Partnerschaft von Cytochroma und Mitsubishi Tanabe in den USA und Asien bezüglich Therapien gegen chronische Nierenerkrankungen

Markham, Kanada, und Osaka (ots/PRNewswire) - Die
Unternehmen Cytochroma und Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
("MTPC") gaben heute bekannt, dass sie eine Lizenzvereinbarung
unterzeichnet hätten. Laut dieser Vereinbarung wird Cytochroma der
Firma MTPC in den USA und Asien (einschliesslich Japan) eine
Exklusivlizenz zur Entwicklung und Vermarktung von CTA018, dem
neuartigen Vitamin-D-Analog von Cytochroma, gewähren. In Kanada
beginnt derzeit die Phase-II-Entwicklung von CTA018 zur Behandlung
von sekundärem Hyperparathyreoidismus ("sHPT") bei Patienten mit
einem chronischen Nierenleiden ("CKD", chronic kidney disease). Im
Rahmen der Vereinbarung erhält MTPC zudem Zugriff auf bestimmte
Nachfolgeverbindungen für CTA018 für die gleichen geografischen
Gebiete, wobei Cytochroma für alle Gebiete ausserhalb der USA und
Asien alle Rechte an CTA018 und den entsprechenden
Nachfolgeverbindungen behalten wird.

Dr. Charles W. Bishop, Präsident und CEO von Cytochroma, erklärte
hierzu: "Mitsubishi Tanabe ist ein Unternehmen von Weltrang, das
Cytochroma beträchtliche Ressourcen und pharmazeutisches Fachwissen
zur Verfügung stellen und so die Entwicklung und Vermarktung von
CTA018 in den USA und Asien erleichtern kann. Der Abschluss dieses
Partnerschaftsabkommens ist ein Meilenstein für Cytochroma.
Gleichzeitig ist die Partnerschaft als Bestätigung unseres neuartigen
Ansatzes für die Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei
CKD-Patienten zu werten."

Natsuki Hayama, Präsident und Representative Director von MTPC,
erklärte: "Ich bin sehr erfreut, dass diese Partnerschaft, die so
viele Synergieeffekte bietet, zustande gekommen ist. Sie vereint die
einzigartigen Stärken von Cytochroma, einem pharmazeutischen
Spezialunternehmen mit Sitz in den USA, und Mitsubishi Tanabe, einem
in Japan ansässigen, weltweit agierenden Pharmakonzern. Die
Unternehmensführung von Cytochroma kann seit langem Erfolge bei der
Entwicklung und Vermarktung von Produkten für CKD-Patienten in
Nordamerika vorweisen. Eine Partnerschaft mit Cytochroma wird nicht
nur die Produktpipeline von Mitsubishi Tanabe in den USA und Asien
vergrössern, sondern wird uns auch die Möglichkeit geben, bei der
Entwicklung unserer eigenen Vermarktungsplattform in den USA von der
wertvollen Fachkompetenz von Cytochroma zu profitieren."

Laut den Vertragsbedingungen gewährt Cytochroma MTPC eine
Exklusivlizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
CTA018 in den USA und Asien. Cytochroma erhält dafür möglicherweise
insgesamt bis zu 105 Mio. kanadische Dollar an Vorauszahlungen,
Meilensteinzahlungen und einer Kapitalbeteiligung. Als Gegenleistung
für die Kapitalbeteiligung erhält MTPC eine bestimmte Anzahl an
Aktien der Kategorie C von Cytochroma. MTPC und Cytochroma werden
CTA018 gemeinsam in den USA entwickeln und vermarkten. In Asien
(einschliesslich Japan) besitzt MTPC alle Rechte und Pflichten
bezüglich der Produktentwicklung, Zulassung und Vermarktung von
CTA018 und zahlt dafür an Cytochroma umsatzabhängige Lizenzgebühren.

Die Injektion von CTA018 wurde in klinischen Studien der Phase I
gut vertragen; bereits nach einem Verabreichungszeitraum von weniger
als zwei Wochen konnte eine klinisch relevante Reduzierung des
Blutwerts an intaktem Parathormon (iPTH) festgestellt werden.
Übermässig hohe Werte an iPTH verursachen die Freisetzung von Kalzium
aus den Knochen ins Blut, was das Risiko einer Knochenerkrankung
(renale Osteodystrophie) und der Verkalkung des Gefässgewebes und
anderem Weichgewebe erhöht.

Die Unternehmensleitung von Cytochroma besitzt umfangreiche
Erfahrung in der erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung neuartiger
Vitamin-D-Therapien für CKD-Patienten, darunter Zemplar(R) und
Hectorol(R), derzeit die beiden führenden Vitamin-D-Hormontherapien
zur Behandlung von sHPT in den USA. Die Therapien von Cytochroma
wurden für die Behandlung von Störungen im Zusammenhang mit dem
Vitamin-D-Stoffwechsel bei CKD-Patienten, darunter auch für die
Krankheit sHPT, entwickelt. Diese neuartigen Produkte zielen speziell
auf einen voraussichtlich weiter stark wachsenden Markt ab, auf dem
in Nordamerika bis 2013 ein Jahresumsatz von über 1,4 Mrd. Dollar
erzielt werden soll. Das Unternehmen entwickelt derzeit drei führende
Produktkandidaten für die Behandlung von CKD-Patienten: CTA018 und
CTAP201 für die Behandlung von sHPT und CTAP101 zur Behandlung von
Vitamin-D-Insuffizienz.

Informationen zu CTA018

CTA018 ist die erste Verbindung einer neuen Klasse aktiver
Vitamin-D-Analoga mit einem zweistufigen Wirkmechanismus. CTA018
fungiert als starker Aktivator des Signalwegs von Vitamin D und als
potenter Inhibitor von CYP24, dem Intrazellularenzym, das für den
Katabolismus von Vitamin-D-Hormonen verantwortlich ist. Aufgrund
dieses Wirkmechanismus wird erwartet, dass CTA018 wirksamer und
sicherer als derzeit für die Behandlung von sHPT existierende
Therapien sein wird. Diese Verbindung wurde massgeblich von Professor
Dr. Gary H. Posner entwickelt. Sie ist geschützt durch Patente und
Patentanmeldungen, für die Cytochroma Inc. eine Exklusivlizenz der
Johns Hopkins University besitzt.

Informationen über CKD (chronic kidney desease, chronische
Nierenerkrankung)

Laut Angaben der National Kidney Foundation leiden über acht
Millionen Patienten in den USA an einer moderaten (Stadium 3 und 4)
bis schweren CKD (Stadium 5). Chronische Nierenerkrankungen des
Stadiums 3 und 4 zeichnen sich durch eine zunehmend schlechter
werdende Nierenfunktion aus, was sich anhand der
Glomerulumfiltrationsrate messen lässt. Bei einer chronischen
Nierenerkrankung im Stadium 5 besteht keinerlei Nierenfunktion mehr;
Patienten sind auf eine regelmässige Dialyse oder eine
Nierentransplantation angewiesen, um überleben zu können. Geschätzte
70 - 90 % aller CKD-Patienten leiden unter einer
Vitamin-D-Insuffizienz, die zu sHPT sowie in der Folge zu den
Patienten schwächenden Knochenleiden führen kann. Es gibt vermehrt
Beweise über einen Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Insuffizienz und
dem Fortschreiten von CKD bzw. dem Eintritt des Todes. CKD wird
zumeist von Diabetes oder Bluthochdruck ausgelöst, die beide eine
Folge der zunehmenden Adipositas sind, die in sich epidemisch in
allen Ländern der Welt ausbreitet.

Informationen über sekundären Hyperparathyreoidismus (sHPT)

Sekundärer Hyperparathyreoidismus ist ein Leiden, das häufig bei
Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen ("CKD") auftritt und bei
dem die Nebenschilddrüsen übermässig hohe Mengen an PTH (Parathormon)
ausscheiden. Die exzessive PTH-Ausscheidung ist auf eine
Beeinträchtigung der Nieren zurückzuführen, die weder ausreichende
Mengen des aktiven Vitamin-D-Hormons produzieren können noch in der
Lage sind, ein Gleichgewicht (Homöostasis) zwischen Kalzium und
Phosphat im Körper aufrechtzuerhalten. Niedrige Werte an aktivem
Vitamin D und das Fehlen der Homöostasis zwischen Kalzium und
Phosphat lassen sich in der Nebenschilddrüse feststellen, die
wiederum weiter PTH absondert, was zu übermässig hohen PTH-Werten im
Körper führt. Diese übermässig hohen Werte bewirken die Freisetzung
von Kalzium aus dem Knochen ins Blut, was zur Knochenerweichung
(Osteomalazie) und der Verkalkung des Gefässgewebes führt. sHPT
befällt rund 90 % der Patienten mit schwerer und 40 - 60 % der
Patienten mit moderater CKD.

Informationen zu Cytochroma

Cytochroma ist ein pharmazeutisches Spezialunternehmen mit
Schwerpunkt auf der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung
und Vermarktung patentrechtlich geschützter Produkte zur Behandlung
von bzw. der Verhinderung von klinischen Folgen der
Vitamin-D-Insuffizienz und von sHPT in Verbindung mit CKD
spezialisiert hat. Mittels der auf Vitamin D aufbauenden Therapien
des Unternehmens sollen Patienten mit CKD der Stadien 3, 4 oder 5
sicher und effizient behandelt werden können. Darüber hinaus
entwickelt Cytochroma neuartige Therapien zur Behandlung von
Hyperphosphaturie bei diesen Patienten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website
http://www.cytochroma1.com.

Informationen zur Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation ("MTPC")

Die Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation ist ein
forschungsorientiertes, weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz
in Japan. Das Unternehmen hat sich auf die Bereiche Herz-Kreislauf-
und Stoffwechselkrankheiten, Erkrankungen des Gehirns und des
Nervensystems sowie der Nieren und der Organa uropoetica
spezialisiert. Das Unternehmen ist im Oktober 2007 aus einem
Zusammenschluss der Tanabe Seiyaku Co., Ltd. und der Mitsubishi
Pharma Corporation hervorgegangen. MTPC setzt sich dafür ein, seine
Innovationen Patienten aus aller Welt näherzubringen und plant
derzeit eine Vermarktungspräsenz in den USA. MTPC entwickelt aktuell
zwei Wirkstoffkandidaten in den USA und der EU, die sich in der Phase
III der klinischen Entwicklung befinden: MP-146 für CKD und MCI-196
für Hyperphosphaturie.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website
http://www.mt-pharma.co.jp

Ansprechpartner Investoren bei Cytochroma:
Eric J. Messner, Vice President, Commercial Operations
Tel.: +1-847-236-7707 App. 238 (Bannockburn, IL)
Tel.: +1-905-479-5306 App. 338 (Markham, ON)
E-Mail: eric.messner@cytochroma.com
Ansprechpartner Presse bei Cytochroma:
Robert Stanislaro (FD)
Tel.: +1-212-850-5657
E-Mail: robert.stanislaro@fd.com
Ansprechpartner Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation:
Corporate Communications Department
Dr. Yoshihisa Saso, General Manager
Tel.: +81-6-6205-5211
E-Mail: saso.yoshihisa@mv.mt-pharma.co.jp

Originaltext: Cytochroma
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Pressekontakt:
Ansprechpartner Investoren bei Cytochroma: Eric J. Messner, Vice
President, Commercial Operations, Tel.: +1-847-236-7707, App. 238
(Bannockburn, IL), Tel.: +1-905-479-5306, App. 338 (Markham, ON),
E-Mail: eric.messner@cytochroma.com; Ansprechpartner Presse bei
Cytochroma: Robert Stanislaro (FD), Tel.: +1-212-850-5657, E-Mail:
robert.stanislaro@fd.com;
Ansprechpartner Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation: Corporate
Communications Department, Dr. Yoshihisa Saso, General Manager, Tel.:
+81-6-6205-5211, E-Mail: saso.yoshihisa@mv.mt-pharma.co.jp