In-vitro-Gewebe EpiDerm von MatTek steht kurz vor der Validierung in Europa

Ashland, Massachusetts (ots/PRNewswire) -

- Falls Anerkennung erfolgt, müssen in Zukunft weniger
Tierversuche durchgeführt werden, um Kosmetika und Chemikalien zu
testen

Das Unternehmen MatTek Corp. gab heute Ergebnisse einer in
mehreren Labors in den USA und Europa durchgeführten und unlängst
abgeschlossenen "Catch-up"-Validierungsstudie zu MatTeks EpiDerm,
einem In-vitro-Gewebe-Äquivalent der menschlichen Haut, bekannt. Laut
den Untersuchungsergebnissen besitzt EpiDerm die nötige Sensitivität
und Spezifizität, um vom wissenschaftlichen Beirat des Europäischen
Zentrums zur Validierung von Alternativmethoden ESAC (European ECVAM
Scientific Advisory Committee) als eine validierte Alternative zu
Tierversuchen bei Reizungsbewertungen der menschlichen Haut anerkannt
zu werden.

Horst Spielmann, ehemaliger Leiter der ZEBET (Zentralstelle zur
Erfassung und Bewertung von Ersatz- und Ergänzungsmethoden zum
Tierversuch) am BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung) betonte in
einem auf der Website AltTox.org veröffentlichten Kommentar zu den
Catch-up-Validierungsstudien bezüglich Hautreizung, dass man als
wichtigste Aussage dieser neuen Studien folgendes festhalten könne:
EpiDerm konnte bei Verwendung eines einzigen Endpunkts (Zytotoxizität
- MTT-Zellviabilität) erfolgreich validiert werden; ausserdem hätten
die Ergebnisse der EpiDerm-Klassifizierungsuntersuchungen auch die
von der validierten Hautreizungs-Untersuchungsmethode gesetzten
Kriterien erfüllt.

Die im Rahmen den Catch-up-Validierungsstudien gewonnenen
Ergebnisse zu EpiDerm sind der ECVAM zur Genehmigung durch dessen
wissenschaftlichen Beirat ESAC auf seiner nächsten Sitzung am 3. bis
4. November 2008 vorgelegt worden.

Spielmann sagte weiterhin, dass es für die Akzeptanz des neuen
Hautreizungstests in Europa hilfreich sein würde, wenn die Ergebnisse
der Catch-up-Validierungsstudien auf dem OECD-Expertentreffen, das am
20. bis 21. Oktober 2008 in Berlin stattfindet, berücksichtigt
würden. Im Rahmen dieses Treffens soll der neue
Testrichtlinienentwurf der OECD zu "In-vitro-Hautreizung:
Humanhautmodell" erörtert werden. Die Aufnahme von EpiDerm in diese
OECD-Testrichtlinie wird dazu führen, dass EpiDerm in Kürze
anerkanntermassen die Anforderungen an Hautreizungsuntersuchungen der
6. Änderung der EU-Kosmetik-Richtlinie und der neuen
EU-Chemikalien-Richtlinie (REACH) erfüllt.

John Sheasgreen, Präsident von MatTek, ergänzte: "Es freut uns zu
sehen, dass nach fast 15 Jahren, in denen sich MatTek mit der
Entwicklung und Herstellung von In-vitro-Humangewebe-Äquivalenten
befasst hat, nun mit der uneingeschränkten Validierung dieser Gewebe
als Alternativen zu Tierversuchen ein Höhepunkt unserer
Unternehmensgeschichte erreicht wurde."

Informationen zu MatTek -- MatTek Corp. wurde 1985 gegründet und
ist der weltweite grösste unabhängige Hersteller von
In-vitro-Human-Epithelgewebe-Äquivalenten. Über 400 Referenzen in der
Fachliteratur bestätigen den Anspruch "unübertroffener
Gewebereproduzierbarkeit". Die Humangewebe-Äquivalente von MatTek
finden in der Produktentwicklung, bei der Überprüfung von behaupteten
Produkteigenschaften ("claims substantiation") (in über 100 Patenten
berufen sich Unternehmen auf die Verwendung von MatTek-Gewebe), bei
Sicherheitsprüfungen und in der Pharmaforschung/-entwicklung
Anwendung und werden u. a. in den Branchen Kosmetik, Körperpflege,
Haushaltswaren, Chemikalien, Pharmazeutika und Biotechnologie
eingesetzt.

Website: http://www.mattek.com

Originaltext: MatTek Corp.
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+1-508-881-6771, Durchwahl 225, Fax: +1-508-879-1532,
dingalls@mattek.com