Malaria: Neue Behandlungsmethode in Sicht

Rome (ots/PRNewswire) -

- Entwickelt vom italienischen Pharmaunternehmen Sigma-Tau

- Neue Daten bestätigen das Ausbleiben von Nebenwirkungen und die
Vorteile des einfacheren Behandlungsplans

Die Ergebnisse von zwei umfangreichen Studien zeigen, dass die
Kombination aus Dihydroartemisinin und Piperaquine (DHA+PQP) nicht
nur bei der Behandlung von unkomplizierter Malaria in ähnlicher Weise
wie andere Artemisinin-basierte Kombinationstherapien (ACT) effektiv
ist, sondern den Patienten für einen Zeitraum von mindestens zwei
Monaten nach der Behandlung auch vor Neuinfektionen schützt. Die
DHA/PQP-Kombination ist ohne wesentliche Nebenwirkungen sehr gut
verträglich.

Diese bemerkenswerten Ergebnisse wurden auf der 57. jährlichen
Konferenz der American Society of Tropical Medicine & Hygiene (ASTMH)
in New Orleans, Louisiana, USA, (7. bis 11. Dezember 2008) vorgelegt.
Die Ergebnisse legen die Vorteile einer Behandlungsmethode dar, die
im Kampf gegen eine vernachlässigte Krankheit effektiv ist, mit der
jährlich weltweit 400 bis 500 Millionen Menschen infiziert werden. An
Malaria sterben jährlich mehr als 1 Million Menschen; die meisten
davon Kinder unter 5 Jahre in Schwarzafrika.

"Malaria kann nach dem Auftreten von Symptomen in nur einigen
Tagen zum Tod führen, wenn die Krankheit nicht umgehend und effektiv
behandelt wird," sagt Prof. Umberto D'Alessandro, Prince Leopold
Institute of Tropical Medicine, Antwerpen, Belgien, der eine der
Studien koordiniert hat. "Diese neuartige medikamentöse Behandlung
erweitert die uns zur Verfügung stehenden Behandlungsmethoden und
zeigt eine umgehende Wirkung. Diese Behandlungsmethode hilft den
Menschen in Afrika und Asien, die am häufigsten von Malaria befallen
werden, sowie den Menschen im Westen, die in die betroffenen Länder
reisen."

Die neue von sigma-tau entwickelte ACT erfüllt die Empfehlungen
der WHO für klinische evidenzbasierte Behandlungsmethoden, da der
hochwirksame Artemisinin-basierte aktive Inhaltsstoff, der nur kurz
im Körper bleibt, mit einem zweiten Malariamedikament, das länger im
Körper bleibt, in einer Tablette kombiniert ist. Diese Kombination
muss nur drei Tage lang eingenommen werden und schützt die beiden
aktiven Inhaltsstoffe vor Medikamentenresistenz.

Die in New Orleans vorgelegten Ergebnisse stammen aus einem
Entwicklungsprogramm für die weltweite Arzneimittelgenehmigung. Die
wichtigsten Studien in diesem Programm waren zwei umfassende
Vergleichsstudien der Phase III in Afrika (Burkina Faso, Sambia,
Kenia, Mosambik und Uganda) und Asien (Thailand, Indien und Laos), an
der ca. 2700 Patienten teilnahmen (darunter 1600 Kinder unter 5
Jahre), die an unkomplizierter Malaria erkrankt waren, die von
Plasmodium falciparum, dem verbreitetsten und gefährlichen Parasiten
verursacht wurde, der für die hohe Sterblichkeitsrate der infizierten
Patienten verantwortlich ist.

Claudio Cavazza, Vorsitzender von sigma-tau: "Die neue Daten
bestätigen das enorme Potenzial dieser neuen Kombination, die in den
Ländern mit einer hohen Resistenz, die mit herkömmlichen
Malariamedikamtenten beobachtet wurde, zur Standardbehandlung werden
kann. Wir hoffen, dass die gemeinsamen Anstrengungen bei der
Entwicklung dieses neuen Arzneimittels und der Bereitstellung für
möglichst viele Patienten wesentlich zum ehrgeizigen Ziel der Gates
Foundation beiträgt, Malaria letztendlich vollständig auszumerzen.
Die ausgesprochen positiven Ergebnisse der klinischen Studien lassen
uns auf eine schnelle Markteinführung hoffen. Die NDA wird der EMEA
und FDA voraussichtlich Mitte 2009 vorgelgt, damit das Arzneimittel
so schnell wie möglich nicht nur in Europa und den USA, sondern auch
in den Ländern, in denen Malaria endemisch ist, zur Verfügung
gestellt werden kann".

sigma-tau ging 2004 eine Partnerschaft mit Medicines for Malaria
Venture ein, einer gemeinnützigen Organisation in Genf, die effektive
und preisgünstige Medikamente gegen Malaria über öffentliche/private
Partnerschaften erforscht, entwickelt und vertreibt. Die Organisation
wird hauptsächlich von der Bill & Melinda Gates Foundation und der
Universität von Oxford unterstützt.

Info über sigma-tau

sigma-tau ist eine führende internationale Pharmagruppe in
Italien, die in die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von
innovativen und effektiven Behandlungsmethoden investiert, um die
Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern.

Die sigma-tau-Gruppe hat ihren Hauptsitz in Pomezia (Rom,
Italien) und unterhält Niederlassungen in Frankreich, der Schweiz,
den Niederlanden, Portugal, Deutschland, Grossbritannien und den USA
sowie in Spanien und im Sudan, wo die Gruppe zwei Produktionsanlagen
besitzt. sigma-tau beschäftigt mehr als 2500 Mitarbeiter und verfügt
über ein umfassendes weltweites Netzwerk von Lizenznehmern.

sigma-tau wurde 1957 in Italien gegründet und erzielte 2007 einen
globalen Gesamtumsatz von 665 Millionen Euro (920 Millionen
US-Dollar).

sigma-tau SpA investiert 16% seines jährliches Gesamtumsatzes in
die Forschung und Entwicklung. Die 400 Mitarbeiter von sigma-tau, die
in der Forschung und Entwicklung beschäftigt sind, arbeiten derzeit
an 43 Projekten. Insgesamt befinden sich 14 NCEs und 12 bekannte
Molekularteilchen für 30 Indikationen in unterschiedlichen
Entwicklungsphasen.

Zu den Therapiebereichen, in denen die Forschung und Entwicklung
des Unternehmens tätig ist, gehören: Metabolismus, Neurologie,
Herz-Kreislauferkrankungen, Onkologie und Immunologie

Website von sigma-tau: http://www.sigma-tau.it

Weitere Informationen:
Pressebüro:
Publicis Consultants Italia
Virginie Colonna-Foschi
Mobiltel. +39-349-8762101
virginie.colonna-foschi@publicisconsultants.it
Tel. +39-02-7632091
Fax +39-02-76320940

Originaltext: sigma-tau
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/74144
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_74144.rss2

Pressekontakt:
Weitere Informationen: Pressebüro, Publicis Consultants Italia,
Virginie Colonna-Foschi, Mobiltel. +39-349-8762101,
virginie.colonna-foschi@publicisconsultants.it, Tel. +39-02-7632091,
Fax +39-02-76320940