Lilly beginnt Phase-III-Studie des einmal täglich oral einzunehmenden, zielgerichteten Wirkstoffes gegen Krebs

Indianapolis (ots/PRNewswire) -

- Für die Spätstadium-Studie zum Non-Hodgkin-Lymphom werden
derzeit Patienten rekrutiert

Zum zweiten Mal in zwei Monaten gab Eli Lilly and Company die
Initiierung einer klinischen Phase-III-Studie bekannt, die den im
Versuchstadium befindlichen oralen "multi-targeted" Krebswirkstoff
Enzastaurin prüft. Diese Studie untersucht das Potenzial von
Enzastaurin bei der Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom
(NHL), die häufigste Krebserkrankung des Lymphsystems. Die Funktion
des Lymphsystems ist die Abwehr von Krankheiten im Körper. Ganz
spezifisch soll Enzastaurin in dieser Studie als Erhaltungstherapie
bei Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom bewertet
werden, bei denen die First-line-Therapie eine Remission erzielte.
Das diffuse grosszellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist die häufigste Art
des NHL und Ziel der Erhaltungstherapie ist die Verhinderung eines
Rückfalls. Im März gab Lilly die erste Phase-III-Studie mit
Enzastaurin für Patienten mit Glioblastom bekannt. Glioblastom ist
eine häufige Art von Hirntumoren. Die Ergebnisse der Phase-II-Studie
mit Enzastaurin bei Patienten mit Glioblastom und Non-Hodgkin-Lymphom
wurden letztes Jahr bei den Jahresversammlungen der American Society
of Clinical Oncology und der American Society of Hematology
präsentiert.

"Die Inzidenz von Non-Hodgkin-Lymphom ist in den letzten 25 Jahren
drastisch gestiegen", sagte Dr. Richard Gaynor, Vizepräsident und
Leiter der Krebsforschung und globalen Onkologieplattform bei Eli
Lilly and Company. "In den letzten Jahren gab es mehr und mehr
Erfolge bei der Entwicklung von Therapien, die mehr Patienten in
Remission brachten. Unser Ziel mit Enzastaurin ist es jedoch, einen
Wirkstoff zu entwickeln, bei dem NHL-Patienten in Remission bleiben.
Die bisherigen klinischen Studien mit Enzastaurin bei NHL-Patienten
waren vielversprechend und wir freuen uns, unsere Untersuchungen in
dieser Studie fortsetzen zu können."

Die Non-Hodgkin-Lymphom Phase-III-Studie mit Enzastaurin (PRELUDE
-Preventing Relapse in Lymphoma Using Daily Enzastaurin) ist eine
randomisierte, placebo-kontrollierte Studie mit DLBCL-Patienten, die
sich in der ersten Remission befinden. Die Studie untersucht die
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Enzastaurin bei einer
oralen Verabreichung von bis zu drei Jahren verglichen mit einem
Placebo. Ein Steering-Komitee wird die Studie überwachen, in die 459
Patienten in 100 Zentren weltweit aufgenommen werden sollen. Der
primäre Endpunkt dieser Studie wird das allgemeine krankheitsfreie
Überleben sein. Ausserdem wird Lilly alle Biomarker hinsichtlich
Enzastaurin als Basis für die Korrelierung von Patientenreaktionen
und klinischen Studienergebnissen beurteilen. Nach Ausführung der
entsprechenden administrativen Schritte können nähere Einzelheiten
über das Studiendesign sowie Informationen zu den
Rekrutierungszentren weltweit auf den Websites www.clinicaltrials.gov
und www.lillytrials.com eingesehen oder telefonisch unter
+1-877-CTLilly (+1-877-285-4559) eingeholt werden.

Enzastaurin ist ein oraler Serine/Threonine-Kinase-Hemmer, der so
konzipiert ist, dass er Tumorwachstum durch einen bestimmten
Wirkmechanismus blockiert. Präklinische Daten deuten darauf hin, dass
der Inhibitor den Tumor auf drei verschiedene Weisen angreift:
reduziert die Fähigkeit zur Zellteilung (Zellproliferation), vermehrt
das natürliche Absterben der Tumorzellen (Apoptose) und hemmt die
tumorinduzierte Blutversorgung des Tumors (Angiogenese). Die Daten
deuten darauf hin, dass Enzastaurin die Signalübertragung über die
PKC-beta- und PI3K/AKT-Wege hemmt. Diese Wege sind bekanntlich bei
einer Vielzahl von Krebsarten aktiviert. Enzastaurin wird ausser für
Non-Hodgkin-Lymphom auch für andere Tumorarten geprüft,
einschliesslich Glioblastom, kolorektalem Karzinom,
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Pankreaskarzinom und
Mantelzell-Lymphom.

Non-Hodgkin-Lymphom

Non-Hodgkin-Lymphom ist die häufigste Krebsart des Lymphsystems,
des Abwehrmechanismus des Körpers gegen Infektionen und Krankheiten.
Non-Hodgkin-Lymphom wurde einst als seltener Krebs angesehen, erfuhr
aber in den letzten 25 Jahren einen Anstieg um 83 Prozent. NHL ist
derzeit der fünfthäufigste Krebs, mit mehr als 56.000 Neudiagnosen in
den USA und 46.000 neuen Fällen jährlich in der EU.

Informationen über Lilly Oncology, einem Unternehmensbereich von
Eli Lilly and Company

Seit mehr als vier Jahrzehnten arbeitet Lilly Oncology mit
Krebsforschern zusammen, um Patienten und Ärzten weltweit innovative
Behandlungsmöglichkeiten und wertvolle Programme zu bieten.
Inspiriert durch die tapferen Patienten, die mit Krebs leben, bietet
Lilly Oncology Therapien, die als weltweiter Behandlungsstandard
angesehen werden, und entwickelt ein breites Portfolio an neuartigen
zielgerichteten Therapien, um das Tempo und den Fortschritt der
Krebsbehandlung zu steigern.

Informationen über Eli Lilly and Company

Lilly, ein führendes forschungsorientiertes Unternehmen, ist
dabei, ein Portfolio von erstklassigen und hochklassigen
pharmazeutischen Produkten zu entwickeln, indem es die neuesten
Forschungsergebnisse seiner eigenen weltweiten Laboratorien anwendet
und mit herausragenden wissenschaftlichen Organisationen
zusammenarbeitet. Lilly, mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana, USA,
bietet mittels Medikamenten und Informationen Lösungen für einige der
weltweit dringlichsten medizinischen Probleme.

P-LLY

Diese Pressemitteilung beinhaltet Prognosen über das Potenzial des
im Versuchsstadium befindlichen Wirkstoffs Enzastaurin (LY317615) und
reflektiert die derzeitigen Überzeugungen von Lilly. Wie jedoch bei
allen pharmazeutischen Produkten im Versuchsstadium bestehen während
der Entwicklung und Prüfung durch die Behörden erhebliche Risiko- und
Unsicherheitsfaktoren. Es gibt keine Garantie, dass dieses Präparat
die behördliche Zulassung erhält oder dass diese Zulassung für die
von dem Unternehmen vorhergesehene(n) Indikation(en) gelten wird.

Es gibt auch keine Garantie dafür, dass sich das Präparat als
wirtschaftlicher Erfolg erweisen wird. Weitere Informationen über
diese und andere Risiko- und Unsicherheitsfaktoren entnehmen Sie
bitte der Dokumenteinreichung von Lilly bei der United States
Securities and Exchange Commission. Lilly verpflichtet sich nicht
dazu, Prognosen auf den neuesten Stand zu bringen.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )

Originaltext: Eli Lilly and Company
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=17573
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Pressekontakt:
Christine Van Marter bei Eli Lilly and Company, +1-317-651-1473,
Mobil: +1-317-554-7923, oder E-Mail: vanmarterch@lilly.com. Photo:
NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO ; PRN
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