ASCO 2006: Neue Studiendaten zu HPV-Impfung präsentiert / GSK-Kandidatimpfstoff beweist hohe Immunogenität und Verträglichkeit bei Frauen zwischen 26 und 55 Jahren

München (ots) - Erstmals hat eine klinische Studie die
Immunantwort von Frauen älter als 25 Jahre auf einen Impfstoff gegen
Humane Papillomviren (HPV) untersucht. Der
GlaxoSmithKline-Kandidatimpfstoff zur Prävention des Zervixkarzinoms
zeigte bei Frauen über 25 Jahren eine hohe Immunogenität. Dieses
Ergebnis wurde heute auf der Jahrestagung der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) in Atlanta, USA präsentiert. "Der Impfstoff
konnte bei Frauen aller Altersgruppen eine starke Immunantwort
induzieren", betonte Dr. Professor Tino Schwarz, Stiftung
Juliusspital Würzburg.

In der vorgestellten Phase III-Studie wiesen 100 Prozent der
Frauen zwischen 15 und 55 Jahren, die mit dem GSK-Kandidatimpfstoff
geimpft worden waren, einen Monat nach Beendigung des Impfzyklus
Antikörper gegen die HPV-Typen 16 und 18 auf. Bei einer Untersuchung
12 Monate nach der ersten Impfung wurde bei allen Frauen eine
anhaltende Immunantwort festgestellt. Die Antikörperspiegel waren
signifikant höher als die nach einer natürlichen Infektion
beobachteten Konzentrationen. Der HPV-Impfstoff enthält ein neues,
patentiertes Adjuvans (AS04), welches die Immunantwort verstärkt und
hohe Antikörperkonzentrationen hervorruft.

Positive Studiendaten für Frauen über 25 Jahren

Die jetzt vorgestellten Ergebnisse zeigen erstmals, dass die
Impfung auch bei Frauen über 25 Jahren eine gute Immunantwort
hervorruft. Die gemessenen Antikörperkonzentrationen waren entweder
gleich hoch oder sogar höher als die Ergebnisse aus der
Wirksamkeitsstudie, die Frauen im Alter von 15 bis 25 Jahren
eingeschlossen hatten.2 Die kürzlich veröffentlichte
Follow-up-Untersuchung hatte belegt, dass die Impfung über 4,5 Jahre
hohe und lang anhaltende Antikörperspiegel hervorruft und vor
persistierenden Infektionen und den damit verbundenen präkanzerösen
Läsionen im Zervixepithel schützt.

"Zum ersten Mal beobachten wir, dass ein Impfstoff gegen bestimmte
HPV-Typen und den hierdurch ausgelösten Gebärmutterhalskrebs bei
Frauen bis zu 55 Jahren hoch immunogen ist. Dies sind viel
versprechende Ergebnisse, die darauf hinweisen, dass die Impfung
sowohl jüngeren als auch älteren Frauen einen Schutz vor
HPV-Infektionen und den damit einhergehenden zervikalen Läsionen
bieten könnte", so Professor Torsten Strohmeyer, Leiter Forschung und
Medizin bei Glaxo SmithKline.

Zuverlässiger Schutz auch nach 4,5 Jahren bestätigt

Die Ergebnisse bestätigten außerdem, dass der Impfstoff nicht nur
einen 100-prozentigen Schutz vor präkanzerösen Läsionen verursacht
durch HPV 16 und 18 bietet:2 Er scheint auch vor Infektionen mit den
dritt- und vierthäufigsten onkogenen HPV-Typen 45 und 31 zu
schützten. Auf die HPV-Typen 16, 18, 45 und 31 sind gemeinsam etwa
80 Prozent aller Fälle von Gebärmutterhalskrebs zurückzuführen.

Die neuen Daten belegen, dass dieser GSK-Kandidatimpfstoff bei
Frauen über 25 Jahren sicher und gut verträglich ist. Dies bestätigt
das Sicherheitsprofil, das bereits bei jüngeren Altersgruppen unter
Beweis gestellt wurde. Professor Torsten Strohmeyer: "Die
vorliegenden Ergebnisse zeigen, dass unsere Entscheidung richtig war,
unseren Impfstoff sowohl jüngeren als auch älteren Frauen zur
Verfügung zu stellen."

Weltweit infizieren sich 50 bis 80 Prozent aller Frauen im Laufe
ihres Lebens mit HPV. Die Infektion verläuft in der Regel unbemerkt
und heilt meist spontan wieder ab. In etwa 10 Prozent der Fälle
entwickelt sich jedoch eine persistierende Infektion, die meist über
Jahre unerkannt bleibt und zu zytologischen Veränderungen im Bereich
der Zervix führen kann. Bei 99,7 Prozent aller Zervixkarzinome lassen
sich onkogene HPV-Typen nachweisen.

Quellen:

1 Giannini SL et al. Superior Immune Response Induced by
Vaccination with HPV 16/18 L1 VLP Formulated with AS04 Compared to
Aluminum Salt Only Formulation. Poster B68, presented at the 4th
Annu.Int.Conf. on Frontiers in Cancer Prevention Research (AACR),
October 30 - November 2, 2005, Baltimore, MD, USA.

2 Harper D et al. Sustained efficacy up to 4,5 years of a bivalent
L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus type 16
and 18: follow-up from a randomized control trial. Lancet. April
2006. Early online publication.

3 Munoz N, Bosch FX, Castellsagué X, Diaz M, de Sanjose S,
Hammouda D, Shah KV, Meijer CJLM. Against which human papillomavirus
types shall we vaccinate and screen? The international perspective.
Int J Cancer 2004; 111: 278-285.

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