FDA genehmigt IND-Antrag von Quark für DGFi, ein siRNA-Therapeutikum, das auf der einzigartigen, firmeneigenen chemischen Zusammensetzung von Silence Therapeutics basiert

London (ots/PRNewswire) -

- Quark Pharmaceuticals entwickelt Medikamentenkandidaten zur
Prävention und Behandlung der verzögerten Transplantatfunktion bei
Nierentransplantationen

Silence Therapeutics plc (London AIM: SLN) gab heute bekannt,
dass die US-Aufsichtsbehörde FDA einen IND-Antrag (Investigational
New Drug Application) von Quark Pharmaceuticals Inc ("Quark") für ein
siRNA-Therapeutikum genehmigt hat, das auf der einzigartigen,
firmeneigenen chemischen Zusammensetzung von Silence basiert. Die
Verbindung DGFi wurde von Quark entdeckt und wird zurzeit von dem
Unternehmen für die Anwendung bei Nierentransplantationen entwickelt.
Die Lizenzrechte zur AtuRNAi-Struktur von DGFi wurden von Silence
Therapeutics an Quark vergeben.

Es wird zurzeit untersucht, ob DGFi zur Prävention und Behandlung
der verzögerten Transplantatfunktion (Delayed Graft Function, DGF)
bei Nierentransplantationen eingesetzt werden kann. Das Syndrom der
verzögerten Transplantatfunktion wird durch Ischämie und Reperfusion
bedingte Schädigungen hervorgerufen, die häufig bei Nieren im Rahmen
der Entnahme vom Spender und Transplantation beim Patienten
auftreten. Bei Patienten, die ein verzögerte Transplantatfunktion
zeigen, arbeitet die transplantierte Niere nicht richtig und der
Patient ist dialysepflichtig. DGFi wurde so entwickelt, dass es die
Aktivität des p53-Gens vorübergehend blockt, da man annimmt, dass
dieses mit Apoptose, also dem programmierten Zelltod, in Beziehung
stehende Gen eine entscheidende Rolle beim Entstehen der durch
Ischämie und Reperfusion bedingten Schädigungen spielt. DGFi
verwendet dasselbe aktive AtuRNAi-Molekül wie AKIi-5, das Quark
zurzeit für die Behandlung des akuten Nierenschadens entwickelt.

Jeff Vick, CEO von Silence Therapeutics, sagte: "Wir freuen uns
sehr über diese Nachricht, da es sich um den dritten IND-Antrag
handelt, der für eine Substanz genehmigt wurde, die auf unserer
firmeneigenen AtuRNAi-Zusammensetzung basiert. Dies bestätigt unsere
führende Rolle in diesem revolutionären Technologiebereich."

Hinweise für Redakteure:

Informationen zu Silence Therapeutics plc
(www.silence-therapeutics.com)

Silence Therapeutics plc (AIM: SLN) ist ein führendes
europäisches Biotech-Unternehmen, das sich auf RNAi konzentriert.
RNAi kann selektiv Gene, die mit dem Auftreten von Krankheiten in
Beziehung stehen, 'abschalten' (Gene Silencing). RNAi ist eine mit
dem Nobelpreis ausgezeichnete Technologie und gehört heute zu den
Bereichen in der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln, die
das grösste Potenzial aufweisen.

Silence Therapeutics hat eine Plattform neuartiger kurzer
siRNA-Moleküle (short interfering RNA) entwickelt - AtuRNAi -, die
eine Reihe von Vorteilen gegenüber konventionellen siRNA-Molekülen
bieten, so z. B. eine erhöhte Stabilität gegenüber dem Abbau durch
Nukleasen. Das Unternehmen hat ausserdem ein firmeneigenes
systemisches Trägersystem - AtuPLEX - entwickelt. Dies ermöglicht die
gezielte Verabreichung von siRNA-Molekülen auf krankes Zielgewebe und
Zielzellen, während es gleichzeitig ihre Bioverfügbarkeit und die
intrazelluläre Aufnahme erhöht.

Bei dem internen Lead-Kandidaten von Silence - Atu027 - handelt
es sich um ein firmeneigenes AtuRNAi-Molekül, das sich in der
vorklinischen Entwicklungsphase für den Einsatz bei systemischen
Krebserkrankungen befindet. Für Atu027 wurden toxikologische Studien
zu Einzel- und Wiederholungsdosen sowie Studien zur Genotoxizität und
eine 28-tägige toxikologische Studie, bei der mehrere
Dosierungsschemata zum Einsatz kamen, erfolgreich abgeschlossen. Um
mit klinischen Studien zu Atu027 beginnen zu können, plant Silence
2008 einen entsprechenden Antrag bei den Aufsichtsbehörden
einzureichen.

Im März 2008 gab Silence Therapeutics eine Zusammenarbeit mit
AstraZeneca (LSE: AZN) bekannt, die sich auf die Entwicklung einer
Reihe von neuartigen Verabreichungsansätzen für siRNA-Moleküle
konzentriert. Die Vertragsbedingungen sehen vor, dass sowohl Silence
Therapeutics als auch AstraZeneca von beiden Partnern entwickelte,
wirklich neuartige Verabreichungssysteme vermarkten dürfen.

Im Juli 2007 ging Silence Therapeutics seine erste Forschungs-
und Entwicklungszusammenarbeit mit AstraZeneca ein, um neuartige
AtuRNAi-Therapeutika gegen fünf spezifische Ziele, darunter solche
bei Atemwegsindikationen, zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit stellte
die erste Bestätigung der potenziellen Anwendung der firmeneigenen
AtuRNAi-Moleküle von Silence Therapeutics durch die Branche dar und
festigte die führende Position des Unternehmens im Bereich der
RNAi-Therapeutika.

Eine Unterlizenz für die AtuRNAi-Technologie des Unternehmens
wurde auch an Pfizer in Form der Lizenz von Quark an Pfizer für die
Verbindung RTP-801i-14 zur Behandlung der altersbedingten
Makuladegeneration und mehrerer anderer Indikationen vergeben. Diese
Verbindung trat Anfang 2007 in die klinische Phase ein. Silence
Therapeutics hat an Quark auch Lizenzrechte zur AtuRNAi-Struktur für
seine firmeneigene Verbindung AKIi-5 vergeben. Diese Verbindung von
Quark befindet sich in einer klinischen Studie der Phase I am
Menschen zur Behandlung des akuten Nierenschadens.

Silence Therapeutics hat seinen Sitz in London, Grossbritannien,
sowie in Berlin, Deutschland, und ist am AIM gelistet.

Informationen zur RNAi

Die RNA-Interferenz (RNAi), eine Technologie, die mit dem
Nobelpreis ausgezeichnet wurde, ist heute einer der interessantesten
Bereiche bei der Entdeckung neuer Medikamente. Der Grund dafür ist,
dass sie einen völlig neuen Ansatz zur wahlweisen "Abschaltung" oder
Deaktivierung krankheitsrelevanter Gene darstellt. Die Technologie
hat daher das Potenzial, eine neue Klasse therapeutischer Produkte zu
schaffen. RNAi könnte so einen therapeutischen Ansatz bei der
Behandlung unterschiedlicher Erkrankungen (Krebs,
Infektionskrankheiten, Erbkrankheiten) bieten, von denen viele als
unheilbar angesehen wurden und für deren Behandlung derzeit keine
Medikamente zur Verfügung stehen, woraus sich eine grosse Marktchance
ableitet.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die
Risiken, Unwägbarkeiten und anderen Faktoren unterliegen. Diese
Risiken und Unwägbarkeiten können dazu führen, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen unterscheiden, auf die
in den zukunftsgerichtete Aussagen Bezug genommen wird. Alle
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den Silence Therapeutics
aktuell zur Verfügung stehenden Informationen, und Silence
Therapeutics verpflichtet sich nicht zur Aktualisierung solcher
zukunftsgerichtete Aussagen.

Website: http://www.silence-therapeutics.com

Originaltext: Silence Therapeutics plc
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/70459
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_70459.rss2

Pressekontakt:
Jeff Vick, CEO, oder Melvyn Davies, Leiter der Finanzabteilung,
+44-(0)-20-7307-1620, beide von Silence Therapeutics plc; oder
Ansprechpartner für Europa, David Dible oder Heather Keohane, beide
von Citigate Dewe Rogerson, +44-(0)-20-7638-9571; oder Nominated
Advisers, Chris Collins oder Gerard Harper, beide von Nomura Code
Securities Limited, +44-(0)-20-7776-1200; oder US-Ansprechpartner,
Bryan Murphy, +1-978-745-4200, Durchwahl 105, oder Tim Allison,
+1-978-745-4200, Durchwahl 102, beide von der LaVoie Group