Erste europäische Patienten mit perkutanem MitraClip(R)-System behandelt

Menlo Park, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Starkes Interess am MitraClip-System seitens europäischer Ärzte

Evalve, Inc., ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von
Systemen zur perkutanen Rekonstruktion von Herzklappen, gab heute
bekannt, dass die ersten zwei Patienten mit dem MitraClip(R)-System
des Unternehmens in Hamburg (Deutschland) behandelt worden seien. Das
MitraClip-System ist das erste im Handel erhältliche Gerät, das
Patienten, die an den Folgen einer Mitralklappeninsuffizienz (MI)
leiden, eine nichtchirurgische Therapieoption eröffnet.

MI ist die zweithäufigste Form von Herzklappeninsuffizienz in
Europa und die häufigste in den USA; weltweit sind Millionen von
Menschen davon betroffen. Sowohl in Europa als auch in den
Vereinigten Staaten erfolgt bei der überwältigenden Mehrheit der
Patienten keine Behandlung, sodass die Herzen der Betroffenen durch
die MI-bedingte chronische Volumenüberlastung beeinträchtigt werden
und stärker arbeiten müssen, was letztlich zu Herzinsuffizienz führt.

Die ersten europäischen Patienten wurden von einem von Dr. med.
Olaf Franzen, Dr. med. Dietmar Koschyk, Dr. med. Hendrik Treede und
Prof. Dr. med. Joachim Schofer geleiteten Team am Universitären
Herzzentrum Hamburg in Deutschland behandelt.

"Die umgehend nach der Implantation des MitraClip-Systems
beobachteten Ergebnisse haben unsere anfänglichen Erwartungen sogar
noch übertroffen", so Dr. Franzen, ein Spezialist für die Behandlung
struktureller Herzerkrankungen und angeborener Herzfehler bei
Erwachsenen mithilfe von interventionellen Verfahren am Universitären
Herzzentrum.

"Die von uns in der letzten Wochen behandelten Patienten haben
eine Herzinsuffizienz und wurden als chirurgische Patienten mit hohem
Risiko eingestuft", so Prof. Dr. Dr. med. Thomas Meinertz, Leiter des
Universitären Herzzentrums. "Mit dem MitraClip-System, das uns
mittlerweile zur Verfügung steht, können wir diesen Patienten eine
wesentlich weniger invasive perkutane Behandlungsalternative bei der
Mitralklappenrekonstruktion bieten."

"Dieses neue Therapieverfahren wird sich möglicherweise als
hervorragende Alternative bei herzinsuffizienten Patienten erweisen",
so Prof. Dr. Dr. med. Hermann Reichenspurner, Direktor der Klinik für
Herz- und Gefässchirurgie und Ärztlicher Leiter des Universitären
Herzzentrums. "Als Herzchirurg ist man oftmals mit Situationen
konfrontiert, in denen es nicht möglich ist, solche Patienten zu
operieren, weil das Mortalitätsrisiko und die postoperative
Morbidität zu hoch sind. Jetzt steht uns eine weitere
Behandlungsoption zur Verfügung."

Das MitraClip-System ist mittlerweile auf dem europäischen Markt
erhältlich; das Unternehmen hat ausserdem mit Schulungen begonnen, um
die Markteinführung in Europa zu unterstützen. In fünf weiteren
Behandlungszentren werden derzeit Termine angesetzt, um die ersten
Patientengruppen zu behandeln. Zu diesen Einrichtungen gehören das
Glenfield Hospital in Leicester (Grossbritannien), das Ospedale San
Rafaelle in Mailand (Italien), das CardioVasculäre Centrum Frankfurt
(Deutschland), das Ospedale Ferratoto in Catania (Italien) sowie das
Academisch Medisch Centrum in Amsterdam (Niederlande).

"Mit den ersten in Europa erfolgten Eingriffen ist für Menschen
auf der ganzen Welt, die an den ernsten Folgen einer
Mitralklappeninsuffizienz leiden, ein wichtiger Meilenstein erreicht
worden", so Ferolyn Powell, Präsident und CEO von Evalve. "Das
MitraClip-System stellt eine ganz neue Alternative zur operativen
Mitralklappenrekonstruktion bzw. zum Mitralklappenersatz dar, die bis
heute die einzigen Optionen im Bereich der interventionellen
Verfahren waren. Häufig entschieden sich Patienten in Absprache mit
ihren Ärzten gegen die Operation, da die damit verbundenen Risiken
und das OP-Trauma als zu hoch eingeschätzt werden."

Informationen zum MitraClip-Verfahren

Die perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit dem MitraClip von
Evalve wird von Ärzten im Katheterlabor durchgeführt. Bei dem
Eingriff schlägt das Herz normal weiter, sodass der Einsatz einer
Herz-Lungen-Maschine nicht erforderlich ist. Neben der Verbesserung
des Blutflusses durch das Herz können durch den Eingriff auch
Symptome wie Müdigkeit und Kurzatmigkeit günstig beeinflusst werden,
an denen Patienten mit einer klinisch relevanten
Mitralklappeninsuffizienz häufig leiden. In der Regel erholen sich
die Patienten nach dem Eingriff sehr schnell. Der MitraClip kann die
Lebensqualität verbessern und dazu beitragen, dass bei Patienten mit
Mitralklappeninsuffizienz ein chirurgischer Eingriff umgangen oder
zumindest hinausgezögert wird. Somit stehen ihnen weiterhin operative
Behandlungsmethoden (Klappenrekonstruktion bzw. Klappenersatz) offen,
falls eine Operation doch noch notwendig werden sollte.

Informationen zu Evalve, Inc.

Evalve, Inc. wurde 1999 gegründet und hat seinen Hauptsitz in
Menlo Park (Kalifornien). Das Unternehmen hat ein firmeneigenes
System zur perkutanen Rekonstruktion von Herzklappen entwickelt. Die
ersten Produkte des Unternehmens sollen dazu dienen, die mit den
existierenden Operationsverfahren am stillstehenden Herzen
verbundenen Risiken, OP-Traumata und Kosten zu senken. Weitere
Informationen zu Evalve, Inc. sowie eine animierte Demonstration des
Verfahrens zur perkutanen Rekonstruktion der Mitralklappe unter
Verwendung des MitraClip-Systems finden Sie unter
http://www.evalveinc.com. Evalve ist das erste Portfoliounternehmen
des Firmeninkubators für Medizintechnikunternehmen The Foundry
(http://www.thefoundry.com).

Das MitraClip-System wird zurzeit in den Vereinigten Staaten und
in Kanada klinischen Prüfungen unterzogen.

MitraClip und Evalve sind eingetragene Handelsmarken von Evalve,
Inc.

Website: http://www.evalveinc.com

Originaltext: Evalve, Inc.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/72898
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_72898.rss2

Pressekontakt:
Heather Harper von Edelman, +1-415-486-3233,
Heather.Harper@edelman.com, im Auftrag von Evalve, Inc.