Cordis Corporation erhält europäische Zulassung für ersten Koronar-Stent der dritten Generation

Miami (ots/PRNewswire) -

- CYPHER SELECT(TM) PLUS kombiniert hervorragende klinische
Langzeitwirkung und aussergewöhnliches Wirkstoffabgabesystem zur
Behandlung verstopfter Koronararterien -

Die Cordis Corporation, weltweit führendes Unternehmen auf dem
Gebiet der Medikamenten-freisetzenden Stents, gab heute bekannt, dass
ihr CYPHER SELECT(TM) PLUS als erster Drug-eluting Stent der dritten
Generation die CE-Kennzeichnung der Europäischen Gemeinschaft
erhalten hat. Das Unternehmen wird mit der Markteinführung des
Produkts in Europa im September dieses Jahres beginnen und den Stent
bis Ende des Jahres auf den gesamten Markt bringen.

Der CYPHER SELECT(TM) PLUS, der mit einem verbesserten System zur
Wirkstoffabgabe ausgestattet ist, lässt sich aussergewöhnlich gut
verabreichen und verfügt über eine hervorragende klinische
Langzeitwirkung, für die der CYPHER(R) Stent bereits hinreichend
bekannt ist.

"Der CYPHER(R)-Stent konnte in einer grossen Anzahl von klinischen
Studien nachweisen, dass er eine wirksame und sichere
Behandlungsmöglichkeit für Herzgefässerkrankungen darstellt", so
Philip Urban, M.D., F.E.S.C., Leiter der Abteilung für Invasive
Kardiologie am La Tour Hospital in Genf, Schweiz. Urban ist auch
Koordinierender Studienleiter des e-SELECT Beobachtungsregisters,
eines globalen Patientenregisters, das die Wirkungsweise der CYPHER
SELECT(TM)-Stentgruppe in der täglichen klinischen Praxis bewerten
soll. "Der CYPHER SELECT(TM) PLUS basiert auf dem herkömmlichen,
hervorragenden Produkt und bietet darüberhinaus ein verbessertes
System, mit dem der Stent leichter an den Ort der Läsion gelangen
kann.

Zusätzlich zu seinem flexiblen Stent-Design und der kurzen Spitze
verfügt der CYPHER SELECT(TM) PLUS über die hydrophile
CYPH2ONICTM-Beschichtungstechnologie, ein innovatives
Beschichtungsverfahren, das wesentlich gleitfähiger ist als
vorangegangene CYPHER(R)-Stentprodukte und dem Arzt somit das
erfolgreiche Ansteuern schwierig zu erreichender Koronararterien
wesentlich erleichtert.

"CYPHER SELECT(TM) PLUS macht deutlich, wie intensiv Cordis sich
für die Behandlung von Gefässerkrankungen einsetzt", sagte Dennis
Donohoe, M.D., Vice President, Worldwide Clinical and Regulatory
Affairs, Cordis Corporation. "Der CYPHER SELECT(TM) PLUS ermöglicht
Ärzten eine einmalig problemlose Methode für das Einsetzen eines
überaus wirksamen Stent, der über ein ausgezeichnetes
Langzeit-Sicherheitsprofil zur Behandlung von Gefässerkrankungen
verfügt."

Nachdem nun die CE-Kennzeichung erteilt wurde, arbeitet das
Unternehmen aktiv an seiner Produktionskapazität für die
Markteinführung des CYPHER SELECT(TM) PLUS. Cordis setzt sich dafür
ein, dass Ärzten der Zugang zu dem Produkt garantiert ist, sobald es
in verschiedenen Ländern ausserhalb der USA erhältlich ist.

"Als weltweit führendes forschendes und produzierendes Unternehmen
von Medikamenten-freisetzenden Stents sind wir über die Zulassung des
CYPHER SELECT(TM) PLUS hoch erfreut. Wir sind damit unserem Ziel,
Gefässerkrankungen zu bezwingen, wieder einen entscheidenden Schritt
nähergekommen", erklärte Rick Anderson, Vorsitzender der
Unternehmensgruppe Johnson & Johnson und Worldwide Franchise Chairman
der Cordis Corporation. "Dank innovativer Methoden, Aufklärung und
klinischer Nachweise setzt die Cordis-Unternehmensgruppe - bestehend
aus Cordis Cardiology, Cordis Endovascular, Cordis Neurovascular und
Biologics Delivery Systems Group sowie Biosense Webster auch
weiterhin mit der Markteinführung ihrer bahnbrechenden Produkte die
Definition von Qualitätsstandards fort."

Im Jahr 2004 brachte Cordis den ersten Drug-eluting Stent - CYPHER
SELECT(TM) - ausserhalb der Vereinigten Staaten auf den Markt.

Informationen zum CYPHER(R)-Stent

Mit dem CYPHER(R)-Stent wurden über zwei Millionen Patienten mit
Herzkranz-gefässerkrankungen von Kardiologen aus der ganzen Welt
behandelt. Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Vorrichtung werden
durch ein solides klinisches Versuchsprogramm untermauert, das mehr
als 40 Studien umfasst. Zu diesen gehören unabhängige klinische
Versuche, die das Leistungsvermögen des CYPHER(R)-Stent bei einer
breiten Patientenpopulation untersuchen. Der von der Cordis
Corporation entwickelte und hergestellte CYPHER(R)-Stent ist
gegenwärtig in über 80 Ländern erhältlich und weist unter allen
Drug-eluting Stents die längste klinische Nachkontrolle auf. Der
CYPHER SELECT(TM) Sirolimus-eluting Koronar-Stent, der erste
Wirkstoff-freisetzende Stent der zweiten Generation, wurde im Jahr
2003 in Europa, dem asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika und
Kanada auf den Markt gebracht. Weitere Informationen über den
CYPHER(R)-Stent finden Sie unter www.cordis.com.

Informationen zur Cordis Corporation

Die Cordis Corporation, ein Unternehmen des Johnson & Johnson
Konzerns, ist weltweit führend in der Entwicklung und Herstellung von
Produkten aus dem Bereich der interventionellen vaskulären
Technologie. Dank der Innovationskraft und den Errungenschaften des
Unternehmens in Forschung und Entwicklung sind Ärzte auf der ganzen
Welt imstande, Millionen von Patienten mit Gefässerkrankungen bessere
Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.

- Die Cordis Corporation hat mit Wyeth eine exklusive weltweite
Lizenzvereinbarung für die lokale Verabreichung von Sirolimus in
bestimmten Einsatzbereichen abgeschlossen, darunter für die
Verabreichung via vaskulärem Stent. Sirolimus, der Wirkstoff, den
der Stent aktiv abgibt, wird von Wyeth Pharmaceuticals, einer
Geschäftseinheit von Wyeth, unter dem Namen Rapamune(R) vermarktet.
Rapamune ist eine Marke der Wyeth Pharmaceuticals.

Website: http://www.cordis.com

Originaltext: Cordis Medizinische Apparate GmbH
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Mariela Melendez von Cordis Cardiology, Büro: +1-786-313-2776, Handy:
+1-786-218-4084, oder Email: melen10@crdus.jnj.com; oder Todd Ringler
von Edelman, Büro: +1-212-704-4572, Handy: +1-617-872-1235, oder
E-mail: todd.ringler@edelman.com, für die Cordis Corporation