Genmab leitet Studie zu Zalutumumab in Kombination mit Strahlentherapie bei Krebs im Kopf- und Halsbereich ein

Kopenhagen (ots/PRNewswire) -

- Zusammenfassung: Genmab leitet Phase-I/II-Studie zu Zalutumumab
in Kombination mit Strahlentherapie zur Behandlung von
fortgeschrittenem Krebs im Kopf- und Halsbereich ein.

Genmab A/S (OMX: GEN) gab heute bekannt, dass das Unternehmen
eine Phase-I/II-Studie zu Zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) in Kombination
mit Strahlentherapie zur Behandlung von fortgeschrittenem Krebs im
Kopf- und Halsbereich (Kopf-Hals-Krebs) eingeleitet habe. In die
Studie werden maximal 36 Patienten aufgenommen, die nicht mittels
einer platinbasierten Chemotherapie behandelt werden können.

"Die platinhaltige Chemotherapie wird als die zurzeit beste
Standardbehandlung bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs angesehen.
Wir hoffen, dass Zalutumumab eines Tages eine Behandlungsoption für
Patienten sein wird, die weniger toxische Therapien benötigen", so
Dr. Lisa N. Drakeman, CEO von Genmab.

Informationen zur Studie

In der Dosiseskalationsphase der Studie werden 6 bis 24 Patienten
in Kohorten zu je 3 Patienten pro Dosishöhe Zalutumumab aufgenommen.
Die Dosishöhe für jede weitere Kohorte wird dann anhand der in den
vorhergegangenen Kohorten beobachteten aggregierten Sicherheitsdaten
festgelegt. Nach Bestimmung der maximal tolerierten Dosis Zalutumumab
wird eine zusätzliche Kohorte von 12 Patienten in die Studie
aufgenommen und mit dieser Dosierung behandelt.

An der Studie teilnehmende Patienten erhalten 8 wöchentliche
Zalutumumab-Infusionen, wobei die erste Kohorte neben der
strahlentherapeutischen Behandlung eine anfängliche Dosis von 12
mg/kg Zalutumumab erhalten wird und danach 7 Erhaltungsdosen
Zalutumumab zu je 8 mg/kg. Patienten werden 4 Wochen nach
Verabreichung der letzten Zalutumumab-Dosis untersucht; weitere
Nachuntersuchungen werden insgesamt zwei Jahre lang durchgeführt.

Ziel der Studie ist die Prüfung der Sicherheit von
Wiederholungsdosen und die Bestimmung der maximal tolerierten Dosis
Zalutumumab in Kombination mit einer strahlentherapeutischen
Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs, die
nicht mittels platinbasierter Chemotherapie behandelt werden können.
Der primäre Endpunkt der Studie ist das Eintreten unerwünschter
Ereignisse.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab ist ein führendes, internationales
Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung rein humaner
Antikörper-Therapeutika für den bisher nicht abgedeckten
medizinischen Behandlungsbedarf spezialisiert hat. Unter Einsatz
einzigartiger, bahnbrechender Antikörper-Verfahren hat das
hochkarätige Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsteam von Genmab
eine umfassende Wirkstoff-Pipeline zur potenziellen Behandlung einer
ganzen Reihe von Krankheiten, u.a. von Krebs und
Autoimmunkrankheiten, schaffen und weiterentwickeln können. Genmab
schreitet in Richtung einer wirtschaftlichen Zukunft weiter fort,
bleibt jedoch seinem obersten Ziel treu, die Lebensqualität von
Patienten, die dringend neuer Behandlungsmöglichkeiten bedürfen, zu
verbessern. Für weitere Informationen über die Produkte und
Technologien von Genmab besuchen Sie bitte http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen. Diese
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"beabsichtigen" und "planen" oder ähnlichen Ausdrücken zu erkennen.
Tatsächliche Ergebnisse oder Leistungen können erheblich von den in
solchen Erklärungen explizit oder implizit vorweggenommenen
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren,
die zu wesentlichen Abweichungen von tatsächlichen Ergebnissen oder
Leistungen führen können, umfassen u.a. Risiken im Zusammenhang mit
der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Ergebnisse und Durchführung klinischer Studien
einschliesslich unvorhergesehener Sicherheitsprobleme, Unsicherheiten
bezüglich der Produktherstellung, mangelnde Marktakzeptanz unserer
Produkte, mangelnde Wachstumssteuerung, das Konkurrenzumfeld in Bezug
auf unseren Geschäftsbereich und unsere Absatzgebiete, unser
Unvermögen, entsprechend qualifiziertes Personal zu rekrutieren und
zu halten, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnden Schutz unserer
Patente und Urheberrechte, unsere Beziehung zu verbundenen
Unternehmen, technologische Veränderungen und Entwicklungen, die zur
Überalterung unserer Produkte führen könnten, sowie weitere Faktoren.
Genmab ist nicht verpflichtet, die auf die Zukunft gerichteten
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aktualisieren, oder die hierin enthaltenen Aussagen im Hinblick auf
tatsächlich erzielte Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, dies ist
gesetzlich vorgeschrieben.

Genmab(R), das Y-förmige Genmab-Logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R),
HuMax-CD20(R), HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM),
HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM), HuMax-CD32b(TM) und UniBody(R) sind
Handelsmarken von Genmab A/S.

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Helle Husted, leitende Direktorin Anlegerbeziehungen
Tel.: +45-33-44-77-30,
Mobil: +45-25-27-47-13,
E-Mail: hth@genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
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