Fujirebio Diagnostics und Roche Diagnostics unterzeichnen Vereinbarung über neuen Eierstockkrebstest

Malvern, Pennsylvania und Basel, Schweiz (ots/PRNewswire) -

- Der HE4-Test von Fujirebio Diagnostics wird für den
automatischen Immunoassay von Roche Diagnostics erhältlich sein

Fujirebio Diagnostics, Inc. und Roche Diagnostics gaben heute ein
weltweites Lizenz- und Lieferabkommen für den HE4-Eierstockkrebstest
bekannt. Das Abkommen sieht vor, dass Roche anhand des HE4-Tests von
Fujirebio Diagnostics für den automatischen Immunoassay-Analyzer ein
Assay-Kit entwickelt.

Der HE4-Test wurde von Fujirebio Diagnostics entwickelt, um in
Verbindung mit dem existierenden CA125-Biomarker des Unternehmens,
dem derzeitigen Goldstandard zur Prüfung auf Eierstockkrebs,
eingesetzt zu werden. Veröffentlichte, klinische Ergebnisse zeigten,
dass die Biomarker-Kombination den Klinikern ein Diagnose-Hilfsmittel
an die Hand gibt, das eine höhere Empfindlichkeit und Spezifität als
CA125 allein bietet. Diese höhere Empfindlichkeit und Spezifität
sollte es Klinikern ermöglichen, zwischen gutartiger und bösartiger
Raumforderung im Beckenbereich zu unterscheiden, was wiederum dazu
beiträgt, dass Patienten frühzeitiger eine angemessene Therapie
erhalten.

"Der neue HE4-Biomarker ermöglicht es unserem langjährigen
Partner Roche Diagnostics, Kliniker weltweit mit einem dringend
gebrauchten Hilfsmittel zur besseren Einschätzung einer Raumforderung
im Beckenraum zu versorgen, sodass Frauen mit einem erhöhten
Krebsrisiko den entsprechenden Arzt früher konsultieren können",
sagte Paul Touhey, Präsident und Chief Executive Officer von
Fujirebio Diagnostics.

Eierstockkrebs ist häufig schwer zu diagnostizieren, weil die
Symptome - Blähungen, Schmerzen im Becken- bzw. Bauchbereich,
Probleme beim Essen bzw. Völlegefühl, dringender oder häufiger
Harndrang, Magen-Darm-Störungen und ungeklärte Müdigkeit - sehr
leicht mit anderen, nicht krebsbedingten Zuständen verwechselt werden
können. Drei Viertel der Eierstockkrebsfälle werden im
fortgeschrittenen Stadium, wenn die Behandlung bereits schwieriger
ist, diagnostiziert. Über 90 Prozent der Patienten, die im
Frühstadium (Stadium I bis II) diagnostiziert werden, überleben
länger als fünf Jahre, wobei aber nur 20 Prozent der Fälle im
Frühstadium diagnostiziert werden.

In der manuellen Ausführung ist HE4 derzeit von der FDA zur
Beobachtung von Patienten mit rezidivierendem bzw. fortschreitendem
epithelialen Eierstockkrebs (EOC) zugelassen und hat in Europa die
CE-Zulassung als Hilfsmittel zur Risikoeinschätzung von EOC bei
prämenopausalen oder postmenopausalen Frauen mit Raumforderungen. Der
manuelle HE4-Test und der zugehörige Algorithmus zur Bestimmung des
Malignitätsrisikos (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm - ROMA)
warten auf die Zulassung durch die US-amerikanische FDA (Food and
Drug Administration) für den Einsatz bei Frauen, die Raumforderungen
im Beckenbereich aufweisen.

"Der HE4-Test ist ein weiterer, wichtiger Pfeiler unseres breiten
Angebots der Tumormarkertests. Wir erwarten vom HE4-Test einen
wesentlichen Beitrag zu unserem künftigen Wachstum im Bereich der
Onkologie", sagte Dirk Ehlers, Leiter von Roche Professional
Diagnostics.

Informationen zum Eierstockkrebs

Eierstockkrebs ist in den Vereinigten Staaten die
Haupttodesursache bei gynäkologischen Krebserkrankungen und bei
Frauen die fünfthäufigste Krebstodesursache überhaupt. Er ist für 31
% aller Karzinome der weiblichen Geschlechtsorgane verantwortlich. In
den Vereinigten Staaten treten jährlich schätzungsweise 22.000 neue
Fälle auf. Frauen nach der Menopause tragen das grösste
Eierstockkrebsrisiko. Eine von 72 Frauen wird in ihrem Leben
Eierstockkrebs entwickeln.

Informationen zu Fujirebio Diagnostics

Das Unternehmen Fujirebio Diagnostics ist in der Krebsdiagnostik
die Nummer Eins und bei Krebs-Biomarker-Assays branchenführend.
Fujirebio Diagnostics hat sich auf die klinische Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von In-vitro-Diagnostika für Erkrankungen
des Menschen, insbesondere im Bereich der Onkologie, spezialisiert.
Fujirebio Diagnostics gehört zur japanischen Unternehmensgruppe
Miraca Holdings Inc., die im Juli 2005 aus der Fusion der Unternehmen
Fujirebio Inc., dem führenden Hersteller von In-vitro-Diagnostika,
und SRL, Inc., dem Spitzenanbieter klinischer Labortest-Dienste in
Japan, hervorging. Fujirebio Diagnostics verfügt über ein weltweites
Vertriebsnetz, sodass die Diagnostika den Ärzten und Patienten
überall zur Verfügung stehen. Weitergehende Informationen zu
Fujirebio Diagnostics stehen unter der Telefonnummer: +1-610-240-3800
bzw. auf der Website unter www.fdi.com zur Verfügung.

Informationen zu Roche

Roche, mit Hauptsitz in Basel (Schweiz) ist eines der weltweit
führenden, forschungsorientierten Gesundheitskonzerne in den
Bereichen Pharmaka und Diagnostika. Mit innovativen Produkten und
Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und
Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das weltweit grösste
Biotechnologie-Unternehmen auf breiter Basis zur Verbesserung der
Gesundheit und Lebensqualität der Menschen bei. Roche ist weltweit in
der In-Vitro-Diagnostik und bei gegen Krebs und bei Transplantationen
eingesetzten Wirkstoffen sowie im Bereich der Virologie führend. Das
Unternehmen ist auch auf anderen wichtigen Therapiebereichen wie
Autoimmunkrankheiten, Entzündungen, Störungen des Stoffwechsels und
des Zentralnervensystems tätig. Im Jahre 2007 erzielte die
Pharmaabteilung einen Umsatz von insgesamt 36,8 Milliarden Schweizer
Franken, und die Abteilung für Diagnostika verzeichnete Umsätze in
Höhe von 9,3 Milliarden Franken. Roche unterhält Forschungs- und
Entwicklungskooperationen sowie strategische Allianzen mit
zahlreichen Partnern. So hält Roche z. B. Mehrheitsbeteiligungen an
Genentech und Chugai und investierte im Jahre 2007 über 8 Mrd.
Schweizer Franken in die Forschung und Entwicklung. Weltweit
beschäftigt der Konzern ca. 80.000 Mitarbeiter. Weitergehende
Informationen stehen im Internet unter www.roche.com zur Verfügung.

Originaltext: Fujirebio Diagnostics, Inc.
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Pressekontakt:
Maureen Miller, Tel.: +1-609-514-5117, E-Mail: mmiller@jfkhealth.com,
im Auftrag von Fujirebio Diagnostics, Inc.