Studien eines innovativen Katheterablationssystems für Vorhofflimmern zeigen ausgezeichnete Ergebnisse, Sicherheitsprofil und kurze Verfahrensdauer

Carlsbad, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Präsentationen auf dem Cardiostim World Congress richten die
Aufmerksamkeit auf eine neue Ablationstechnologie

Ablation Frontiers, Inc. gab heute bekannt, dass zwei Studien,
die auf dem diesjährigen Cardiostim World Congress präsentiert
wurden, positive Ergebnisse über sein neuartiges
Vorhofflimmern-Katheterablationssystem melden. Der Kongress ist eine
führende Tagung für Ärzte, die Herzrhythmusstörungen behandeln.

Dr. Stefan Weber vom Universitätsklinikum Regensburg
(Deutschland) präsentierte Ergebnisse einer Studie von 12 Patienten
mit paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF). Dr. Weber berichtete, dass
mithilfe des PVAC(TM) Katheters (Lungenvenen-Ablationskatheter) und
dem GENius(TM) HF-Generator 98 Prozent der Lungenvenen mit einer
bemerkenswert kurzen durchschnittlichen Ablationsdauer von 84 +/- 9
Minuten erfolgreich isoliert werden konnten. Die Gesamtdauer der
Abgabe von zur erfolgreichen Isolierung von Lungenvenen benötigter
Hochfrequenzenergie (HF-Energie) betrug 22,4 +/- 2,9 Minuten.

"Wir haben festgestellt, dass Mapping und Ablation der
Lungenvenen mithilfe eines Einzelkatheters, ohne 3D-Navigation oder
roboterunterstützter Steuerung, sicher und wirksam mit kurzen
Verfahrensdauern durchgeführt werden kann", sagte Dr. Weber. "Dieses
System kann damit für alle Zentren von hohem Interesse sein, die
ihren Durchsatz für Verfahren zur Vorhofablation erhöhen möchten."

Die zweite Studie, die von Dr. Christoph Scharf geleitet und von
Dr. Lam Dang vom Klinik im Park Krankenhaus in Zürich (Schweiz)
präsentiert wurde, verwendete die gleiche neuartige
Katheterablationstechnologie bei insgesamt 45 Patienten mit
persistierendem Vorhofflimmern. Diese Studie verwendete zwei
zusätzliche Katheters von Ablation Frontiers, den MASC(TM) (
Multi-Array-Septalkatheter) und den MAAC(TM)
(Multi-Array-Ablationskatheter), die für das Auffinden und Entfernen
spezifischer Ablationsziele, den so genannten CFAEs (Komplexe
fraktionierte atriale Elektrogramme), entwickelt wurden. Die
Präsentation umfasste 6-Monate-Nachsorgedaten für 37 Patienten, von
denen nach einer durchschnittlichen Verfahrensdauer von 162 +/- 36
Minuten 78 Prozent kein Vorhofflimmern mehr aufwiesen. Dr. Scharf
wies auf die besonders niedrige Rate von 13,5 % für
Wiederholungsverfahren und die Abwesenheit von linksatrialem
Vorhofflattern nach dem Verfahren hin.

"Diesen frühen Ergebnisse sind äusserst vielversprechend und
zeigen beträchtlich reduzierte Verfahrensdauern", sagte Dr. Scharf.
"Der Einsatz unipolarer:bipolarer HF-Energie bei der Ablation ist
unserer Erfahrung nach sicherer und wirksamer. Dies ist ein wichtiger
Aspekt dieses Systems, da Katheter mit aufsetzbarer Spitze und
konventionelle HF-Generatoren mit höherer Leistung mit signifikanten
Komplikationen in Zusammenhang gebracht wurden."

Die innovativen, mit mehreren Elektroden versehenen Mapping- und
Ablationskatheter des Unternehmens werden zusammen mit dem kurzzeitig
in Betrieb gesetzten HF-Generator des Unternehmens verwendet. Die
anpassungsfähige Form jedes Katheters erleichtert den Zugang zu und
den guten Gewebekontakt mit den linksatrialen Regionen, die ablatiert
werden müssen, um Vorhofflimmern zu behandeln. Die
temperaturgeregelte, leistungsbeschränkte Energiequelle wurde
speziell entwickelt, um das Risiko von Komplikationen zu reduzieren,
das mit konventionellen Energiequellen höherer Leistung verbunden
ist.

"Während die Isolation der Lungenvenen bei der Behandlung von
paroxysmalem Vorhofflimmern wirksam sein kann, erfordert
persistierendes Vorhofflimmern, dass andere Regionen des linken
Vorhofs spezifisch behandelt werden müssen. Konventionelle
Ablationstechnologien bieten nur eine einzige Behandlungsmöglichkeit
für beide Erkrankungen, die nur zu mässigem Erfolg geführt hat,
relativ hohe Komplikationsraten aufweist und lange Verfahrensdauern
erfordert. Die Katheterfamilie von Ablation Frontiers bietet dagegen
innovative Lösungen für die Behandlung von Patienten, die sowohl an
paroxysmalem als auch an persistierendem Vorhofflimmern leiden",
sagte Keegan Harper, Chief Executive Officer von Ablation Frontiers.
"Wir sind höchst erfreut, dass unsere Produkte in beiden
Patientenpopulationen mit Vorhofflimmern mit hohen Erfolgsraten, sehr
niedrigen Komplikationsraten und beträchtlich kürzerer
Verfahrensdauer wirksam sind."

Vorhofflimmern ist eine verbreitete und verheerende
Herzrhythmusstörung, bei der die Vorhöfe des Herzens in einem extrem
schnellen und chaotischen Rhythmus schlagen. Zu den Symptomen gehören
Herzklopfen, Schwindel und Kurzatmigkeit. Vorhofflimmern tritt in
verschiedenen Formen auf, u.a. paroxysmal, wobei der normale Rhythmus
sich von allein ein- und wieder ausschaltet, bzw. permanent, wenn die
Rhythmusstörung nicht von allein aufhört und auch durch die derzeit
verfügbaren, medizinischen Behandlungsmethoden (Medikamente und
Kardioversion) nicht gestoppt werden kann. Unbehandelt laufen
Patienten mit Vorhofflimmern ein erhöhtes Schlaganfallsrisiko und
können auch eine Herzinsuffizienz bzw. andere Herzkrankheiten
entwickeln.

Informationen zu Ablation Frontiers

Ablation Frontiers ist ein junges, mit Risikokapital
finanziertes, in Carlsbad im US-Bundesstaat Kalifornien ansässiges
medizintechnisches Unternehmen. Das Unternehmen wurde im Jahre 2004
gegründet und widmet sich ganz der Behandlung von Menschen, die unter
Vorhofflimmern bzw. anderen Herzrhythmusstörungen leiden. Ablation
Frontiers arbeitet eng mit klinischen Spezialisten auf dem Gebiet der
Ablation zusammen und legt das Schwergewicht auf die Entwicklung und
Vermarktung innovativer Produkte, die den Ablationsvorgang sicherer
und kürzer gestalten, sodass noch mehr Menschen von dieser, die
Lebensqualität verbessernden Behandlungsmethode profitieren können.
Gegen Ende des Jahres 2006 erhielt Ablation Frontiers die
CE-Zulassung zur Vermarktung seines Portfolios anatomisch angepasster
Katheter und eines Mehrkanal-HF-Generators in der Europäischen Union.
Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie im Internet
unter http://www.ablationfrontiers.com.

Website: http://www.ablationfrontiers.com

Originaltext: Ablation Frontiers, Inc.
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Pressekontakt:
Jay Kelley von Ablation Frontiers, Inc., +1-760-438-4868