Lodotra® erhält europäische Zulassungsempfehlung

Darmstadt (ots) - Ein neues Medikament zur Behandlung der
Rheumatoiden Arthritis steht kurz vor seiner Markteinführung:
Lodotra® hat soeben die Zulassungsempfehlung der zuständigen
europäischen Arzneimittelbehörden erhalten. Damit ist ein
wesentlicher Schritt zur Einführung in den deutschen Markt getan. Das
Medikament beruht auf neuesten Erkenntnissen über tageszeitabhängige
Krankheitsfaktoren sowie auf einer besonderen Technologie zur
Wirkstoffummantelung ("TEMPUS-Tablette").

Die Merck Pharma GmbH wird als Vertriebspartner der Nitec Pharma
AG die TEMPUS-Tablette unter dem Handelsnamen Lodotra® in Deutschland
einführen. Damit steht Patienten, die unter Rheumatoider Arthritis
(RA) leiden, demnächst eine neue Option zur Behandlung der
Morgensteifigkeit zur Verfügung. Bisher war eine auf den
Tagesrhythmus der Entzündungsaktivität abgestimmte Corticoidgabe
praktisch kaum durchführbar. Das wird jetzt anders: Vor dem
Schlafengehen eingenommen, entwickelt die TEMPUS-Tablette ihre
Wirkung erst in den frühen Morgenstunden, wenn die Entzündungskaskade
gerade in Gang kommt, und vermindert so die morgendlichen
Beschwerden.

Allein in Deutschland leiden ca. 800.000 Menschen unter RA. Die
Morgensteifigkeit, ein Leitsymptom dieser Erkrankung, wird durch
proinflammatorische Zytokine, vor allem Interleukin-6, verursacht.
Die höchsten Serumspiegel dieses Entzündungsmediators werden während
der Nacht festgestellt und gelten als Auslöser der Gelenksteifigkeit.
Je nach Schwere der Erkrankung kann die Unbeweglichkeit der Gelenke,
vor allem der Finger, noch Stunden nach dem Aufwachen anhalten oder
gar nicht mehr enden.

Neben den Behandlungskosten fallen auch erhebliche indirekte
Kosten an, wie sie z.B. durch Arbeitsunfähigkeit und vorzeitige
Berentung entstehen. Dieser Hintergrund legte die Entwicklung einer
neuen Therapiestrategie nahe, die gezielt auf die Verringerung der
Morgensteifigkeit gerichtet ist.

Die um vier Stunden verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs
Prednison, der zu den Standards der RA-Behandlung gehört, ermöglicht
es den Patienten, sowohl eine ununterbrochene Nachtruhe als auch eine
erhebliche Erleichterung des Tagesbeginns zu erleben: In einer
doppelblinden, randomisierten Multicenterstudie konnte gezeigt
werden, dass sowohl die Morgensteifigkeit als auch die
Interleukin-6-Spiegel auch bei hoher und langer Krankheitsaktivität
signifikant reduziert werden.

Die Merck Pharma GmbH, Pionier im Bereich der Corticoidtherapie
und seit Jahrzehnten in der Weiterentwicklung dieser Wirkstoffklasse
engagiert, erwartet von der Markteinführung von Lodotra wichtige neue
Impulse für den Bereich Rheumatologie.

Pressemeldungen von Merck Serono in Deutschland werden zeitnah im
Internet unter www.merckserono.de veröffentlicht.

Die Merck Pharma GmbH und die Serono GmbH sind eigenständige
Tochtergesellschaften der Merck-Gruppe mit Sitz in Darmstadt. Die
beiden Unternehmen sind innerhalb der Sparte Merck Serono für
Marketing und Vertrieb von verschreibungspflichtigen
Originalpräparaten in Deutschland verantwortlich.

Merck Serono

Merck Serono, Mercks neue Sparte für innovative kleine Moleküle
und Biopharmazeutika, ist aus der Übernahme von Serono und der
Integration des Geschäftes mit der ehemaligen Merck-Sparte Ethicals
entstanden. Merck Serono, mit Hauptsitz Genf (Schweiz), erforscht,
entwickelt, produziert und vermarktet innovative Produkte, um
Patienten bei Erkrankungen mit hohem therapeutischen Bedarf zu
helfen. In Nordamerika (Vereinigte Staaten und Kanada) firmiert das
Unternehmen unter dem Namen EMD Serono. Merck Serono verfügt über
führende Marken, die Patienten bei Krebs, Multipler Sklerose,
Unfruchtbarkeit, metabolischen und kardiometabolischen Erkrankungen
sowie Psoriasis zugute kommen. Mit jährlichen F&E-Investitionen in
Höhe von 1 Mrd. EUR engagieren wir uns für den Ausbau unseres
Geschäftes in Therapiebereichen mit hohem Spezialisierungsgrad, wie
z. B. Neurologie und Onkologie, aber auch in neuen Therapiebereichen,
die sich potenziell aus unserer Forschung und Entwicklung im Bereich
Autoimmun- und Entzündungserkrankungen ergeben könnten.

Merck

Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit
Gesamterlösen von 7,1 Mrd EUR im Jahr 2007, einer Geschichte, die
1668 begann, und einer Zukunft, die 32.458 Mitarbeiter in 59 Ländern
gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder
Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die operativen
Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die Familie Merck
mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu rund 30 Prozent
beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. ist
seit 1917 ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges
Unternehmen.

Originaltext: Merck Pharma GmbH
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Pressekontakt:
Eine Information der
Merck Pharma GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
www.merck-pharma.de

Ansprechpartner:
Dr. Volker Cezanne,
Produktmanager Corticoide, Merck Pharma GmbH
Telefon: +49 (0) 6151 / 72 - 8390, Fax: +49 (0) 6151 / 72 - 3875

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