Novasep hat seine Palette zur massgeschneiderten chiralen Trennung erweitert, um seinen Kunden aus der Biowissenschaftsbranche optimierte und effiziente Lösungen zur Aufreinigung zu bieten

Pompey, Frankreich (ots/PRNewswire) -

- Kundenspezifische chirale Trennung unter Verwendung von
präparativer Chromatographie erleichtert und beschleunigt
Prozessentwicklung - die für die ersten Entwicklungsphasen benötigte
Menge an Verbindungen wird schnell und rationell produziert bei
gleichzeitiger Kosteneffizienz im grosstechnischen Massstab

Novasep, weltweit führend im Bereich modernster
Trenntechnologien, hat vor Kurzem eine dem neuesten Stand der Technik
entsprechende cGMP-konforme, kontinuierliche Chromatographie
verwendende Pilotanlage in seinem Werk in Chasse sur Rhône
(Frankreich) eingerichtet. Damit ist die kostengünstige Trennung von
reinem Enantiomer für den klinischen Bedarf in einer Grössenordnung
von wenigen Kilogramm bis zu Dutzenden Kilogramm möglich geworden.

Derzeit betreibt Novasep sechs FDA-geprüfte Produktionsstätten,
in denen Wirkstoffe und fortgeschrittene Zwischenprodukte hergestellt
werden. Vier dieser Anlagen bieten chirale Trennverfahren, die vom
präklinischen bis hin zum grosstechnischen Bedarf alle
Grössenordnungen abdecken können. Novasep betreibt derzeit zehn
Pilot- und grosstechnische HPLC-Einheiten, acht Pilot- und
grosstechnische Varicol(R) Systeme (kontinuierliche Chromatographie
verwendende Systeme) zur Herstellung von Chargen bis zu einer
metrischen Tonne bei einer Gesamtkapazität von über 150 metrischen
Tonnen pro Jahr.

Mit dieser Investition erweitert Novasep seine Möglichkeiten zur
chiralen Trennung. Die betriebsfertige Anlage schliesst eine
Varicol(R) 8-80-Einheit unter Verwendung von 5 bis 8 Säulen von 80mm
Durchmesser und die neueste, PAT-konforme, weit entwickelte
Kontrolltechnologie mit ein.

"Novasep, weltweit führend im Bereich der präparativen
Chromatographie und Vorreiter bei der kontinuierlichen
Chromatographie, wurde mit mehreren HPLC- und Varicol(R)-Systemen
ausgerüstet", kommentierte René de Vaumas, Vizepräsident von
Exclusive Synthesis. "Mit dieser neuen Investition schliessen wir
eine Lücke in unserem Angebot. Wir sind jetzt in einer sehr starken
Position, was die Produktion von klinischen Chargen von chiralen
Verbindungen angeht, und zwar hinsichtlich Qualität, Zeit und
Kosten."

René de Vaumas fügte hinzu: "Diese zusätzliche Anlage ergänzt
unsere vor Kurzem vorgenommenen Investitionen in drei cGMP-konforme
Mehrschritt-Synthese-Kilolabors. Das beständige Engagement von
Novasep für eine bessere kundenspezifische Herstellung und deren
Anpassung an sich wandelnde Bedürfnisse kommt unseren Kunden zu
gute."

Informationen zur Novasep's Varicol(R) 8-80

Bei dem neuen Varicol(R) 8-80 von Novasep handelt es sich um ein
kompaktes, grosstechnisches kontinuierliches Chromatographie-System.
Es benötigt nur 2 bis 3 kg CSP (Chiral Stationary Phase) für die
Herstellung von bis zu 100 kg des benötigten Enantiomers, wobei der
Herstellungsprozess einige Wochen in Anspruch nimmt. Das System
zeichnet sich durch vollständiges Lösungsmittel-Recycling aus und
ermöglicht ein Scale-up auf grosstechnische Anlagen für die
Produktion in der späten Entwicklungsphase und im gewerblichen
Umfang. Das Advanced Control System (ACS) sorgt für automatische
Kontrolle, damit die Benutzer quantitative Reinproduktgewinnung
erhalten und die Produktivität bei optimaler Prozessrobustheit
maximiert wird.

Informationen zur Novasep

Novasep ist ein führender Partner für die Biowissenschaftsbranche
und bietet Lösungen, die wirklich Leistung zeigen.

Novasep stellt Prozessentwicklungsdienste, Prozessanlagen und
-systeme, kundenspezifische Synthese- und Aufreinigungsdienste und
komplexe Wirkstoffmoleküle (Reagenzien, Bausteine, generische
Wirkstoffe) zur Verfügung.

Die Lösungen von Novasep bieten robuste Vorteile hinsichtlich
Effizienz und Wirtschaftlichkeit bei der Herstellung von reinen,
komplexen Molekülen und finden Anwendung in den folgenden Bereichen:

- Synthetische Moleküle, Verbindung von konventionellen
Technologien mit Spezialchemie (Gefahrstoffchemie, Chiraltechnologie,
HPAI-Handling, Multiton-Herstellung, Chromatographie etc.)

- Biomoleküle unter Verwendung von optimierten
Aufreinigungstechnologien (Betrieb einer Einheit oder komplette
Reingewinnung von Fermentierung, Zellkultur oder zelltechnische
Anlage bis hin zu den abschliessenden Schritten wie Membranprozesse,
Chromatographie etc.

Novasep führt ständig Neuerungen ein, um die Probleme der
Kunden bei der Gewinnung reiner komplexer Moleküle zu lösen.

Als Anwender seiner eigenen Technologien versteht Novasep die
Probleme seiner Kunden und stellt ihnen seine Erfahrung und sein
Know-how zur Verfügung, damit sie die beste Lösung erhalten.

Ansprechpartner:
Jean-Marc Le Rudulier
Tel: +33-(0)6-87-69-06-57 oder
jean-marc.le.rudulier@novasep.com
http://www.novasep.com

Originaltext: Novasep
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/61730
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_61730.rss2

Pressekontakt:
Ansprechpartner: Jean-Marc Le Rudulier, Tel: +33-(0)6-87-69-06-57
oder jean-marc.le.rudulier@novasep.com