Oridion erhält 510(k)-Zulassung der FDA für den Capnostream(TM)20-Monitor mit dem Integrated Pulmonary Index(TM)

Jerusalem und Needham, Massachusetts (ots/PRNewswire) -
Oridion Systems Ltd. (SIX Swiss Exchange: ORIDN). Oridion Systems
Ltd. hat von der FDA die 510(k)-Zulassung für den
Capnostream(TM)20-Monitor mit dem Integrated Pulmonary Index(TM) des
Unternehmens erhalten.

Für den Integrated Pulmonary Index(TM), der jüngsten
Errungenschaft der Smart Capnography(TM) von Oridion, kommen
hochentwickelte Algorithmen zum Einsatz, die die Echtzeitmessungen
und Interaktionen der vier komplexen Parameter endexpiratorischer
CO2-Gehalt (EtCO2), Atemfrequenz, Pulsfrequenz und SpO2-Wert
(Sauerstoffsättigung) in einem einzigen Indexwert vereinen. Das
Ergebnis wird auf einer Skala von 1 bis 10 angezeigt, wobei 10 einem
optimalen Lungenzustand entspricht.

Mithilfe des Integrated Pulmonary Index(TM) kann der Kliniker den
Beatmungszustand des Patienten schnell und einfach bewerten,
eventuelle Veränderungen überwachen und im Bedarfsfall schneller
eingreifen. Dadurch wird das Risiko für den Patienten verringert und
das Behandlungsergebnis verbessert.

Die Nützlichkeit des Integrated Pulmonary Index(TM) wurde
klinisch in medizinischen Studien untersucht und bestätigt und auf
bedeutenden Konferenzen in den Jahren 2008 und 2009 vorgestellt. Dr.
med. David Gozal vom Universitätskrankenhaus Hadassah und Prof. Dr.
med. Ya'acov Gozal vom Shaare Zedek Medical Center, beide in
Jerusalem, stellten die Forschungsergebnisse zur Aussagekraft und
Anwendbarkeit des Integrated Pulmonary Index(TM) bei Kindern auf der
jüngsten Jahreskonferenz der Society for Technology in Anesthesia
(STA) in San Antonio, Texas, vor. Die Studie kam zu dem Schluss, dass
der Integrated Pulmonary Index(TM) "für nicht fachgeschultes
Personal, das Patienten bei einem Eingriff mit Sedierung bzw. in der
anschliessenden Erholungsphase überwacht, besonders geeignet ist".
Sich auf eine weitere Studie zur Zuverlässigkeit im post-operativen
Umfeld beziehend sagte Prof. Ya'acov Gozal, dass die Tatsache, dass
der Integrated Pulmonary Index(TM) eine einzigen Wert liefert, "die
Patientenüberwachung in einer vielbeschäftigten Aufwachstation
vereinfachen kann".

Darüber hinaus zeigte eine im Oktober 2008 vor der American
Society of Anesthesiologists (ASA) in Orlando, Florida, vorgestellte
Studie, dass der Integrated Pulmonary Index(TM) eine präzise,
unkomplizierte und umfassende Bewertung des Beatmungszustandes des
Patienten ermöglicht.

"Wir sind über die Zulassung durch die FDA sehr erfreut und
fühlen uns dadurch ermutigt", sagte Gerry Feldman, Präsident von
Oridion. "Oridion hat hart an der Entwicklung sicherer und
einfacherer Verfahren für die Patientensicherheit gearbeitet. Der
Integrated Pulmonary Index(TM) wird die genaue Diagnose und die
Feststellung einer ausreichenden Lungenfunktion durch den Kliniker
sehr viel effizienter gestalten. Noch wichtiger ist jedoch, dass eine
ganz gewöhnliche Stationsschwester vertrauensvoll entscheiden kann,
wann sie Hilfe anfordern muss. Unsere Aufgabe ist es, die Medizin von
unnötigen Risiken und Kosten zu befreien und der Integrated Pulmonary
Index(TM) stellt einen wichtigen und erfolgreichen Meilenstein auf
diesem Wege dar."

Oridion ist bei Kapnographie-Überwachungslösungen weltweit
führend und Microstream(R), das Kapnographie-Verfahren des
Unternehmens, hat sich inzwischen zur Standardlösung für die
Atemüberwachung entwickelt.

Informationen zu Oridion

Oridion Systems Ltd. (www.oridion.com) ist ein globales
Unternehmen im Bereich der Medizingeräte und hat sich auf die
Überwachung der Patientensicherheit spezialisiert. Das Unternehmen
verfügt über hundertprozentige Tochtergesellschaften in den USA,
Europa und Israel.

Oridion entwickelt firmeneigene Medizingeräte und
Patientenschnittstellen , die auf den patentierten
Microstream(R)-Technologien des Unternehmens beruhen und durch
Überwachung des Kohlendioxidgehalts (CO2) im Atem des Patienten für
eine höhere Sicherheit sorgen. Die Produkte ermöglichen eine wirksame
und erprobte Handhabung der Atemwegsfunktion und finden in einer
Reihe klinischer Umgebungen Verwendung, u. a. bei der Sedierung bei
operativen Eingriffen, bei der Schmerzbehandlung, im OP-Saal, auf
Intensivstationen, Aufwachstationen, in Notfalldiensten, bei
Transporten, in der alternativen Pflege und anderen Situationen, in
denen die Beatmung der Patienten beeinträchtigt sein kann und ein
entsprechendes Risiko darstellt.

Bei bestimmten hier gemachten Aussagen, die nicht rein
historischer Natur sind, handelt es sich um zukunftsweisende Aussagen
im Sinne des US-amerikanischen Gesetzes "Private Securities
Litigation Reform Act" von 1995. Begriffe wie "schätzen",
"voraussagen", "beabsichtigen", "erwarten", "glauben" und ähnliche
Ausdrücke dienen zur Kennzeichnung derartiger zukunftsweisender
Aussagen. Diese zukunftsweisenden Aussagen unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten. Zahlreiche Umstände können
dazu führen, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse, Leistungen
bzw. Errungenschaften des Unternehmens wesentlich von den künftigen
Ergebnisse, Leistungen bzw. Errungenschaften abweichen, die in
derartigen zukunftweisenden Aussagen implizit oder explizit zum
Ausdruck kommen, u. a. unsere Fähigkeit weiterhin Gewinne zu machen,
die Marktnachfrage nach unseren Kapnographie-Produkten, unsere
Fähigkeit, unser Team auf das Kapnographie-Geschäft auszurichten,
Änderungen der allgemeinen Wirtschafts- und Geschäftslage, die
Unfähigkeit, die Marktakzeptanz für die Produkte des Unternehmens
aufrecht zu halten, die Unfähigkeit, neue Technologien, Produkte und
Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und auf den Markt zu bringen,
schnelle Veränderungen des Marktes in Bezug auf die Produkte des
Unternehmens, Verlust von Marktanteilen und Preisdruck durch
Konkurrenz, Einführung von Wettbewerbsprodukten anderer Unternehmen,
die Unfähigkeit, Wachstum und Expansion zu handhaben, Verlust
entscheidender OEM-Partner, die Unfähigkeit, qualifizierte
Mitarbeiter anzuziehen und zu binden sowie die Unfähigkeit, die
firmeneigene Technologie des Unternehmens zu schützen.

Darüber hinaus stellt diese Pressemitteilung kein Verkaufsangebot
von Wertpapieren oder eine Aufforderung ein Kaufangebot für
Wertpapiere abzugeben dar. Die ausgegebenen Anteile des Unternehmens
sind bisher nicht - und werden auch in Zukunft nicht - gemäss des
US-amerikanischen Aktiengesetzes von 1933 in seiner gültigen Fassung
(das "Aktiengesetz") bzw. gemäss irgendeines anderen massgeblichen
Aktiengesetzes eines US-amerikanischen Bundesstaates registriert. Die
Anteile des Unternehmens dürfen ohne Registrierung bzw. einer
Freistellung von der Registrierung nach dem Aktiengesetz weder direkt
noch im Auftrage eines US-Bürgers (wie in der Bestimmung S des
Aktiengesetzes festgelegt) in den bzw. in die Vereinigten Staaten
hinein bzw. über die US-amerikanische Post oder über anderen Mittel
und Wege des US-amerikanischen staatsübergreifenden Handels, weder
direkt noch indirekt angeboten, verkauft oder ausgeliefert werden.

Für weitergehende Informationen zu Oridion wenden Sie sich bitte an:
Alan Adler, Vorsitzender und Chief Executive Officer
Walter Tabachnik, Chief Financial Officer
Elena Gerberg, Investor Relations
E-Mail: investor@oridion.com
Website: http://www.oridion.com
Telefon: +972-2-589-9159
Adresse: Oridion Systems Ltd., P.O. Box 45025, 91450 Jerusalem, Israel

Originaltext: Oridion Systems Ltd.
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/68455
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_68455.rss2

Pressekontakt:
Für weitergehende Informationen zu Oridion wenden Sie sich bitte an:
Alan Adler, Vorsitzender und Chief Executive Officer, Walter
Tabachnik, Chief Financial Officer, Elena Gerberg, Investor
Relations, E-Mail: investor@oridion.com, Website:
http://www.oridion.com, Telefon:
+972-2-589-9159, Adresse: Oridion Systems Ltd., P.O. Box 45025, 91450
Jerusalem, Israel