Mikroinjektions-System BD Soluvia(TM) kommt bei der ersten in der Europäischen Union zugelassenen, intradermal verabreichten Grippeimpfung zum Einsatz

Le Pont De Claix, Frankreich (ots/PRNewswire) -

BD, ein führendes, weltweit aktives Medizintechnikunternehmen,
gab heute bekannt, dass sanofi pasteur, der Unternehmensbereich
Impfstoffe der sanofi-aventis Group, die Zulassung der Europäischen
Kommission für den ersten intradermalen (i.d.) Grippeimpfstoff
Intanza(R) bzw. IDflu(R) erhalten habe. Bei der Verabreichung dieses
Impfstoffes soll das innovative BD Soluvia(TM)-Mikroinjektionssystem,
das von BD entwickelt wurde, zum Einsatz kommen.

Das BD Soluvia-Mikroinjektionssystem ist eine bewährte, einfach
anzuwendende und verlässliche Methode der intradermalen Applikation,
bei der eine 1,5 mm lange BD-Mikronadel mit einem Injektionsvolumen
von 0,1 ml verwendet wird.(1) Während die meisten Impfstoffe in den
Muskel injiziert werden, ermöglicht die BD-Mikronadel eine
punktgenaue intradermale Applikation des Impfstoffs, also eine
Einbringung in die Lederhaut (Dermis). Bei der intradermalen Impfung
wird das Immunsystem in direkter und effektiver Weise erreicht. Das
BD Soluvia-Mikroinjektionssystem ist zur Vorfüllung mit dem Impfstoff
konzipiert und bietet wichtige Vorteile in puncto Sicherheit für
Patienten und allgemein für das Gesundheitssystem, beispielsweise
hochgradige Sicherstellung der Sterilität und Senkung der mit der
Impfstoffvorbereitung und -applikation verbundenen Risiken.

"Wir freuen uns sehr, gemeinsam mit unserem Partner sanofi
pasteur diesen Meilenstein erreicht zu haben", so Alexandre Conroy,
Präsident von BD Medical - Pharmaceutical Systems. "BD hat sich der
Entwicklung innovativer Lösungen verschrieben, um gemeinsam mit
seinen Pharma-Partnern die Medikamentenverabreichung weiter zu
verbessern. Gleichzeitig verfolgt das Unternehmen die
Weiterentwicklung des BD Soluvia-Mikroinjektionssystems für andere
mögliche Einsatzbereiche."

Die Zulassung des ersten intradermalen
Mikroinjektions-Grippeimpfstoffs erfolgte nach der positiven
Beurteilung durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) im
Dezember 2008, die sich auf die Prüfung der von sanofi pasteur im
Rahmen klinischer Studien erzielten Ergebnisse stützt. In diesen
Studien wurde die Sicherheit des intradermalen Grippeimpfstoffs und
dessen Fähigkeit, eine Immunreaktion auszulösen, untersucht. Die
BD-Mikronadel hat sich als für das Pflegepersonal intuitiv verwendbar
erwiesen; der Nadeleinstich wird von Patienten fast nicht
wahrgenommen. Das BD Soluvia-Mikroinjektionssystem sorgt für eine
einfache und zuverlässige Applikation des Impfstoffs in die Dermis,
und das unabhängig von Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit
und Körpergewicht des Patienten.(2)

"BD freut sich sehr darüber, dass das innovative
Mikroinjektionssystem des Unternehmens Bestandteil der ersten
intradermalen Grippeimpfung geworden ist", so Philippe Laurent,
Vizepräsident Medical Affairs bei BD Medical - Pharmaceutical
Systems. "Das minimal invasive BD Soluvia-Mikroinjektionssystem hat
das Potential, die Impfakzeptanz unter Patienten zu erhöhen."

Informationen zu BD

BD ist ein führendes, weltweit aktives Medizintechnikunternehmen,
das Medizingeräte, Instrumentensysteme und Reagenzien entwickelt,
herstellt und vertreibt und sich für die Verbesserung der Gesundheit
von Menschen in aller Welt einsetzt. Schwerpunkt der
Unternehmenstätigkeit von BD ist die Verbesserung der
Wirkstoffverabreichung sowie der Qualität und der Geschwindigkeit der
Diagnosestellung bei Infektionskrankheiten und Krebs und die
Erforschung, Entdeckung und Herstellung neuer Arzneimittel und
Impfstoffe. Dank der Fachkompetenz des Unternehmens können viele der
dringlichsten Erkrankungen der Welt erfolgreich bekämpft werden. BD
wurde 1897 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Franklin Lakes im
US-Bundesstaat New Jersey. Das Unternehmen beschäftigt etwa 28.000
Mitarbeiter in ca. 50 Ländern auf der ganzen Welt. Zu seinen Kunden
gehören Gesundheitseinrichtungen, Forscher im Bereich der
Biowissenschaften, klinische Labors, die Pharmaindustrie und die
breite Öffentlichkeit. Weitergehende Informationen finden Sie unter
www.bd.com.

(1)Laurent PE, et. al. Vaccine 2007; 25:8833-42. Evaluation of
the clinical performance of a new intradermal vaccine administration
technique and associated delivery system

(2)Laurent A, et al Vaccine 2007; 25:6423-6430. Echographic
measurement of skin thickness in adults by high frequency ultrasound
to assess the appropriate microneedle length for intradermal delivery
of vaccines

Originaltext: BD-Becton Dickinson
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