Helsinn Healthcare SA gibt die Einführung von ALOXI® (Palonosetron hcl) Injektion zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen in den USA bekannt

Lugano, Schweiz (ots) - Das Top-Management von Helsinn und sein
US-Partner Eisai Inc. gaben heute die Verfügbarkeit von of ALOXI®
(Palonosetron Hydrochlorid) Injektion 0,075 mg zur Vorbeugung von
postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) von bis zu 24 Stunden
nach dem operativen Eingriff in den USA bekannt. Die Einführung von
ALOXI® zur Vorbeugung von PONV ist die erste Einführung einer neuen
Indikation für ein Therapeutikum von MGI seit Eisai das Unternehmen
im Januar 2008 übernahm.

Die von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA am 29.
Februar 2008 zugelassene ALOXI® Injektion 0,075 mg wird als eine
einmalige I.V.-Dosis unmittelbar vor Einleitung der Narkose
verabreicht, um PONV für bis zu 24 Stunden nach dem operativen
Eingriff zu vermeiden. Eine Wirksamkeit von mehr als 24 Stunden wurde
nicht angezeigt. ALOXI® ist in den USA seit 2003 erhältlich, seit es
von der FDA zur Vorbeugung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und
Übelkeit (CINV) zugelassen wurde. Eine ergänzende neue medikamentöse
Anwendung für ALOXI® Kapseln zur oralen Verabreichung gegen CINV wird
derzeit von der FDA geprüft.

Postoperative Übelkeit und Erbrechen sind häufige Folgen nach
Narkoseverfahren in Zusammenhang mit operativen Eingriffen. 20
Prozent bis 30 Prozent der Patienten, die sich einer Operation
unterziehen, erleiden im Laufe ihrer Genesung eine PONV, und die
Werte können auf 70 Prozent bis 80 Prozent bei Patienten mit
multiplen Risikofaktoren ansteigen, wie weibliches Geschlecht,
Nichtraucher, Kinetose- oder PONV-Vorgeschichte sowie die
Verabreichung postoperativer Opioide. Viele Patienten berichten, dass
die Vorbeugung gegen PONV wichtiger sei als die Vermeidung von
postoperativen Schmerzen.

Geschätzte 38 Millionen allgemeine Narkoseverfahren werden
jährlich in den USA (Zahlen für 2006) durchgeführt und bei 39 Prozent
davon - 15 Millionen Verfahren - werden anti-emetische Medikamente
gegen PONV verabreicht. Von diesen 15 Millionen Verfahren werden bei
89 Prozent - 13,4 Millionen Verfahren - 5- Hydroxytryptamin-3 (5-HT3)
Rezeptorantagonisten wie ALOXI® verwendet.

Über das Injektionsmittel ALOXI®

Neben der neuen PONV Indikation (ALOXI® Injektion 0,075 mg) ist
ALOXI® (Palonosetron HCl) Injektion 0,25 mg der erste und einzige
5-Hydroxytryptamin-3 (5-HT3) Rezeptorantagonist, der zur Vorbeugung
von akuter chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen beim
ersten Zyklus bzw. bei wiederholten Zyklen mäßig bis hoch emetogener
Krebs-Chemotherapien und zur Vorbeugung von verzögerter
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen beim ersten Zyklus
bzw. bei wiederholten Zyklen hoch emetogener Krebs- Chemotherapien
indiziert wird. Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber
ALOXI® aufweisen oder auf einen der Inhaltsstoffe von Aloxi
überreagieren, wird von der Einnahme von Aloxi abgeraten. Die am
häufigsten berichteten Nebenwirkungen (Häufigkeit ?2 Prozent) bei
ALOXI® CINV-Versuchen waren Kopfschmerzen (9 Prozent) und Verstopfung
(5 Prozent). Bei den PONV-Versuchen waren die am häufigsten
berichteten Nebenwirkungen QT-Verlängerung (5 Prozent), Bradykardie
(4 Prozent), Kopfschmerzen (3 Prozent) und Verstopfung (2 Prozent).

Wichtige Zusatzinformationen sind dem ALOXI®-Beipackzettel unter
www.ALOXI.com zu entnehmen. Eisai erhielt von Helsinn Healthcare SA
die Vertriebslizenzen und die Vermarktungsrechte für ALOXI® in
Nordamerika.

Über Eisai Inc.

Eisai Inc. ist eine Pharmatochter von Eisai Co., Ltd., ein
forschungsorientiertes Pharmaunternehmen im Bereich human health care
(hhc), das weltweit Therapeutika entdeckt, entwickelt und vermarktet.
Eisai konzentriert seine Anstrengungen auf drei therapeutische
Bereiche: Neurologie, gastrointestinale Erkrankungen und
Onkologie/Akutbehandlung. Die 1995 gegründete Eisai Inc. zählt zu den
Top-20 der Pharmaunternehmen (basierend auf den
Einzelhandelsumsätzen) und begann mit der Vermarktung der ersten
Therapeutika im Jahre 1997. Das Unternehmen wuchs rasch zu einem
umfassenden Pharmakonzern mit einem Absatzerlös in Höhe von knapp 3
Milliarden US-Dollar für das Geschäftsjahr 2007 (zum 31. März 2008),
einschließlich der Ergebnisse aus der Übernahme von MGI PHARMA, INC.

Eisai Inc. beschäftigt knapp 1.500 Mitarbeiter an seinem Hauptsitz
in Woodcliff Lake, New Jersey, USA, in der hochmodernen Anlage für
pharmazeutische Produktion und Rezepturforschung und -entwicklung im
Research Triangle Park, North Carolina, USA, sowie im Außendienst.
Weitere Informationen über Eisai finden Sie unter www.eisai.com.

Über HELSINN HEALTHCARE SA

Helsinn HEALTHCARE SA ist ein privates Pharmaunternehmen mit Sitz
in der Schweiz und weltweit einziger Lizenzgeber für Palonosetron.
Das Kerngeschäft von HELSINN besteht in der Lizenzierung
pharmazeutischer Produkte in Therapie-Nischen. Die Geschäftsstrategie
des Unternehmens besteht darin, Teillizenzierungen für neue chemische
Wirkstoffe in der Anfangsphase zu erwerben und die Entwicklung dieser
Stoffe von präklinischen/klinischen Studien und CMC-Entwicklung bis
zur Erteilung der Zulassung für strategische Märkte (USA und Europa)
durchzuführen. Anschließend erteilt HELSINN den jeweiligen
Vertriebspartnern Vertriebslizenzen für die Produkte. Die
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Arzneimittel werden in der cGMP-Einrichtung von HELSINN hergestellt
und an Kunden in der ganzen Welt geliefert. Weitere Informationen
über HELSINN sind auf der Website des Unternehmens unter
www.helsinn.com abrufbar.

Originaltext: Helsinn Healthcare SA
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HELSINN HEALTHCARE SA
Paolo Ferrari - Head of Marketing
Onkologie und begleitende Betreuung
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com