Diagenic bringt ersten Brustkrebs-Genexpressions-Bluttest auf den Markt

Oslo und Foster City, Kalifornien, November 10 (ots/PRNewswire) -

- Indien soll erster Handelsmarkt werden, um nachzuweisen, dass
der Test das Potenzial hat, rasche Marktakzeptanz zu erzielen

Die Unternehmen DiaGenic ASA (OSL: DIAG) und Applied Biosystems
Inc. (NYSE: ABI) gaben bekannt, dass der BCtect(TM), ein
blutbasierter Test zur Früherkennung von Brustkrebs, ab sofort auf
dem Markt erhältlich sei. Der Test sucht nach einer einzigartigen
Genexpressionssignatur, die von DiaGenic mittels eines speziellen,
von Applied Biosystems für DiaGenic hergestellten TaqMan(R)-Arrays
identifiziert wurde. Nach dem erfolgreichen Abschluss einer grösseren
Studie in Indien soll der Test BCtect(TM) nun dort zuerst auf den
Markt kommen.

Der BCtect(TM)-Test von DiaGenic schliesst eine grössere
medizinische Versorgungslücke in Indien, wo Brustkrebs die
zweithäufigste Todesursache bei Frauen ist. Aufgrund des Fehlens
eines koordinierten landesweiten Screening-Programms wird Brustkrebs
meist in einem späten Stadium festgestellt, was im Vergleich zu
westlichen Ländern zu einer hohen Sterblichkeitsrate führt. Allein im
letzten Jahr starben in Indien fast 100.000 Frauen an dieser
Krankheit. Die Zahl der Brustkrebspatientinnen nimmt ausserdem weiter
zu; für 2015 werden in Indien schätzungsweise 250.000 neue
Krankheitsfälle erwartet. Ein Schlüsselproblem ist, dass bisher
lediglich 10 % der Fälle in einem frühen Stadium erkannt worden sind.
Diese Rate ist deutlich schlechter als in westlichen Ländern, wo
Früherkennungsraten bei bis zu 65 % liegen.

In mehreren Studien konnte nachgewiesen werden, dass die
Überlebenschance bei über 90 % liegt, wenn Brustkrebs in einem frühen
Stadium entdeckt wird, während die Sterberate 90 % erreichen kann,
falls die Krankheit erst sehr spät erkannt wird. In klinischen
Studien, die DiaGenic durchgeführt hatte und an denen indische Frauen
teilnahmen, konnte nachgewiesen werden, dass Tumore mithilfe des
Tests früh und genau erkannt werden können, insbesondere bei jüngeren
Frauen (vor den Wechseljahren) und Frauen mit dichterem Brustgewebe.

Im Rahmen einer eigens konzipierten Veranstaltung in Neu-Delhi
stellte DiaGenic den BCtect(TM) zum ersten Mal der Öffentlichkeit
vor. In einer Rede während der Veranstaltung erklärte der CEO von
DiaGenic, Dr. Dr. med. Erik Christensen, dass das Unternehmen
beschlossen habe, den Test zuerst in Indien auf den Markt zu bringen,
da durch die grosse und landesweit durchgeführte klinische Studie
mittlerweile ein grosses Interesse an diesem Test bestehe. Bei dieser
Studie sei ebenfalls nachgewiesen worden, dass die Gensignatur, auf
welcher der Test beruht, von ethnischen Variationen nicht
beeinträchtigt werde.

"Wir hoffen, dass durch die Einführung eines Tests, bei dem statt
Gewebe aus der betroffenen Brust nur peripheres Blut benötigt wird,
mehr Frauen ermutigt werden, sich untersuchen zu lassen", so Dr.
Christensen. "Ausserdem kann der BCtect(TM) eine Versorgungslücke in
Gegenden schliessen, in denen Mammografie nicht ohne Weiteres
verfügbar ist."

Dr. Praveen Sharma, Mitgründer von DiaGenic, gab weitere Details
zur Wahl Indiens als ersten Markt für das neue Produkt bekannt. "Die
Ergebnisse unserer in Indien durchgeführten Studie haben gezeigt,
dass die Genanlagen, die zuvor bei skandinavischen und
US-amerikanischen Kohorten festgestellt worden waren, bei der
indischen Population ähnlich gute Leistungen in Bezug auf Diagnose
und Prognose aufwiesen. Der BCtect(TM) wird weder von der ethnischen
Zugehörigkeit noch vom menopausalen Zustand der Patientin
beeinträchtigt. Dadurch ist eine weitverbreitete Anwendung im Rahmen
der Brustkrebsfrüherkennung möglich."

Der von Applied Biosystems für DiaGenic hergestellte TaqMan-Array
besteht aus 96 TaqMan(R)-Genexpressionsassays, die mehrmals auf eine
Micro Fluidic Card mit 384 Reaktionskammern vorgeladen wurden. Diese
384 simultanen Echtzeit-PCR-Reaktionen laufen ab, ohne dass hierfür
Roboter zur Flüssigkeitsdosierung bzw. Mehrkanalpipettierer benötigt
werden. Der Array läuft auf dem Applied Biosystems 7900HT Fast
Real-time PCR-System von Labindia.

"Wir sind auch weiterhin bestrebt, Wissenschaftler mit den
Molekular-Instrumenten zu versorgen, die sie zur Entwicklung
wichtiger Diagnostika benötigen", so Peter Dansky, Präsident der
Abteilung für Funktionsanalyse bei Applied Biosystems.

"Die TaqMan-Arrays bieten ein ideales Format zur Prüfung von
Genexpressionsmarkern, vor allem aufgrund ihres benutzerfreundlichen
Formats, der hohen Empfindlichkeit sowie der Möglichkeit, laborweit
standardisierte Abläufe zu ermöglichen, um auf diese Weise
konsistente und verlässliche Ergebnisse zu gewinnen."

Der BCtect(TM)-Brustkrebstest von DiaGenic wird in Indien über
Religare SRL (ehemals SRL Ranbaxy), die grösste Laborkette in
Südostasien, vertrieben werden. Dr. med. Sanjeev K. Chaudhry, CEO von
SRL, rechnet mit einer hohen Nachfrage nach dem Test von DiaGenic.

"Wir glauben, dass BCtect(TM) Frauen eine ideale Motivation
bietet, Verantwortung für die eigene Gesundheit zu übernehmen und
sich regelmässig untersuchen zu lassen", so Dr. Chaudhry. "Religare
SRL wird intensive und umfassende marktorientierte Strategien
umsetzen, um sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene
für ein schnelles Wachstum auf dem Markt zu sorgen. Dabei sollen
erhebliche Beträge investiert und Anstrengungen unternommen werden,
um den Markt darüber zu informieren, dass dieser innovative Test ab
sofort erhältlich ist."

Unternehmensanfragen
Erik Christensen, Geschäftsführer
DiaGenic ASA, Grenseveien 92, NO-0663 Oslo, Norwegen
Tel.: +47-95939918, E-Mail: erik.christensen@diagenic.com
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Für Applied Biosystems:
Renaldo Juanso
Applied Biosystems
Tel.: +1-650-638-5354, E-Mail: renaldo.juanso@appliedbiosystems.com

Originaltext: DiaGenic ASA and Applied Biosystems Inc.
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