Intercell präsentiert Studienergebnisse zum Kinder-Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis bei ASTMH Konferenz in New Orleans

» Intercell präsentiert Daten aus klinischer Studie, die die

Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs in einer Phase II-

Studie bei Kindern belegen
» Eine weitere Präsentation zeigt
hervorragende Sicherheit bei
Erwachsenen in 6-monatiger
Folgeuntersuchung nach Phase III-Studien
» Zulassung für den
Erwachsenen-Impfstoff in den USA, Europa und
Australien noch für
2008 erwartet

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Forschung

Wien (euro adhoc) - Wien/Österreich, Cambridge und New Orleans/USA,
10. Dezember 2008 - Intercell AG (VSE: ICLL) präsentierte heute im
Rahmen der Konferenz der "American Society for Tropical Medicine and
Hygiene" (ASTMH) in New Orleans die Ergebnisse der klinischen Studie
zum Impfstoff IC51 gegen japanische Enzephalitis bei Kindern. Die
Daten belegen bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren die
hervorragende Immunogenität des Impfstoffs bei einem
Placebo-ähnlichen Sicherheitsprofil.

Darüber hinaus präsentierte Intercell Folgedaten, die die Sicherheit
von IC51 bei Geimpften, die über 18 Jahre und älter sind, belegen.
Die geimpften Erwachsenen wurden im Rahmen einer Langzeitstudie 6 bis
24 Monate untersucht. Außerdem veranstaltete Novartis Vaccines auf
der ASTMH-Konferenz ein Symposium hinsichtlich der Gefahren für
Touristen, Entsendete (Expatriates) und militärisches Personal in den
vom Virus betroffenen Gebieten. Die Novartis AG hält die
Vermarktungs- und Vertriebsrechte für den Impfstoff von Intercell,
und zwar für die USA, Europa und einige andere Märkte.

"Diese Resultate belegen die Stärken unseres Impfstoffs.
Erfreulicherweise unterstreichen die viel versprechenden
Sicherheitsdaten, dass IC51 das Potenzial hat, uns unserem Ziel,
einer der tödlichsten Infektionskrankheiten Asiens vorzubeugen, einen
großen Schritt näher zu bringen", sagte Thomas Lingelbach, Chief
Operating Officer bei Intercell. "Wir freuen uns darauf, dieses
Produkt im nächsten Jahr mit unseren Partnern, Novartis und CSL, in
den USA, Europa und Australien zu kommerzialisieren."

Die japanische Enzephalitis stellt ein bedeutendes und ernst zu
nehmendes Gesundheitsrisiko in Asien dar, wo die Krankheit endemisch
ist. Die Infektion wird durch Moskitos übertragen und endet für 25
Prozent der Symptomträger tödlich. Jährlich werden ca. 50.000
Krankheitsfälle diagnostiziert. "Wir freuen uns sehr über die
Fortschritte, die Intercell im Rahmen der internationalen
Zulassungsprozesse erzielen konnte, weil gerade für diesen Impfstoff
ein so hoher medizinischer Bedarf besteht. Unser Fokus liegt derzeit
auf der erfolgreichen Lancierung des Produkts Anfang 2009 auf den
Reiseimpfstoffmärkten ", sagte Dr. Andrin Oswald, CEO von Novartis
Vaccines and Diagnostics.

Studienergebnisse - IC51 bei Kindern

Bei der offenen pädiatrischen Studie wurden 48 Kinder, denen IC51 in
Standarddosis oder mit halber Dosis verabreicht worden war, mit 12
Kindern verglichen, die einen Vergleichs-Impfstoff gegen japanische
Enzephalitis namens JenceVac® bekommen hatten. Mehr als 95 Prozent
der Kinder, die mit dem Produkt von Intercell geimpft worden waren,
zeigten eine schützende Antikörperreaktion - unabhängig von der
Dosis. In der anderen Gruppe, wo die Kinder den Vergleichs-Impfstoff
bekommen hatten, lag das Resultat nur bei 90,9 Prozent. Sowohl bei
der vollen als auch bei der halben Erwachsenendosis zeigte IC51 ein
überzeugendes Sicherheitsprofil. Alle beobachteten Nebenwirkungen
waren harmlos.

Studienergebnisse - IC51 bei Erwachsenen

Die 6-monatige Sicherheitsdatenanalyse basierte auf mehr als 4.700
Freiwilligen, inklusive 3.558 freiwilliger Probanden, die IC51
erhielten. In der IC51-Gruppe traten bei 54,1 % der Teilnehmer lokale
Reaktionen auf, während das in der JE-VAX®-Gruppe bei 61,1 % der Fall
war. Dies stellt einen statistisch signifikanten Unterschied dar.

Japanische Enzephalitis

Die Japanische Enzephalitis ist eine durch Moskitos übertragene
Infektion mit jährlich 30.000 bis 50.000 Fällen und 10.000 bis 15.000
Toten. Bis zu 50% der Überlebenden haben permanente neurologische
Folgeschäden. Japanische Enzephalitis ist die Hauptursache für virale
neurologische Krankheiten und Behinderungen, und die häufigste virale
Enzephalitis in Asien. Die Krankheit tritt am häufigsten in einigen
Entwicklungsländern Asiens auf. Zum jetzigen Zeitpunkt ist keine
effektive Therapie möglich - nur eine Impfung kann die Krankheit
wirksam verhindern. Obwohl es in der Vergangenheit auch andere
Impfstoffe gab, wurde die Anwendung dieser Produkte aufgrund von
Berichten über neurologische Reaktionen massiv eingeschränkt.

Der neuartige Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis von Intercell

Intercells neuartiger prophylaktischer Impfstoff gegen Japanische
Enzephalitis (IC51) ist eine gereinigte, inaktivierte Vakzine zur
aktiven Immunisierung gegen das Japanische Enzephalitis-Virus (JEV).
In den endemischen Gebieten leben über 3 Milliarden Menschen. Das JEV
bleibt dort virulent und hat sich inzwischen auch auf Länder
ausgebreitet, die vorher nicht betroffen waren. Im Rahmen eines
Forschungs- und Entwicklungsabkommens (Collaborative Research and
Development Agreement, CRADA) wurde der Impfstoff von Intercell
gemeinsam mit dem amerikanischen Walter Reed Army Institute of
Research (WRAIR) über 10 Jahre entwickelt.

In den erfolgreich abgeschlossenen, entscheidenden Phase III-Studien
hat der IC51-Impfstoff von Intercell ein günstiges Sicherheits- und
Immunogenitätsprofil (vergleichbar mit der Placebo-Gruppe) sowie ein
hervorragendes Verträglichkeitsprofil gezeigt. Die Ergebnisse der
Studie wurden im Dezember 2007 im medizinischen Fachmagazin "The
Lancet" veröffentlicht.

» Die Immunogenität von IC51 war vergleichbar mit jener des in den
USA zugelassenen Produktes JE-VAX® » IC51 zeigte insgesamt ein dem
Placebo vergleichbares klinisches Sicherheitsprofil » Weiterhin
zeigte IC51 ein hervorragendes lokales Verträglichkeitsprofil in
dieser Kopf-an-Kopf-Studie mit JE-VAX®

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
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Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Head of Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel