze an Klean-Prep(TM) in Kanada, was teilweise von den etwas
geringeren Umsätzen an Orthovisc(R) neutralisiert wurde.

Lizenz- und Konzessionsgebührenerträge

Die Lizenzgebühren für die drei bzw. neun Monate des
Berichtszeitraums per 30. April 2008 wurden mit 243.000 Dollar bzw.
513.000 Dollar ausgewiesen, was einem Anstieg von 129.000 Dollar
(113,2 %) bzw. 134.000  Dollar (35,4 %) im Vergleich zu den drei bzw.
neun Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007 entspricht.
Der Anstieg für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 im Vergleich mit den Berichtszeiträumen per
30. April 2007 ist auf den Erhalt von 100.000  USD an Lizenzgebühren
aufgrund der Vergabe einer Unterlizenz für Technologie an die Lumera
Corporation zurückzuführen.

Auftragsforschungs- und Auftragsentwicklungsumsätze

Die Umsätze aus Auftragsforschung und Auftragsentwicklung wurden
für die drei bzw. neun Monate der Berichtszeiträume per
30. April 2008 mit Null Dollar ausgewiesen. Sowohl für die drei als
auch für die neun Monate der Berichtszeiträume per 30. April 2007
wurden die Umsätze aus Auftragsforschung und Auftragsentwicklung mit
insgesamt 148.000 Dollar ausgewiesen. Die Auftragsforschung und
Auftragsentwicklung wurde im dritten Quartal per 30. April 2007
abgeschlossen.

Absatzkosten und Margen

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurden Absatzkosten von insgesamt 326.000 Dollar bzw.
908.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 249.000 Dollar
bzw. 849.000  für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums
per 30. April 2007. Margen auf prozentualer Basis blieben sowohl für
die drei als auch die neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 im Vergleich zu den jeweiligen Berichtszeiträumen des
Jahres 2007 relativ stabil.

Forschung & Entwicklung

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurden Kosten für Forschung und Entwicklung von
insgesamt 1.068.000 Dollar bzw. 2.879.000 Dollar ausgewiesen,
verglichen mit 1.113.000 Dollar bzw. 3.086.000  für die drei bzw.
neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Für die drei
Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008
waren die Forschungs- & Entwicklungsausgaben sowohl für L-DOS47 als
auch für Topical Interferon Alpha-2b geringer als die Ausgaben in
den Vergleichsberichtszeiträumen per 30. April 2007. Die höheren
Forschungs- und Entwicklungsausgaben für L- DOS47 im aktuellen
Quartal wurden durch die reduzierten Ausgaben in Verbindung mit
Topical Interferon Alpha-2b neutralisiert.

L-DOS47

Die L-DOS37 Forschungs- und Entwicklungsausgaben stiegen in den
drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2008 im Vergleich
zu den drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Im
Vergleich zu den neun Monaten des Berichtszeitraums per
30. April 2007 sanken die Forschungs- und Entwicklungsausgaben für
die neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 in
Verbindung mit L-DOS47 leicht, wobei die Reduktion lediglich auf die
verschiedenen Komplettierungsstadien der multiplen Projekte
innerhalb des L-DOS47 Programms zurückzuführen ist. Das Unternehmen
erwartet höhere Ausgaben für L-DOS47 im Verlauf des vierten Quartals
des Geschäftsjahrs 2008 und im Geschäftsjahr 2009, da es mit der
Vorbereitung eines IND-Antrags für die geplante Phase I Studie weiter
vorankommen wird.

Aufbauend auf einem erfolgreichen GMP-Produktionsprogramm in
kleinerem Massstab unterzeichnete Helix kürzlich eine zweite
Vereinbarung mit BioVectra dcl, um die GMP-Produktion der aktiven
Wirkstoffsubstanz L-DOS47 in einer für die Prüfungen in den
klinischen Humanstudien ausreichenden Menge zu ermöglichen. Darüber
hinaus steht das Programm von Helix mit dem US-Unternehmen KBI
Biopharma Inc. zur Schaffung eines Prozesses für die Vorbereitung
von L-DOS47 in ein Lyophilisat-Phiolenformat kurz vor der
Fertigstellung. Obgleich alle Aktivitäten für die geplante Phase I
Studie vorankommen, erlebte das Unternehmen einige Verzögerungen
hinsichtlich des Aufstockungsprogramms der GMP-Herstellung, was die
zuvor projektierten Zeitlinien beeinträchtigte. Das Unternehmen
erwartet nun, den Phase I IND- Antrag vor dem Ende des vierten
Quartals des Geschäftsjahres von Helix, das mit dem 31. Juli 2009
endet, einzureichen.

Topical Interferon Alpha-2b

Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben in Verbindung mit der
Phase II Studie in Schweden für AGW lagen in den drei Monaten des
Berichtszeitraums per 30. April 2008 etwas höher im Vergleich zu den
drei Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Die
Forschungs- und Entwicklungsausgaben für die neun Monate des
Berichtszeitraums per 30. April 2008 in Verbindung mit der
schwedischen Studie lagen aufgrund des geringeren
Patienten-Einschreibungsanteils unter den ursprünglichen Erwartungen
des Unternehmens. Dennoch erwartet das Unternehmen, die Geldausgaben
im weiteren Verlauf bis zum 31. Juli 2009 zu erhöhen, da es die
Studie auf Zentren in Deutschland ausweitet. Angesichts der bis dato
bestehenden Einstellungsherausforderungen überarbeitet das
Unternehmen die zum Abschluss der Patienteneinschreibung geplante
Zeit bis Ende des vierten Quartals des Geschäftsjahrs des
Unternehmens, das mit dem 31. Juli 2009 endet.

Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben in den drei bzw. neun
Monaten des Berichtszeitraums per 30. April 2008 in Verbindung mit
der klinischen Entwicklung für geringwertige Zervikalläsionen fielen
im Vergleich zu den Vorjahresvergleichszeiträumen per 30. April 2007
niedriger aus. Allerdings erwartet das Unternehmen, diese Ausgaben
im weiteren Verlauf zu erhöhen, da die Arbeit an der Vorbereitung
der IND- und CTA-Anträge für die Phase IIb und Phase III Studien in
Europa und den USA weiter voranschreitet.

Ziel von Helix ist es, zwei parallele konfirmatorische pivotale
Wirksamkeitsstudien durchzuführen, was die Teilnahme von rund 400
Patienten über einen Zeitraum von zwei Jahren erforderlich macht und
dazu dient, die Marktzulassungsbehörden zu unterstützen. Aufbauend
auf der abgeschlossenen deutschen Phase II Studie, ist Helix
bestrebt, eine Phase IIb Kennzeichnung für die US-Studie, da es noch
keine vorherige klinische Erfahrung mit dem Produkt in Nordamerika
gibt, sowie die Phase III Kennzeichnung für die europäische Studie
zu erhalten. Helix beabsichtigt, die europäische Studie in Zentren
in Deutschland und Österreich durchzuführen und hatte kürzlich ein
Wissenschaftsratstreffen mit der deutschen Regulierungsbehörde BfArM,
um eine Anleitung hinsichtlich der CTA-Vorbereitung und Einreichung
zu erhalten. Darüber hinaus beabsichtigt Helix, eine kleinere
europäische Pharmakokinetik-Studie mit Versuchspersonen
durchzuführen, bevor die geplante Phase IIb/III Studien initiiert
werden, um weitere Nachweise für das Absorptions- und
Eliminationsprofil zu erbringen, bevor mit der klinischen Prüfung in
grossem Massstab begonnen wird. Helix beabsichtigt die Organisation
eines Vorabmeetings zum IND-Antrag mit der U. S. Food and Drug
Administration ("FDA"), ähnlich wie das Wissenschaftsratstreffen,
das das Unternehmen mit der deutschen Regulierungsbehörde
durchführte, der Zeitpunkt hierfür ist allerdings noch nicht
festgelegt.

Helix kommt mit der Vorbereitung seiner IND- und CTA-Anträge
voran und hat kürzlich in Erwartung der Phase IIb und Phase III
Studien in den USA und Europa eine Vereinbarung mit einem
US-Auftragsfertigungsunternehmen, der Contract Pharmaceuticals
Limited Niagara, zur Aufstockung des Topical Interferon Alpha-2b GMP
Produktionsprozesses unterzeichnet. Obgleich alle Aktivitäten für
die geplanten Phase IIb/III Studien vorankommen, erlebte das
Unternehmen einige Verzögerungen beim Aufstockungsprogramm der GMP-
Fertigung und erwartet weitere Verzögerungen infolge der Absicht des
Unternehmens, die anstehende pharmakokinetische Humanstudie vor dem
Beginn der geplanten Phase IIb/III Studien durchzuführen. Das
Unternehmen erwartet , dass es zur IND-/CTA-Antragstellung für die
Phase IIb/III Studien vor dem Ende des vierten Quartals des
Geschäftsjahres, das mit dem 31. Juli 2009 endet, kommt.

Betriebs-, Verwaltungs- & Gemeinkosten

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurden Betriebs-, Verwaltungs- & Gemeinkosten von
insgesamt 1.060.000 Dollar bzw. 3.618.000 Dollar ausgewiesen,
verglichen mit 1.012.000 Dollar bzw. 3.459.000  Dollar für die drei
bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007.

Die leicht erhöhten Betriebs-, Verwaltungs- & Gemeinkosten für
die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 sind hauptsächlich die Folge von höheren Kosten in
Verbindung mit Beratungsdienstleistungen, Pflege der
Anlegerbeziehungen und eine Lizenzgebührausgabe in diesem Quartal,
wobei alle Ausgaben durch geringere Rechnungswesen- und
Wirtschaftsprüfungsgebühren und Löhne neutralisiert wurden.

Die gestiegenen Betriebs-, Verwaltungs- & Gemeinkosten für die
neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 sind Pflege der
Anlegerbeziehungen, Beratungsdienstleistungen und Löhnen
zuzuschreiben. Diese Steigerungen wurden durch geringere Kosten in
Verbindung mit der Jahreshauptversammlung des Unternehmens teilweise
neutralisiert, die im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2008
stattfand.

Amortisation von immateriellen Vermögensgegenständen und
Kapitalvermögen

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurden für Amortisation von Kapitalvermögen insgesamt
61.000 Dollar bzw. 190.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit
70.000 Dollar bzw. 220.000  für die drei bzw. neun Monate des
Berichtszeitraums per 30. April 2007. In den neun Monaten des
Berichtszeitraums per 30. April  2008 war der Kapitalvermögenserwerb
minimal.

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurden für Amortisation von immateriellen
Vermögensgegenständen insgesamt 3.000 Dollar bzw. 13.000 Dollar
ausgewiesen , verglichen mit 40.000 Dollar bzw. 119.000  für die drei
bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Die
Abweichung ist darauf zurückzuführen, dass bestimmte immaterielle
Vermögensgegenstände nun vollständig amortisiert sind.

Aktienbasierte Vergütung

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurden Ausgaben für aktienbasierte Vergütung von
insgesamt 12.000 Dollar bzw. 36.000 Dollar ausgewiesen, verglichen
mit 12.000 Dollar bzw. 36.000  Dollar für die drei bzw. neun Monate
des Berichtszeitraums per 30. April 2007. Die Ausgabe für
aktienbasierte Vergütung bezieht sich auf die laufende Amortisierung
von Vergütungskosten von Aktienoptionen, die am 30. Juni 2005
gewährt wurden, über deren Ausübungszeitraum.

Zinsertrag

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurde ein Zinsertrag von insgesamt 180.000 Dollar bzw.
465.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit 127.000 Dollar
bzw. 371.000  Dollar für die drei bzw. neun Monate des
Berichtszeitraums per 30. April  2007. Der Anstieg des Zinsertrags
ist die Folge eines erhöhten Barguthabens.

Wechselkursgewinn

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurde ein Wechselkursgewinn von insgesamt
220.000 Dollar bzw . 265.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit einem
Wechselkursverlust von 1.000 Dollar bzw. einem Wechselkursgewinn von
126.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des Berichtszeitraums
per 30. April 2007. Der Wechselkursgewinn ist hauptsächlich auf die
Wechselkursumrechnung des Nettovermögens des Unternehmens in Europa
zurückzuführen, das hauptsächlich aus liquiden Mitteln des in Dollar
ausgewiesenen Euro besteht.

Ertragsteuern

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurden Ausgaben für Ertragssteuern von insgesamt
27.000  Dollar bzw. 89.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit
17.000 Dollar bzw. 75.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des
Berichtszeitraums per 30. April 2007. Alle Ertragsteuern sind dem
Betrieb des Unternehmens in Irland zuzurechnen.

CASHFLOW

Operatives Geschäft

Für die drei Monate des Berichtszeitraums per 30. April 2008 und
2007 wurden die für das operative Geschäft eingesetzten Barmittel
jeweils mit insgesamt 2.167.000 Dollar und 1.874.000 Dollar
ausgewiesen. Für die neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 blieben die für das operative Geschäft eingesetzten
Barmittel im Vergleich zu den neun Monaten des Berichtszeitraums per
30. April 2007 relativ unverändert.

Finanzierungstätigkeit

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurde die Finanzierungstätigkeit mit insgesamt
null Dollar bzw. 14.614.000 Dollar ausgewiesen, verglichen mit
null Dollar bzw. 6.480.000 Dollar für die drei bzw. neun Monate des
Berichtszeitraums per 30. April 2007. Die gesamte
Finanzierungstätigkeit bezieht sich auf separate Privatplatzierungen
in den genannten Berichtszeiträumen.

Investitionstätigkeit

Für die drei Monate bzw. neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2008 wurden für Investitionstätigkeit eingesetzte Barmittel
mit insgesamt 101.000 Dollar bzw. 12.000 Dollar ausgewiesen sowie
mit 42.000  Dollar für die drei Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2007. Für die neun Monate des Berichtszeitraums per
30. April 2007 war die Investitionstätigkeit die Quelle der
Barmittel von insgesamt 6.602.000  Dollar, wobei 6.640.000 Dollar die
Einlösung der kurzfristigen Anlagen darstellen. Rechnet man die
Einlösung kurzfristiger Anlagen heraus, so entsprechen die gesamten,
für Investitionstätigkeit eingesetzten Mittel der Kapitalbeschaffung
im jeweiligen Berichtszeitraum.

LIQUIDITÄT, KAPITALAUSSTATTUNG UND AUSBLICK

Von Beginn an hat das Unternehmen seine Betriebstätigkeit mit
öffentlichem und privatem Vertrieb von Aktien, der Ausübung von
Garantien und Aktienoptionen, dem Zinsertrag der für Anlagetätigkeit
verfügbaren Mittel, staatlichen Zuschüssen, mit Steuernachlässen
aufgrund von Anlagetätigkeit sowie mit den Erträgen aus der
Distribution, Lizenzvergabe und Auftragsdienstleistungen finanziert.
Da das Unternehmen keine Nettogewinne aus Betriebstätigkeit besitzt,
ist die langfristige Liquidität des Unternehmens von dessen
Fähigkeit zum Zugang zu den Kapitalmärkten abhängig, der im
Wesentlichen seinerseits von den laufenden Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen des Unternehmens abhängt.

Per 30. April 2008 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel
von insgesamt 21.274.000 Dollar, verglichen mit 11.379.000 Dollar
per 31. Juli 2007. Die Zunahme der liquiden Mittel ist die Folge
einer am 19. Dezember 2007 abgeschlossenen Privatplatzierung, in
deren Rahmen das Unternehmen 10.040.000 Stammaktien für einen
Bruttoerlös von insgesamt 16.867.200 Dollar ausgab. Per
30. April 2008 wurde die Anzahl der insgesamt ausgegebenen
Stammaktien mit 46.375.335 ausgewiesen, verglichen mit 36.335. 335
per 31. Juli 2007.

Per 30. April 2008 belief sich das Umlaufvermögen des
Unternehmens auf 21.911.000 Dollar (31. Juli 2007 -
11.468.000 Dollar). Unter Berücksichtigung des erwarteten Umsatzes,
der geplanten Forschungs- und Entwicklungsausgaben und unter der der
Annahme, dass es zu keinen unerwarteten Ausgaben kommen wird,
erwartet das Unternehmen, dass das derzeitige Umlaufvermögen zur
Finanzierung der Geschäftstätigkeit bis zum Ende des Geschäftsjahres
2010 ausreichen wird.

Das Unternehmen bemüht sich weiter um zusätzliche
Finanzierungsmittel, primär mittels Aktienemission zur Umsetzung des
Geschäftsplans und zur Minimierung der Risiken für das operative
Geschäft des Unternehmens. Allerdings ist der Markt für
Beteiligungsfinanzierungen für Unternehmen wie Helix schwierig und
es kann nicht garantiert werden, dass zusätzliche
Finanzierungsmittel per Beteiligungsfinanzierung zur Verfügung stehen
werden. Falls es das Unternehmen versäumt, zusätzliche
Finanzierungsmittel rechtzeitig zu beschaffen, kann das zur Folge
haben, dass das Unternehmen eines oder mehrere der geplanten
Forschungs-, Entwicklungs- und Vermarktungsprogramme reduziert oder
verzögert werden oder das zugehörige Personal abgebaut werden muss,
wobei beides den derzeitigen oder künftigen Wert des Unternehmens
mindert. Jede Beteiligungsfinanzierung, wenn sie gesichert ist, kann
zum Zeitpunkt einer solchen Finanzierung zu einer bedeutenden
Verwässerung für die bestehenden Aktionäre führen. Das Unternehmen
kann auch versuchen, zusätzliche Finanzierungsmittel aus anderen
Quellen, darunter Technologie-Lizenzierung,
Entwicklungszusammenarbeit mit anderen Unternehmen und sonstige
strategische Allianzen zu erlangen, die, wenn sie beschafft werden,
den Anteil des Unternehmens an den eigenen Projekten bzw. Produkten
reduzieren können. Es kann allerdings nicht garantiert werden, dass
alternative Quellen der Finanzierung zur Verfügung stehen werden.

Es folgt eine Zusammenfassung der nicht geprüften konsolidierten
Zwischenbilanz per 30. April 2008 und der geprüften konsolidierten
Bilanz per 31. Juli 2007 des Unternehmens:


-------------------------------------------------------------------------
Konsolidierte Bilanz per
(Dollarangaben in Tausend $)
(geprüft) (geprüft)
30. April 31. Juli 30. April 31. Juli
2008 2007 2008 2007
------------------- -------------------
Kurzfristige
Umlaufvermögen: Verbindlichkeiten:
Liquide Verbindl.
Mittel 21.274 11.379 aus L. & L. 497 565
Aussen- Transitor.
stände 851 902 Verbindlichk. 665 974
Lagerbestände 548 539 -------------------
Transitor. u. sonst. 1.162 1.539
Posten 400 187
-------------------
23.073 13.007
langfristige Eigenkapital
Vermögensteile 1.239 1.266 aus Aktien 23.150 12.734
------------------- -------------------
24.312 14.273 24.312 14.273
------------------- -------------------
------------------- -------------------
-------------------------------------------------------------------------
Es folgt eine Zusammenfassung der nicht geprüften konsolidierten
Zwischenbilanz und des Cashflow für die drei bzw.
neun Monate der Berichtszeiträume per 30. April 2008 und 2007:
-------------------------------------------------------------------------
Konsolidiertes Finanzergebnis für die drei bzw. neun Monate der
Berichtszeiträume per 30. April 2008 und 2007
(Dollarangaben in Tausend $, ausser bei Angaben pro Aktie)
Drei Monate Neun Monate
per 30. April per 30. April
2008 2007 2008 2007
-----------------------------------------
Umsatzerlöse:
Produktumsatz 775 602 2.181 2.055
Lizenzgebühren und Konzessionen 243 114 513 379
Auftragsforschung und
Auftragsentwicklungsverträge - 148 - 148
-----------------------------------------
1.018 864 2.694 2.582
Kosten:
Absatzkosten 326 249 908 849
Forschung und Entwicklung 1.068 1.113 2.879 3.086
Operatives Geschäft,
Gemein- & Verwaltungskosten 1.060 1.012 3.618 3.459
Amortisation von Kapitalvermögen 61 70 190 220
Amortisation von immateriellen
Vermögensgegenständen 3 40 13 119
Aktienbasierte Vergütung 12 12 36 36
Zinsertrag, netto (180) (127) (465) (371)
Wechselkursverlust (220) 1 (265) (126)
-----------------------------------------
2.130 2.370 6.914 7.272
Verlust vor Ertragssteuern (1.112) (1.506) (4.220) (4.690)
Ertragsteuern 27 17 89 75
-----------------------------------------
Verlust für Berichtszeitraum (1.139) (1.523) (4.309) (4.765)
-----------------------------------------
-----------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------
Verlust je Aktie:
Nicht verwässert (0,03) (0,04) (0,11) (0,13)
Verwässert (0,03) (0,04) (0,11) (0,13)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
Konsolidierte Mittelflussrechnung
für die drei bzw. neun Monate der Berichtszeiträume
per 30. April 2008 und 2007
(Dollarangaben in Tausend $)
Drei Monate Neun Monate
per 30. April per 30. April
2008 2007 2008 2007
-----------------------------------------
Mittelzufluss (-abfluss):
Verlust für Berichtszeitraum (1.139) (1.523) (4.309) (4.765)
Nicht liquiditätswirksame Posten:
Amortisation von Kapital-
vermögen 61 70 190 220
Amortisation von immateriellen
Vermögensgegenständen 3 40 13 119
Aktienbasierte Vergütung 12 12 36 36
Wechselkursverlust (220) 1 (265) (126)
-----------------------------------------
(1.283) (1.400) (4.335) (4.516)
Änderung des nicht liquidi-
tätswirks. Umlaufvermögens (884) (474) (548) (116)
-----------------------------------------
Operatives Geschäft (2.167) (1.874) (4.883) (4.632)
Finanzierungstätigkeit - - 14.614 6.480
Investitionstätigkeit (42) (12) (101) 6.602
Wirkung der Wechselkursänderungen
auf liquide Mittel 220 (1) 265 126
-----------------------------------------
Zunahme liquider Mittel (1.989) (1.887) 9.895 8.576
Liquide Mittel:
Beginn des Berichtszeitraums 23.263 14.855 11.379 4.392
-----------------------------------------
Ende des Berichtszeitraums 21.274 12.968 21.274 12.968
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Die nicht geprüfte Zwischenbilanz des Unternehmens und die
Erläuterung der Unternehmensleitung und die Analyse der Finanzlage
sowie des operativen Ergebnisses wurden heute bei der kanadischen
Börsenaufsichtsbehörde eingereicht und werden bei der SEDAR unter
www.sedar.com zur Verfügung stehen.

Unternehmensprofil Helix BioPharma Corp.

Helix BioPharma Corp. ist ein auf das Gebiet der Krebstherapie
spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen
betreibt aktiv, basierend auf proprietären Technologien, die
Entwicklung innovativer Produkte zur Prävention und Behandlung von
Krebs. Zu den Produktentwicklungsinitiativen von Helix gehören unter
anderem Topical Interferon Alpha-2b und der neuartige
Wirkstoffkandidat L-DOS47. Die Aktie des Unternehmens Helix wird an
der TSX unter dem Symbol "HBP" gehandelt.

Die Börsen von Toronto und Frankfurt haben den Inhalt dieser
Pressemitteilung weder geprüft noch übernehmen sie eine Verantwortung
für die Angemessenheit bzw. Genauigkeit des Inhalts der
Pressemitteilung. Die ausgewiesenen Finanzinformationen müssen nicht
unbedingt indikativ für das künftige Betriebsergebnis oder für die
künftige Finanzposition sein, da sie einer Reihe von Risiken und
Unwägbarkeiten unterliegen, darunter die im Folgenden aufgeführten.
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte prognoseartige Aussagen und
Informationen hinsichtlich der künftigen Aktivitäten und Finanzen
des Unternehmens und insbesondere hinsichtlich der geplanten
klinischen Studien des Unternehmens. Derartige Aussagen und
Informationen sind durch Verwendung von zukunftsweisender
Terminologie, beispielsweise bei Formulierungen, wie "bei der
Vorbereitung", "künftig", "in Erwartung", "geplant", "erwartet",
"beabsichtigt", "fortsetzen", "strebt nach", "entwickelt", oder
Variationen hierzu oder vergleichbarer Terminologie, die sich auf
künftige Ereignisse oder Ergebnisse beziehen, zu erkennen.
Zukunftsweisende Aussagen und Informationen sind Aussagen und
Informationen über die Zukunft und dementsprechend naturgemäss
unsicher. Die tatsächlichen Ergebnisse von Helix können infolge der
zahlreichen Risiken und Unwägbarkeiten solcher zukunftsweisender
Aussagen in wesentlichen Punkten von den erwarteten Ergebnissen
abweichen. Zu diesen Risiken und Unwägbarkeiten zählen
uneingeschränkt unter anderem die folgenden: Die Unsicherheit, ob
Topical Interferon Alpha-2b oder L-DOS47 erfolgreich als Wirkstoff
oder überhaupt entwickelt werden können; die Notwendigkeit weiterer
klinischer Studien, deren Stattfinden und Erfolg nicht garantiert
werden kann; die Unsicherheit , ob es die in dieser Pressemitteilung
aufgeführten klinischen Studien für Topical Interferon Alpha-2b oder
L-DOS47 bewilligt, durchgeführt oder wie geplant abgeschlossen
werden sowie ob sie die erwarteten Ergebnisse bringen ;
Produkthaftung und Versicherungsrisiken; Forschungs- und
Entwicklungsrisiken, das Risiko technischer Obsoleszenz; die
Notwendigkeit zusätzlicher regulatorischer Genehmigungen, die nicht
oder nicht rechtzeitig erteilt werden; Risiken des geistigen
Eigentums, darunter die Möglichkeit, dass Patentanmeldungen nicht
zur Erteilung von Patenten führen , dass die erteilten Patente
umgangen oder abgelehnt und schliesslich gestrichen werden können,
dass ein bevorstehendes Auslaufen eines erteilten Patents die
weitere Entwicklung oder Kommerzialisierung der zugrunde liegenden
Technologie negativ beeinflusst und dass das Unternehmen seine
Handelsgeheimnisse oder sonstige vertrauliche proprietären
Informationen nicht schützen kann; Risiken hinsichtlich
Marktzulassung / Herstellung und Partnerschaften /strategischen
Allianzen; die Auswirkung von Wettbewerb; Unsicherheit hinsichtlich
der Grösse und Existenz von Absatzmöglichkeiten für die Produkte von
Helix; Unsicherheit hinsichtlich der Verfügbarkeit von Rohstoffen,
und hierbei insbesondere von cGMP-haltigen Materialien zu
akzeptablen Bedingungen bzw. deren generellen Verfügbarkeit; das
Risiko, dass der Lizenzbegünstigte für Topical Interferon Alpha-2b
das Unternehmen nicht weiter mit Interferon Alpha-2b beliefert,
oder, dass er seine Option ausübt, was erhebliche negative
Auswirkungen auf die weitere Entwicklung des Wirkstoffs und dessen
Kommerzialisierung haben würde; und die Beschreibung sonstiger
Risiken und Unwägbarkeiten, die Helix und das Geschäft von Helix
beeinträchtigen können, die entweder in dieser Pressemitteilung
aufgeführt sind oder in den vom Unternehmen bei der kanadischen
Börsenaufsicht (Canadian Securities Regulatory Authorities)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind, einschliesslich der im
jüngsten Annual Information Form aufgeführten Risiken und
Unwägbarkeiten, die unter www.sedar.com zur Verfügung stehen und die
alle dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse sich von den
aktuellen Ergebnissen oder den erwarteten künftigen Ergebnissen von
Helix erheblich abweichen. Zukunftsweisende Aussagen und
Informationen basieren auf den Überzeugungen, Meinungen und
Erwartungen der Unternehmensleitung von Helix, die zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung vorlagen und Helix ist nicht verpflichtet,
derartige zukunftsweisenden Aussagen oder Informationen zu
aktualisieren, sofern sich die Überzeugungen, Meinungen und
Erwartungen oder sonstige Umstände ändern, falls dies nicht
gesetzlich erforderlich ist.

Weitere Informationen: Investor & Media Relations David Schull,
Russo Partners LLC, Tel.: +1-(212)-845-4271, Fax: +1-(212)-845-4260,
E-Mail: david.schull@russopartnersllc.com,
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Group Inc., Tel. +1-(416)-815-0700 App. 269, +1-(800)-385-5451, Fax
+1-416-815-0080, E-Mail cbessant@equicomgroup.com

Originaltext: Helix BioPharma
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/58055
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_58055.rss2

Pressekontakt:
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