Durchbruch bei Durchbruchschmerzen / Abstral®, die erste sublinguale Fentanyltablette gegen tumorbedingte Durchbruchschmerzen, wurde in Deutschland eingeführt

Starnberg (ots) - Abstral®, die erste sublinguale Fentanyltablette
zur speziellen Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Tumorpatienten,
wurde am 15. Januar 2009 neu eingeführt. Mit Abstral® setzt
Arzneimittel ProStrakan auf seine Sublingualtablette mit der neuen,
innovativen und einzigartigen F.A.S.T.-Technologie. Diese patentierte
Galenik gewährleistet die besonders rasche Auflösung von Abstral® in
etwa 10-15 Sekunden und dadurch eine schnelle Schmerzlinderung
bereits nach 5-10 Minuten. Die patientengerechte, einfache und
diskrete Handhabung ist ein zusätzlicher Vorteil von Abstral®
gegenüber den bisher verfügbaren Präparaten gegen
Durchbruchschmerzen.

Etwa zwei Drittel aller Patienten mit Tumorerkrankungen leiden oft
mehrmals täglich an sogenannten Durchbruchschmerzen [1], die
plötzlich und vor allem sehr stark auftreten und im Schnitt jeweils
weniger als 30 Minuten anhalten.

Die Abkürzung F.A.S.T. (Fast Acting Sublingual Technology) steht
für die patentierte Galenik von Abstral® und bezeichnet eine
neuartige Sublingualtablette, die bei Kontakt mit Speichel
mucoadhäsive Partikel mit mikronisiertem Fentanyl freisetzt und daher
eine besonders rasche Auflösung unter der Zunge in 10-15 Sekunden
gewährleistet. Mit der sublingualen Mucosa als optimalem
Applikationsort wird der lipophile Wirkstoff Fentanylcitrat fast
vollständig über die Mundschleimhaut aufgenommen. Auf diese Weise
tritt eine Schmerzlinderung bereits nach 5 Minuten ein und ist nach
10 Minuten hoch signifikant im Vergleich zu Placebo [2,3,4,5].

Abstral® ist 100 bis 130-mal potenter als Morphine und entspricht
aufgrund seines schnellen Anflutens, dem damit verbundenen schnellen
Wirkeintritt und des raschen Abflutens den Anforderungen an ein
ideales Therapeutikum zur Behandlung tumorbedingter
Durchbruchschmerzen.

Abstral® ist verfügbar in den Dosisstärken 100, 200, 300, 400, 600
und 800 µg Fentanyl.

"Die pharmakologischen und galenischen Vorteile der neuen
Fentanyl-Sublingualtablette in Verbindung mit einer
patientenfreundlichen Darreichungsform öffnen für Patienten mit
tumorbedingten Durchbruchschmerzen neue Perspektiven für eine
einfache, schnelle, sichere und vor allem anhaltend wirksame
Behandlungsoption", erklärt PD Dr. Michael Überall, Vizepräsident der
DGS.

Entwickelt wurde Abstral vom schwedischen Pharmaunternehmen Orexo
AB, Uppsala. ProStrakan hat die exklusiven Vermarktungsrechte für
Europa und USA. Abstral® wurde bereits in Schweden und Großbritannien
eingeführt. Weitere europäische Einführungen werden 2009 folgen.

1.Portenoy, R.K., D. Payne, and P. Jacobson, Breakthrough pain:
Characteristics and impact in patients with cancer pain, 1999. 81
(1-2): p. 129-134.
2.Lennernäs, B., et al., Pharmacokinetics and tolerability of
different doses of fentanyl following sublingual administration of a
rapidly dissolving tablet to cancer patients: a new approach to
treatment of incident pain. Br J Clin Pharmacol, 2004. 59 (2): p.
249-253.
3.Bredenberg, S., et al., In vitro and in vivo evaluation of a new
sublingual tablet system for rapid oromucosal absorption using
fentanyl citrate as the active substance. European Journal of
Pharmaceutical Sciences, 2003. 20: p. 327-334.
4.Coluzzi, P.H. et al. Breakthrough cancer pain: a randomized trial
comparing oral transmucosal fentanyl citrate (OTFC) and morphine
sulphate immediate release (MSIR). Pain, 2001. 91 (1-2):p. 123-30.
5.Data on File - Study EN3267-005

Weitere Informationen: www.arzneimittel-prostrakan.de

Originaltext: Arzneimittel ProStrakan GmbH
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