Genmab gibt Ergebnisse des ersten Halbjahres 2008 bekannt

Kopenhagen (ots/PRNewswire) -

- Zusammenfassung: Genmab gibt Ergebnisse des Halbjahres zum 30.
Juni 2008 bekannt

Genmab A/S (OMX: GEN) gab heute die Ergebnisse des Halbjahres zum
30. Juni 2008 bekannt. Für diesen Zeitraum wies Genmab folgende
Ergebnisse aus:

Der Umsatz von Genmab lag für das erste Halbjahr 2008 bei 277
Mio. DKK (59 Mio. USD). Während des Vergleichszeitraums im Jahr 2007
erwirtschaftete Genmab einen Umsatz von 280 Mio. DKK (59 Mio. USD).

Der operative Verlust beläuft sich auf 471 Mio. DKK (100 Mio.
USD). Verglichen hiermit lag der operative Verlust für den gleichen
Zeitraum im Jahr 2007 bei 119 Mio. DKK (25 Mio. USD). Der höhere
operative Verlust ist auf den Ausbau der vorklinischen und klinischen
Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erweiterung unserer
Produktpipeline zurückzuführen.

Im Nettofinanzertrag für das erste Halbjahr 2008 ist ein
Nettoverlust von 20 Mio. DKK (4 Mio. USD) enthalten, verglichen mit
einem Nettoertrag von 32 Mio. DKK (7 Mio. USD) im gleichen Zeitraum
des Jahres 2007. Das Nettofinanzergebnis setzt sich einerseits
zusammen aus den positiven Zinserträgen und Anpassungen unseres
Portfolios an börsengängigen Wertpapieren an den angemessenen
Marktwert, sowie aus nicht realisierten Währungsverlusten aufgrund
des weiter schwächelnden US-Dollars gegenüber der DKK im ersten
Halbjahr 2008.

Der Nettoverlust beläuft sich auf 491 Mio. DKK (104 Mio. USD),
gegenüber einem Nettoverlust von 87 Mio. DKK (18 Mio. USD) im
gleichen Zeitraum des Jahres 2007. Der Nettoverlust je Aktie betrug
im ersten Halbjahr 2008 11,02 DKK (2,33 USD), verglichen mit 2,01 DKK
(0,42 USD) im ersten Halbjahr 2007.

Genmab verzeichnete zum Ende des ersten Halbjahrs einen
Barmittelbestand sowie einen Bestand börsengängiger Wertpapiere in
Höhe von 2,1 Mrd. DKK (443 Mio. USD), was einem Rückgang von 1,6 Mrd.
DKK (338 Mio. USD) gegenüber dem Bestand zum Ende des Jahres 2007
entspricht. Der Rückgang ist hauptsächlich auf die Übernahmekosten in
Höhe von 1,2 Mrd. DKK (240 Mio. USD zum Zeitpunkt der Übernahme) der
Fertigungsanlage im März 2008 zurückzuführen.

Höhepunkte

Im Verlauf des zweiten Quartals 2008 konnte Genmab etliche
geschäftliche und wissenschaftliche Meilensteine erreichen, u.a.:

Im Rahmen unserer Zusammenarbeit mit GlaxoSmithKline (GSK)
konnten wir einen Entwicklungsmeilenstein für Ofatumumab
(HuMax-CD20(R)) erreichen. Die Teilnahme des ersten Patienten an der
Phase-II-Studie zur Behandlung der schubförmig remittierenden
multiplen Sklerose (RRMS) löste eine Meilensteinzahlung von 29 Mio.
DKK (6 Mio. USD) aus.

Des Weiteren kündigten wir eine Phase-I/II-Studie zur Beurteilung
einer subkutanen Verabreichungsmethode für Ofatumumab (HuMax-CD20(R))
bei rheumatoider Arthritis (RA) an.

David Eatwell wurde zum neuen Chief Financial Officer berufen.

Zwei neue Phase-I/II-Studien mit Zalutumumab (HuMax-EGFr(TM))
wurden eingeleitet, eine zur Behandlung von Kolorektalkrebs (CRC) und
eine zweite zur Behandlung von fortgeschrittenem Kopf- bzw. Halskrebs
in Kombination mit Strahlentherapie.

Ereignisse und Entwicklungen nach dem Bilanzstichtag:

Wir konnten positive Ergebnisse der wesentlichen Eckpunkte
(Top-Line-Ergebnisse) bei einer Pivotstudie der Phase III zur
Beurteilung von Ofatumumab (HuMax-CD20(R)) bei zwei Patientengruppen
mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) vermelden. Die Studie
erreichte bei beiden Patientenpopulationen den primären Endpunkt;
auch die Ergebnisse der sekundären Endpunkte unterstützten den
primären Endpunkt. Damit wurde im Rahmen des Kooperationsvertrags mit
GSK ausserdem ein Meilenstein erreicht, der eine Zahlung von 233 Mio.
DKK (49 Mio. USD) auslöste.

Ausserdem gaben wir Pläne bekannt, noch in diesem Jahr vier
Studien zu Ofatumumab bei CLL und NHL einzuleiten, darunter:

1) eine Studie der Phase III zur Front-Line-Therapie von CLL in
Kombination mit Chlorambuzil. In die informationsoffene
Parallelarm-Studie wurden 444 Patienten mit zuvor unbehandelter CLL
aufgenommen.

2) eine Studie der Phase II zur Nachbehandlung und
Erhaltungsbehandlung von CLL mit Ofatumumab. Im Rahmen dieser Studie
soll untersucht werden, wie die Nachbehandlung und
Erhaltungsbehandlung von refraktären CLL-Patienten verläuft, die an
der laufenden Phase-III-Studie bezüglich CLL teilgenommen haben.

3) eine Studie der Phase II zur Nachbehandlung und
Erhaltungsbehandlung von NHL mit Ofatumumab. Im Rahmen dieser Studie
soll untersucht werden, wie die Nachbehandlung und
Erhaltungsbehandlung von refraktären NHL-Patienten verläuft, die an
der laufenden Phase-III-Studie bezüglich NHL teilgenommen haben.

4) eine Studie der Phase I in Japan. Das primäre Ziel der Studie
besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von Ofatumumab bei
japanischen Patienten zu beurteilen, die an rezidivierter/refraktärer
follikulärer NHL bzw. CLL erkrankt sind.

Die Aufnahme von 56 Patienten in die Phase-II-Studie zur
Behandlung von CLL bei zuvor nicht behandelten Patienten mit
Ofatumumab in Kombination mit Fludarabin und Zyklophosphamid wurde
erfolgreich abgeschlossen.

Amgen informierte Genmab darüber, dass man die
Entwicklungsaktivitäten bezüglich AMG714 bei Psoriasis und RA
aufgrund enttäuschender Ergebnisse der letzten klinischen Studien
eingestellt habe. Amgen prüft derzeit verschiedene Möglichkeiten zur
Wertmaximierung dieses Aktivpostens; gegenwärtig ist jedoch nicht
geplant, eine Zielindikation intern weiterzuentwickeln.

Ausblick

Genmab behält seine Finanzprognose für das Jahr bei und erwartet
auch weiterhin einen Nettoverlust für 2008 zwischen 800 und 900 Mio.
DKK. Dennoch wird gegenüber der früheren Prognose, bei der ein
operativer Verlust von 900 bis 1.000 Mio. DKK veranschlagt wurde, ein
leicht verbesserter operativer Verlust in Höhe von 850 bis 950 Mio.
DKK erwartet. Diese Prognose erfolgt trotz einer niedrigeren
Umsatzschätzung, die derzeit im Bereich von 850 bis 900 Mio. DKK
angesiedelt ist. Gründe hierfür sind eine kleinere Änderung des
zeitlichen Eintretens diverser erwarteter Meilensteinergebnisse sowie
niedrigere Nettofinanzerträge, die sich laut derzeitigen Schätzungen
auf 40 bis 50 Mio. DKK belaufen. Indem wir uns auf möglichst
effektive Weise auf die wichtigsten Forschungsprogramme unseres
Portfolios konzentrieren werden, wollen wir unsere Forschungs- und
Entwicklungskosten reduzieren und so weitere Einsparungen erreichen.
Deshalb gehen wir derzeit davon aus, dass 2008 weniger als die 17
zuvor geplanten Studien neu anlaufen werden.

Zum Stichtag 31. Dezember 2007 verfügte Genmab über Barmittel und
kurzfristig liquidierbare börsengängige Wertpapiere in Höhe von 3,7
Mrd. DKK. Für 2008 erwarten wir, dass wir durch unser operatives
Geschäft sowie durch die für 1,2 Mrd. DKK übernommene
Fertigungsanlage im US-Bundesstaat Minnesota zum Jahresende eine
Barliquidität in Höhe von 1,7 bis 1,8 Mrd. DKK (359 bis 380 Mio. USD)
erwirtschaften können, wie auch zuvor prognostiziert. Auch der Anteil
des für Forschung und Entwicklung sowie für das Ofatumumab-Programm
ausgegebenen Budgets bleibt etwa im Bereich früherer Prognosen.

Telefonkonferenz
Genmab veranstaltet morgen, am Donnerstag, den 28. August 2008, um
15.00 Uhr CEST
14.00 Uhr BST
9.00 Uhr EDT
eine Telefonkonferenz, um die Ergebnisse des ersten Halbjahres 2008 zu
erörtern.
Die Telefonkonferenz wird in englischer Sprache abgehalten.
Die Einwahlnummern lauten wie folgt:
+1-877-795-3648 (für Anrufer aus den USA), fragen Sie nach der Genmab-
Telefonkonferenz
+1-719-325-4750 (für Anrufer von ausserhalb der USA), fragen Sie nach der

Genmab-Telefonkonferenz

Ein Live-Webcast der Telefonkonferenz sowie begleitende
Präsentationsfolien stehen unter http://www.genmab.com zur Verfügung.
Der Webcast wird ausserdem auf der Website von Genmab archiviert.

Informationen zu Genmab A/S

Genmab ist ein führendes internationales
Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung rein humaner
Antikörper-Therapeutika für den bisher nicht abgedeckten
medizinischen Behandlungsbedarf spezialisiert hat. Unter Einsatz
hochmoderner, bahnbrechender Antikörpertechnologie hat das
hochkarätige Forschungs-, Entwicklungs- und Fertigungsteam von Genmab
eine umfassende Wirkstoffpipeline zur potenziellen Behandlung einer
ganzen Reihe von Krankheiten, u.a. von Krebs und
Autoimmunkrankheiten, schaffen und entwickeln können. Genmab
schreitet in Richtung einer wirtschaftlichen Zukunft weiter voran und
bleibt seinem obersten Ziel treu, die Lebensqualität von Patienten,
die dringend neuer Behandlungsmöglichkeiten bedürfen, zu verbessern.
Weitere Informationen zu den Produkten und zu den von Genmab
eingesetzten Verfahren finden Sie auf der Website des Unternehmens
unter http://www.genmab.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, die an
Begriffen wie "glauben", "erwarten", "vorhersehen", "beabsichtigen"
und "planen" sowie an ähnlichen Ausdrücken zu erkennen sind.
Tatsächliche Ergebnisse oder Leistungen können erheblich von den in
solchen Erklärungen abgegebenen oder angedeuteten zukünftigen
Ergebnissen oder Leistungen abweichen. Die Hauptfaktoren, die zu
wesentlichen Abweichungen von tatsächlichen Ergebnissen oder
Leistungen führen können, umfassen u.a. Risiken im Zusammenhang mit
der Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten, Unwägbarkeiten
hinsichtlich der Ergebnisse und Durchführung klinischer Studien
einschliesslich unvorhergesehener Sicherheitsprobleme, Unsicherheiten
bezüglich der Produktherstellung, mangelnde Marktakzeptanz unserer
Produkte, mangelnde Wachstumssteuerung, das Konkurrenzumfeld in Bezug
auf unseren Geschäftsbereich und unsere Absatzgebiete, unser
Unvermögen, entsprechend qualifiziertes Personal zu rekrutieren und
zu halten, Nichtdurchsetzbarkeit oder mangelnden Schutz unserer
Patente und Urheberrechte, unsere Beziehung zu angegliederten
Unternehmen, technologische Veränderungen und Entwicklungen, die zur
Überalterung unserer Produkte führen könnten, sowie weitere Faktoren.
Eine weitere Erläuterung dieser Risiken ist im Abschnitt "Risk
Management" des Jahresberichts von Genmab zu finden, der über die
Website http://www.genmab.com abrufbar ist. Genmab übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsweisende Aussagen nach der
Veröffentlichung dieser Presseerklärung zu aktualisieren, oder die
hier abgegebenen Aussagen im Hinblick auf tatsächlich erzielte
Ergebnisse zu bestätigen, es sei denn, dies wird durch rechtliche
Vorschriften so festgelegt.

Genmab(R); das Y-förmige Genmab-Logo(R); HuMax(R); HuMax-CD4(R);
HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM);
HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); HuMax-CD32b(TM) und UniBody(R) sind
Handelsmarken von Genmab A/S.

Börsenveröffentlichung Nr. 38/2008

Ansprechpartner: Helle Husted, leitende Direktorin
Anlegerbeziehungen, Tel.: +45-33-44-77-30, Mobil: +45-25-27-47-13,
E-Mail: hth@genmab.com

Originaltext: Genmab A/S
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Pressekontakt:
Ansprechpartner: Helle Husted leitende Direktorin Anlegerbeziehungen,
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