Europäische Kommission erteilt Ferring Pharmaceuticals Zulassung für FIRMAGON® (Degarelix) zur Behandlung von Prostatakrebs

Saint-Prex, Schweiz (ots) - Neuer
GnRH(Gonadotrophin-Releasing-Hormon)-Rezeptorantagonist bewirkt
schnelle langfristige Testosteronsuppression

Wie Ferring Pharmaceuticals heute meldete, hat das Schweizer
Pharmaunternehmen von der Europäischen Kommission die Genehmigung für
die Markteinführung von FIRMAGON® (Degarelix) erhalten. Bei dem
Präparat handelt es sich um einen neuen GnRH-Rezeptorantagonisten zur
Behandlung von Patienten mit hormonabhängigem Prostatakrebs im
fortgeschrittenen Stadium.

In Phase-III-Studien bewirkte Degarelix bei mehr als 96 % der
Teilnehmer der Studie eine erhebliche Senkung des
Testosteronspiegels(i, ii) innerhalb von drei Tagen (ii). Testosteron
hat maßgeblich Einfluss auf das Wachstum und die Ausbreitung von
Prostatakarzinomzellen.

Die Daten zeigen, dass sich die Wirkung von Degarelix auf den
Testosteronspiegel extrem rasch einstellt und damit eine ähnliche
Sofortwirkung wie nach einem chirurgischen Eingriff (Orchidektomie)
erzielt wird (ii, iii).

"Wir freuen uns sehr über die Zulassung von FIRMAGON® (Degarelix).
Der Wirkstoff zeigte in der klinischen Erprobung sowohl eine
sofortige Wirkung als auch eine deutliche Langzeitsuppression von
Testosteron und PSA", so Dr. Pascal Danglas, Executive Vice President
Clinical & Product Development bei Ferring Pharmaceuticals. "Wir
werden in Zusammenarbeit mit den Behörden vor Ort daran arbeiten,
FIRMAGON so schnell wie möglich für die Patienten in den Ländern der
Europäischen Union verfügbar zu machen."

Der Zulassung von FIRMAGON® (Degarelix) durch die Europäische
Kommission war im Dezember 2008 die Genehmigung des Präparats durch
die US-amerikanische FDA vorausgegangen.

Über Prostatakrebs

Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern und
die zweithäufigste Ursache krebsbedingter Todesfälle. In den USA
wurden 2007 schätzungsweise 218.890 neue Fälle diagnostiziert, von
denen 27.050 zum Tode führten. In den 5 größten Ländern Europas waren
es im Jahr 2005 127.490 Neudiagnosen, in Japan 18.310.

Über Degarelix

Degarelix ist ein GnRH-Rezeptorantagonist, der für die Behandlung
von Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium indiziert ist. Ferring
beabsichtigt, die Behandlung im März anlässlich der Jahreskonferenz
der European Academy of Urology (EAU) in Stockholm im Detail
vorzustellen.

Über Ferring

Ferring ist eine forschungsorientierte biopharmazeutische
Unternehmensgruppe mit Geschäftssitz in der Schweiz, die mit ihren
Spezialprodukten auf globalen Märkten vertreten ist. Das Unternehmen
befasst sich mit der Identifizierung, Entwicklung und Vermarktung
innovativer Produkte in den Bereichen Urologie, Endokrinologie,
Gastroenterologie, Frauenheilkunde und Fruchtbarkeitsbehandlung. In
den letzten Jahren hat Ferring seine traditionelle europäische
Geschäftsbasis vergrößert und verfügt nun über Niederlassungen in
mehr als 45 Ländern. Weiterführende Informationen über Ferring oder
unsere Produkte erhalten Sie auf unserer Internetseite unter
www.ferring.com .

ots Originaltext: Ferring International SA
Internet: www.presseportal.ch

(i) Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E, Oleson TK,
Degarelix Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a
gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated
in a multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients.
Abstract (23.) Euro Urol Suppl 2007;6(2):28

(ii) Boccon-Gibod L, Klotz L, Schröder FH, Andreou C, Persson BE,
Cantor P, Jensen JK, Olesen TK; Degarelix compared to leuprolide
depot 7.5 mg in a 12-month randomised, open-label, parallel-group
phase III study in prostate cancer patients. Abstract 537,
präsentiert beim 23. Kongress der EAU, Mailand, Italien, 2008.

(iii) Nielsen S, Connolly M, Persson B, Variation between
countries in the perceived use of antiandrogens to prevent flare
symptoms: results of a comprehensive survey. Abstract 539,
präsentiert beim 23. Kongress der EAU, Mailand, Italien, 2008.

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