Arzneimittel ProStrakan erhält nationale Zulassung für Abstral®

Starnberg (ots) - Abstral®, ein Fentanyl-Präparat zur Behandlung
von Durchbruchschmerzen bei Krebspatienten, hat die Zulassung für
Deutschland erhalten. "Wir setzen mit Abstral® auf eine neuartige
Sublingualtablette", erläutert Thomas Merrifield, der Geschäftsführer
des Herstellers Arzneimittel ProStrakan. "Diese ermöglicht eine
schnelle und gut steuerbare Absorption des Wirkstoffs und erstmals
eine besonders leichte und diskrete Anwendung." Die Einführung des
Präparats mit der innovativen F.A.S.T.-Technologie (Fast Acting
Sublingual Technology) ist für Anfang 2009 geplant.

50 bis 60 Prozent der Patienten im Endstadium von
Tumorerkrankungen leiden mehrmals täglich an Durchbruchschmerzen [1],
die plötzlich und vor allem sehr stark auftreten und im Schnitt
weniger als eine halbe Stunde anhalten. Der bei Durchbruchschmerzen
bewährte Wirkstoff Fentanylcitrat (kurz Fentanyl) kann nun dank
Abstral® sehr rasch aufgenommen sowie in verschiedenen Wirkstärken
dosiert eingesetzt werden. Zudem ermöglicht Abstral® den Patienten
eine leichte und besonders diskrete Anwendung [2].

Schmerztherapie - schnell, flexibel, bedarfsgerecht "Mit Abstral®
können wir Ärzten ein Präparat bieten, das es ihnen ermöglicht,
Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen schnell und bedarfsgerecht zu
behandeln", so Merrifield. Mit der sublingualen Mukosa (Schleimhaut
unter der Zunge) als optimalem Applikationsort und der Verwendung von
mikronisiertem Fentanyl in feinsten Partikelgrößen setzt sich bei
Abstral® der Wirkstoff bei Kontakt mit Speichel bereits nach nur 10
bis 15 Sekunden frei. Auf diese Weise lässt sich der Schmerz
innerhalb von zehn Minuten signifikant lindern [3,4].

Vor der Zulassung in Deutschland wurde Abstral® jüngst in Schweden
und wird demnächst auch in Großbritannien eingeführt. Weitere
europäische Zulassungen beziehungsweise Markteinführungen werden 2009
erwartet. Entwickelt wurde das Präparat vom Pharmaunternehmen Orexo
AB, Uppsala, mit dem ProStrakan bei Abstral® exklusiv für Europa und
USA zusammenarbeitet.

1. Portenoy, R.K., D. Payne, and P. Jacobsen, Breakthrough pain:
characteristics and impact in patients with cancer pain. Pain,
1999. 81(1-2): p. 129-134.
2. Bredenberg, S., et al., In vitro and in vivo evaluation of a
new sublingual tablet system for rapid oromucosal absorption
using fentanyl citrate as the active substance. European
Journal of Pharmaceutical Sciences, 2003. 20: p. 327-334.
3. ProStrakan, Data on File, Abstract November 2008
4. Lennernäs, B., et al., Pharmacokinetics and tolerability of
different doses of fentanyl following sublingual administration
of a rapidly dissolving tablet to cancer patients: a new
approach to treatment of incident pain. Br J Clin Pharmacol,
2004. 59 (2): p. 249-253.

Weitere Informationen:

www.arzneimittel-prostrakan.de , www.prostrakan.com

Originaltext: Arzneimittel ProStrakan GmbH
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