Niederländisches Impfstoff-Institut entscheidet sich für TrackWise(R)-Lösung für unternehmensweite Einhaltung der guten Herstellungspraxis (GMP)

Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire) -

- Niederländische Behörde für Impfstoffversorgung wählt Software
von Sparta Systems, um den internen Anforderungen im Hinblick auf
Qualitäts- und Dokumentenkontrolle gerecht zu werden

Sparta Systems, Inc., der Marktführer im Bereich Qualitäts- und
Compliance-Management-Software für Unternehmen, gab heute bekannt,
dass sich das niederländische Impfstoff-Institut (NVI), eine
staatliche Behörde mit der Aufgabe, die Versorgung der
niederländischen Bevölkerung mit Impfstoffen gegen
Infektionskrankheiten zu gewährleisten, für die TrackWise Enterprise
Quality Management-Lösung entschieden habe. Das NVI wird die
TrackWise-Plattform einsetzen, um die Einhaltung der guten
Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice - GMP) gemäss
EU-Vorgabe sicherzustellen.

Für staatliche Behörden ist die Sicherstellung von Gesundheit und
Lebensgrundlage der Bürger eines Landes eine beängstigende und
kritische Aufgabe zugleich. Das NVI hat daher nicht nur die
niederländische Bevölkerung mit hochwertigen Impfstoffen zu
versorgen, sondern muss auch bessere Behandlungsmöglichkeiten
erforschen und entwickeln und diese zu bezahlbaren Preisen anbieten.
Um dieser Aufgabe effizient und kosteneffektiv gerecht zu werden,
ohne dabei Kompromisse hinsichtlich von Qualität einzugehen,
benötigte das Institut ein umfassendes System, um Qualität über die
gesamte Organisation hinweg entsprechend der guten Herstellungspraxis
(GMP) zu steuern.

Das NVI hatte zuvor eine hausgemachte, aus Microsoft Excel,
Microsoft Access sowie herkömmlichen schriftlichen Unterlagen
bestehende Lösung genutzt, die jedoch weder die von der Behörde
benötigte zentralisierte, ganzheitliche Dokumentenverwaltung bieten
konnte, noch ausreichende Kontrollmöglichkeiten beinhaltete, um
Qualität über das gesamte Spektrum der Organisation hinweg zu
sichern. Das NVI entschied sich für die TrackWise-Lösung von Sparta
Systems, um interne Abläufe von Qualitäts- und Compliance-Management
zu verwalten. Als erste Phase erfolgt die Implementierung der
Dokumentenverwaltung, einschliesslich der Migration von 20.000
Alt-Dokumenten in das TrackWise-System. Die vollständige Umsetzung
des Qualitätsmanagements folgt in der zweiten Phase. Weitere
Vorteile, die zur Implementierung des TrackWise-Systems Seitens des
NVI geführt haben, sind die integrierte Unterstützung für mehrere
Sprachen sowie die beträchtlichen, voll konfigurierbaren
Trainingsmöglichkeiten, die gemeinsam allen Anwendern der
Organisation einen nahtlosen Übergang zum neuen System ermöglichen.

"Für das NVI geniesst die Bereitstellung hochwertiger,
kostengünstiger Impfstoffe und Behandlungsmöglichkeiten höchste
Priorität", so Marijke Vendrig, Quality Assurance Systems Manager
beim NVI. "Aufgrund von Spartas Fachkenntnis im weltweiten
Pharma-Markt wissen wir, dass wir einen Partner haben, der uns beim
Qualitäts-Management über die gesamte Lieferkette hinweg unterstützt.
Dies wiederum hilft uns, das Wohlergehen unserer Bürger, die wir
versorgen, sicherzustellen. In Anbetracht des umfangreichen
europäischen Kundenstamms des Unternehmens und seiner langjährigen
Erfolgstradition in diesem Markt fiel uns die Entscheidung für Sparta
als das Unternehmen, das unseren Anforderungen im Qualitätsmanagement
gerecht werden soll, leicht. Spartas Best-of-Breed-Ansatz
hinsichtlich des Angebots eines alleinstehenden, geprüften Systems
wird uns bei der Straffung sowie im Hinblick auf das strategische
Wachstum unseres operativen Geschäfts in den kommenden Jahren
unterstützen."

TrackWise-Software bietet Organisationen eine internet-basierte
Plattform, die sich problemlos konfigurieren lässt, um alle Facetten
des Lieferqualitäts-Spektrums zu verwalten, einschliesslich
Abweichungen, Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA),
Bearbeitung von Beschwerden und Änderungs-Management.
TrackWise-Software hat sich seit ihrer Einführung im Jahr 1994
aufgrund von Flexibilität durch Konfigurierbarkeit, einfacher
Integration und unvergleichlicher Funktionalität zum Standard der
gesamten Life-Sciences-Branche entwickelt.

"Pharma-Unternehmen müssen während jedes einzelnen Schritts des
Herstellungsverfahrens auf den Umgang mit Vorfällen und Abweichungen
vorbereitet sein -- darunter auch Vorfälle, die sich signifikant auf
die Geschäftstätigkeit auswirken und potenziell sogar Innovationen
behindern können", meinte James E. McGowan, Präsident und CEO von
Sparta Systems. "Global tätige Pharma-Unternehmen erkennen, dass sie
durch den Einsatz von TrackWise Enterprise Quality
Management-Lösungen Qualität über die gesamte globale Lieferkette
hinweg effizient verwalten können, wovon letztlich das Unternehmen
selbst und auch die Kunden profitieren."

Informationen über das niederländische Impfstoff-Institut NVI

Das niederländische Impfstoff-Institut NVI entstand 2003 durch
eine Fusion der ehemaligen Impfstoffabteilung des nationalen
Instituts für öffentliche Gesundheit und Umwelt RIVM mit der
staatlichen Impfstoff-Herstellungseinheit SVM. Diese neue staatliche
Behörde spiegelt daher mehr als 100 Jahre umfassendes Sachverständnis
und weitreichende Erfahrung in der Erforschung und Herstellung von
Impfstoffen wider. Das NVI hat die Aufgabe, die Versorgung der
niederländischen Bevölkerung mit den Impfstoffen zu gewährleisten,
die für ihren Schutz vor Infektionskrankheiten erforderlich sind, sei
es durch Beschaffung oder durch eigene Fertigung. Um diesem Ziel
gerecht zu werden, bemüht sich das Institut um strategische
Zusammenarbeit mit verschiedenen Partnern, darunter auch
internationalen Pharma-Unternehmen. Derartige Kollaborationen
umfassen den Austausch von Wissen und Produkten und die
Zusammenarbeit bei Forschung und Produktentwicklung.

Informationen über Sparta Systems

Sparta Systems, Inc., ist der Branchenführer im Bereich globaler
Qualitäts- und Compliance-Management-Systeme. Das TrackWise-Produkt
ist eine internet-basierte Software-Anwendung, die von Spezialisten
in Qualitätssicherung und Herstellung sowie von Aufsichtsbehörden
eingesetzt wird, um Qualitäts- und Compliance-Belange über die ganze
Unternehmung hinweg zu verwalten. Das Unternehmen verfügt über mehr
als vierzehn Jahre Erfahrung und einen umfangreichen Kundenstamm in
der Life-Sciences-Branche sowie in anderen, streng regulierten
Branchen. Sparta Systems bietet Kunden eine Komplettlösung für
Anforderungen des globalen Qualitätsmanagements, einschliesslich der
nötigen Vor-Ort-Unterstützung für den gesamten Projektzyklus. Weitere
Informationen über Sparta Systems und TrackWise(R) finden Sie unter
www.spartasystems.com.

Sparta Systems und TrackWise sind Warenzeichen oder eingetragene
Warenzeichen von Sparta Systems, Inc. Alle anderen Zeichen sind
Warenzeichen ihrer jeweiligen Unternehmen.

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Jon Rabinowitz
Director of Marketing
Sparta Systems, Inc.
Tel: +1-732-203-0400, Nst. 121
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Originaltext: Sparta Systems, Inc.
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