Diamyd(R)-Studie im angesehenen New England Journal of Medicine veröffentlicht

Stockholm (ots/PRNewswire) - Diamyd Medical berichtet,
dass die weltweit einflussreichste medizinische Fachzeitschrift, das
New England Journal of Medicine, einen Artikel mit den Ergebnissen
der Studie des Unternehmens über den Diamyd(R)-Diabetesimpfstoff für
Typ-1-Diabetes veröffentlicht hat

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080314/297194 )

Der Artikel steht nun auf der Website des Journals
(http://www.nejm.org) zur Verfügung und wird am 30. Oktober gedruckt.
Darin werden die Ergebnisse der abgeschlossenen Phase-II-Studie über
den Diamyd(R)-Diabetesimpfstoff vorgestellt. Der Artikel liefert
detaillierte Informationen über die Studie, die gezeigt hat, dass
Diamyd(R) den an der Studie teilnehmenden Kindern und Erwachsenen mit
Typ-1-Diabetes geholfen hat, die Fähigkeit zur Produktion ihres
eigenen Insulins ohne irgendwelche schweren Nebenwirkungen zu
bewahren.

"Die Ergebnisse zeigen, dass die Behandlung mit Diamyd(R) ganz
deutlich eine positive Auswirkung auf den Verlauf der Typ-1-Diabetes
hat, der häufigsten schweren und chronischen Krankheit bei Kindern",
betonte Professor Johnny Ludvigsson vom Linkoping University
Hospital, der leitende Autor des Artikels und verantwortlich für die
Studie.

Das New England Journal of Medicine ist die älteste und
einflussreichste medizinische Fachzeitschrift auf der ganzen Welt und
findet Anerkennung für die hohen wissenschaftlichen Standards seiner
Inhalte. Jedes Jahr erhalten die Herausgeber der Zeitschrift mehr als
5.000 wissenschaftliche Artikel aus der ganzen Welt, allerdings wird
lediglich ein Bruchteil davon für eine Veröffentlichung ausgewählt.
Die im Journal veröffentlichten Artikel werden auf der ganzen Welt
zur Kenntnis genommen und erreichen viele Wissenschaftler , Ärzte und
andere interessierte Personen.

"Dies bedeutet die endgültige wissenschaftliche Bestätigung der
Studienergebnisse", erklärte Peter Zerhouni, Direktor
Geschäftsentwicklung bei Diamyd und Co-Author des Artikels. "Das
Material wurde vor Veröffentlichung mehrmals von Experten aus
verschiedenen Bereichen überprüft und eingehend untersucht."

"Die Tatsache, dass unsere Ergebnisse als so qualitativ und
klinisch wertvoll angesehen werden, stärkt unsere Position in der
medizinischen Welt und in der Welt der Industrie", erklärte Elisabeth
Lindner, Präsidentin und CEO von Diamyd. "Wir kommen dabei voran, die
Markteinführung von Diamyd(R) vorzubereiten."

Informationen zum Artikel:

"GAD Treatment and Insulin Secretion in Recent-Onset Type 1
Diabetes"

J Ludvigsson et al., N Engl J Med 2008;359

(E-Veröffentlichung vor Druck 10.1056/NEJMoa0804328)

Informationen zu Diamyd(R) Typ 1:

Diamyd(R) Typ 1 ist die Behandlung mit dem
Diamyd(R)-Diabetesimpfstoff für Patienten, bei denen erst kürzlich
eine Diagnose erstellt wurde. Diamyd(R) Typ 1 ist eine einfache
Behandlungsmethode ohne ernsthafte Nebenwirkungen. Diese Behandlung
wird zurzeit in Phase-III-Studien in Europa und den USA getestet. Das
Unternehmen plant, das Ansuchen für eine Marktzulassung gegen Ende
des Jahres 2010 einzureichen. Der jährliche Markt für Diamyd(R) Typ 1
wird auf ungefähr eine Milliarde Dollar geschätzt.

Informationen zum Wirkmechanismus:

Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das
körpereigene Immunsystem die Zellen im Körper, die Insulin
produzieren, angreift. Der Wirkstoff in Diamyd(R) ist
Glutaminsäuredecarboxylase (GAD), welches ein vorherrschendes Antigen
bei Typ-I-Diabetes ist. Durch die Behandlung mit einem auf der
GAD-Formel beruhenden Impfstoff wird das Immunsystem des Patienten so
beeinflusst, dass die Angriffe auf die insulin-produzierenden Zellen
verringert werden. Das Stoppen dieses Autoimmun-Prozesses ist der
Grundstein zur Heilung von Typ-1-Diabetes.

Immunologische Analysen der Phase-II-Studie, wie im New

England Journal of Medicine vorgestellt, helfen dabei, den
Wirkmechanismus des Diamyd(R)-Impfstoffes zu verstehen. Es wurde ein
deutlicher Anstieg der regulierenden T-Zellen-Aktivität festgestellt,
die als massgeblich angesehen wird, um dem Verlauf von
Autoimmunerkrankungen entgegenzuwirken.

Informationen zur Phase-II-Studie:

Die derzeit vorgestellte Phase-II-Studie umfasste 70 Patienten im
Alter zwischen 10 und 18 Jahren mit Diabetes Typ 1. Die Patienten,
die zwei Injektionen mit Diamyd(R) erhielten, konnten sich ihre
Fähigkeit zur Produktion von Insulin deutlich besser bewahren als
jene Patienten, die Placebos erhielten. Die beste Wirkung wurde bei
Patienten festgestellt, deren Behandlung kurz nach der Diagnose
begann, da bei diesen Patienten noch ein beträchtlicher Anteil an
insulin-produzierenden Zellen vorhanden war. Die Ergebnisse zeigen,
dass der Diamyd(R)-Impfstoff möglicherweise auch zur Vorbeugung der
Typ-1-Diabetes wirksam eingesetzt werden kann.

Informationen zu den aktuellen Phase-III-Studien mit Diamyd(R)
Typ 1:

Es werden momentan zwei Studien der Phase III durchgeführt: eine
in Europa und eine in den USA. Die Studien werden mit Kindern und
Erwachsenen durchgeführt, bei denen innerhalb der letzten drei Monate
Typ-1-Diabetes

diagnostiziert wurde.

Diese Information wird in Übereinstimmung mit dem Securities
Markets

Act, dem Financial Instruments Trading Act bzw. gemäss den
Anforderungen der Börsenordnung offen gelegt.

Diamyd Medical ist ein schwedisches Unternehmen für
Biopharmazeutika, das sich auf die Entwicklung von Pharmazeutika für
die Behandlung von Autoimmun-Diabetes und damit einhergehender
Komplikationen konzentriert. Das am weitesten fortgeschrittene
Projekt des Unternehmens ist das auf GAD basierende Arzneimittel
Diamyd(R) für Typ-1-Diabetes, für das sowohl in den USA als auch in
Europa Phase-III-Studien in Angriff genommen wurden. Darüber hinaus
hat das Unternehmen klinische Studien im Bereich des chronischen
Schmerzes begonnen, wobei es sein "Nerve Targeting Drug Delivery
System (NTDDS)" nutzt. Das Unternehmen hat auch Lizenzen für die
Verwendung von GAD für die Behandlung von Parkinson vergeben.

Diamyd Medical hat Niederlassungen in Schweden und in den USA.
Die Aktie notiert an der OMX Stockholm Nordic Exchange (Ticker: DIAM
B) und an der OTCQX in den USA (Ticker: DMYDY), verwaltet von den
Pink Sheets und der Bank of New York (PAL). Weitere Informationen
sind auf der Website http://www.diamyd.com des Unternehmens
verfügbar.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Elisabeth Lindner, Präsidentin und CEO Diamyd Medical AB (publ.),
elisabeth.lindner@diamyd.com, Telefon: +46-8-661-0026.
Für Fotos und Pressematerial kontaktieren Sie bitte:
Sonja Catani, Chief Communications Officer Diamyd Medical AB (publ.),
sonja.catani@diamyd.com, Telefon: +46-8-661-00-26.

Originaltext: Diamyd Medical AB (publ)
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