'Neue Klasse' von Koronarstent zeigt nachhaltige Wirkung über 12 Monate bei der Behandlung von erstmalig obstruktiven Koronarläsionen

Newnan, Georgia (ots/PRNewswire) -

Das CATANIA(TM) Koronarstentsystem mit NanoThin Polyzene(R)-F
bietet nachhaltigen Vorteil bei der Behandlung von erstmalig
obstruktiven Koronarläsionen, maximiert die Endothelbildung und
reduziert zugleich Restenose, Thrombogenizität und die Notwendigkeit
einer langfristigen, dualen Antithrombozytentherapie. Der CATANIA(TM)
Stent kann eine Alternative zu BMS und DES darstellen. Dieses Fazit
wurde nach der Analyse der Daten der 12-monatigen ATLANTA-Studie in
der jüngsten Ausgabe des Journal of the American College of
Cardiology unter dem Titel "Cardiovascular Interventions"
veröffentlicht.

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Die ATLANTA-Studie ist eine vorausblickende, in einem einzigen
Zentrum durchgeführte First-in-Man- (FIM-) Studie, bei der 55
Patienten mithilfe des Koronarstentsystems CATANIA(TM) gegen
symptomatische ischämische Herzerkrankungen aufgrund von erstmalig
obstruktiven Läsionen nativer Koronararterien behandelt wurden. Die
Studie wurde von CeloNova BioSciences, Inc., dem Hersteller des
CATANIA(TM)-Stents, gefördert.

Nach einem Zeitraum von 12 Monaten zeigen die Ergebnisse bei
einer ungewöhnlich komplexen FIM-Patientenpopulation eine
nullprozentige (0,0) Thrombose-, Sterbe-, Herzinfarkt-, Schlaganfall-
oder aortokoronare Bypass-Rate. Das angestrebte Ziel hinsichtlich der
Revaskularisierung der Läsionen betrug 10,9 Prozent (wovon nur 3,6
Prozent klinisch begründet waren), mit einer binären Restenoserate
von 6,8 Prozent. Alle Patienten hatten nach 30 Tagen die duale
Antithrombozytentherapie eingestellt. Die prozedurale Erfolgsrate
betrug 100 Prozent.

Daten aus Angiokardiographien und intravaskulären
Ultraschalluntersuchungen aller Patienten wurden sofort nach
Implantation der Stents und im Rahmen einer Nachsorgeuntersuchung
nach 6 Monaten von unabhängigen Laboren untersucht. Die Analyse von
19.028 Streben in einer Untergruppe von 15 zufällig ausgewählten
Patienten mithilfe der optimalen Kohärenztomographie ergab eine
vollständige Endothelbildung und eine Abdeckung der Stentstreben von
99,5 Prozent.

"CeloNova hat eine wissenschaftliche Revolution begonnen, indem
das Unternehmen die Art und Weise, wie Ärzte über BMS und DES denken,
geändert hat. Ich kann definitiv sagen, dass Polyzene(R)-F nicht nur
in vielerlei Hinsicht innovativ und wirksam ist, sondern auch
einzigartig und beeindruckend. Das Polymer ist zweifelsohne der
Hauptgrund für die grossartigen Ergebnisse, die wir erhalten haben,
weswegen ich den CATANIA(TM)-Stent bei meinem besten Freund
implantieren würde", meint Corrado Tamburino, Dr. med., Dr., FESC,
FSCAI, FSICI-GISE, Professor für Kardiologie und Leiter der
Kardiovaskularabteilung am Ferrarotto Hospital in Catania, Italien
sowie Lead Investigator der ATLANTA-Studie. "Das Datenmaterial aus
der 12-monatigen ATLANTA-Studie weist darauf hin, dass der
CATANIA(TM)-Stent mit Polyzene(R)-F eine wirklich neue und
vielversprechende Stentklasse ist."

Der schnell austauschbare Kobaltchrom-CATANIA(TM)-Stent ist
derzeit in Europa in 60 Grössen, in Längen von 8-38 mm und in
Durchmessern von 2,0-4,0 mm, erhältlich. Die Oberfläche des
CATANIA(TM)-Stents verfügt über eine 35-40 Nanometer dicke
Beschichtung mit Polyzene(R)-F, einem nicht-organischen,
biokompatiblen Polymer, das antithrombotisch, antiinflammatorisch und
bakterienresistent wirkt. Zudem ist es gleitfähig und verhüllt im
Grunde das Vorhandensein des Stents gegenüber dem Körper und fördert
so das gesunde Endothel-Zellwachstum ohne Stimulation der
Thrombozytenaktivierung.

"Wirtschaftlich hat dieser Stent einen grossen Vorteil, da er
weniger als DES kostet und die in Verbindung mit einer langfristigen,
dualen Antithrombozytentherapie anfallenden Kosten eliminiert sowie
die Wiederholung von Verfahren vermeidet", erklärt Thomas A. Gordy,
President und Chief Executive Officer von CeloNova. "Die Forscher
fanden, dass der CATANIA(TM)-Stent selbst bei einer sehr
verschlungenen Anatomie flexibel genug ist. Die mit Polyzene(R)-F
beschichtete Oberfläche ist derart gleitfähig, dass sie die
Einschiebbarkeit verbessert und den Stent gegenüber der körpereigenen
Abwehr kaschiert, was die Thrombozytenaggregation und die
Wahrscheinlichkeit einer Thrombose reduziert."

Informationen zu CeloNova BioSciences, Inc.

Das in Newnan im US-Bundesstaat Georgia (USA) ansässige
Unternehmen CeloNova entwickelt neuartige Oberflächenbehandlungen,
darunter proprietäre Entwicklungen wie Polyzene(R)-F, eine
gleitfähige, antithrombotische, antiinflammatorische und
bakterienresistente Beschichtung für medizinischen Implantate
jeglicher Art. Polyzene(R)-F kann als Beschichtung alleine oder
gemischt mit anderen Substanzen in Dicken von 40 bis über 200
Nanometer von Polymer-, Metall- und Keramiksubstraten und bei einer
Vielzahl von spezifischen biowissenschaftlichen und industriellen
Anwendungen eingesetzt werden. Zum derzeitigen Produktportofolio von
CeloNova zählen Embozene(TM) Color-Advanced Microspheres und der
CATANIA(TM)-Stent. Der CATANIA(TM)-Stent ist nicht in den USA
erhältlich. Weitere Informationen finden Sie unter www.celonova.com.

KONTAKT: Teresa Wilson
CeloNova BioSciences
Tel. +1-770-502-0304
Mobiltel. +1-678-895-6486
E-Mail twilson@celonova.com

Originaltext: CeloNova BioSciences
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