EANS-News: Epigenomics AG / Epigenomics AG startet Entwicklungsphase für Lungenkrebstest nach erfolgreicher klinischer Evaluation

Test soll die Diagnose von Lungenkrebs nach positivem CT-Befund
unterstützen

--------------------------------------------------------------------------------
ots.CorporateNews übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt der Mitteilung ist das Unternehmen
verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------

Produkte/Unternehmen/Molekulardiagnostik

Berlin und Seattle, USA, (euro adhoc) - 18. März 2009 - Epigenomics
AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX) ein
Molekulardiagnostikunternehmen, das Tests für Krebs auf der Basis von
DNA-Methylierung entwickelt, hat eine positive
Entwicklungsentscheidung für einen diagnostischen Labortest für
Lungenkrebs getroffen. Die Entscheidung folgt einer erfolgreichen
klinischen Evaluationsphase, in der retrospektiv gesammelte
Bronchiallavage-Proben von mehreren hundert Patienten mit Verdacht
auf Lungenkrebs untersucht wurden. Diese Evaluation zeigte, dass die
Lungenkrebs-Biomarker des Unternehmens dazu geeignet sind, Patienten
mit Lungenkrebs korrekt zu identifizieren.

Derzeitige Richtlinien für die Krebsvorsorge empfehlen keine
systematische Vorsorge zur Früherkennung für Lungenkrebs. Patienten,
die aufgrund von Symptomen oder Zufallsbefunden unter Verdacht stehen
an Lungekrebs erkrankt zu sein, werden typischerweise durch
Röntgenbilder oder Computer-Tomographie (CT) des Brustraums und
Bronchoskopie untersucht, um diesen Verdacht zu bestätigen oder
Lungenkrebs auszuschließen. Als Bronchoskopie wird die
augenscheinliche Begutachtung bronchialer Luftwege mit einem Endoskop
bezeichnet. Oft kann jedoch der verdächtige Bereich der Lunge nicht
direkt mit dem Endoskop eingesehen werden. In diesen Fällen wird der
entsprechende Bereich mit Salzlösung gespült, um Zellen für die
weitere zytologische Untersuchung durch einen Pathologen zu gewinnen,
ein Vorgang der als Bronchiallavage bezeichnet wird.

Das Ergebnis der zytologischen Untersuchung dieser
Bronchiallavage-Proben ist häufig nicht eindeutig, kann also eine
bösartige Erkrankung weder bestätigen noch ausschließen. Diese
unklaren Fälle bringen den für den Patienten verantwortlichen
Lungen-Facharzt in eine sehr schwierige Situation, denn er muss eine
Entscheidung über das weitere diagnostische Vorgehen treffen. So wird
oft durch eine zweite Computer-Tomografie nach mehreren Monaten
untersucht, ob die verdächtigen Knoten gewachsen sind. Alternativ
können die Betroffenen invasiv mit einer Nadel oder chirurgisch
biopsiert werden. Diese weiteren Vorgehen bedeuten also entweder
einen Verlust wertvoller Zeit bis zum Behandlungsbeginn oder setzen
den Patienten dem Risiko von Eingriffen aus, die mit einer
erheblichen Morbidität und Mortalität einhergehen.

In der klinischen Evaluation, die in Zusammenarbeit mit Prof. John
Field (Universität Liverpool), Studienleiter des Liverpool Lung
Cancer Projects, das von der Roy-Castle-Lungenkrebsstiftung
(Liverpool/UK) finanziert wird, sowie Prof. Dr. Christian Witt und
Dr. Bernd Schmidt von der Charité - Universitätsmedizin (Berlin)
durchgeführt wurde, konnte Epigenomics in mehr als 400 Patienten mit
Verdacht auf Lungenkrebs bestätigen, dass sich mit Hilfe der
firmeneigenen DNA-Methylierungs-Biomarker zuverlässig die Mehrzahl
der Krebsfälle nachweisen lässt. Die Untersuchung der retrospektiv
gesammelten Bronchiallavage-Proben von Patienten mit Krebsverdacht,
für die später gezeigt werden konnte, dass sie an Lungenkrebs
erkrankt waren oder keinen Krebs hatten, zeigte so gut wie gar keine
falsch positiven Ergebnisse. Dies traf sogar bei Proben zu, bei denen
die zytologische Untersuchung keine eindeutigen Diagnose geliefert
hatte.

"Diese klinische Evaluation hat die Anwendbarkeit von Epigenomics'
Biomarkern als Hilfsmittel zur Diagnose von Lungenkrebs bestätigt.
Besonders wenn die derzeitige diagnostische Aufarbeitung von
Probenmaterial aus Bronchoskopien kein eindeutiges Ergebnis liefert,
könnte ein Test auf der Basis dieser Biomarker die Diagnose
vereinfachen und beschleunigen, in dem er Patienten mit bösartigen
Lungenerkrankungen ohne die Notwendigkeit weiterer invasiver
Verfahren identifiziert. Dieses Testverfahren könnte die frühere
Diagnose von Lungekrebs ermöglichen, in einem Stadium in dem die
Heilungschancen höher sind", schlussfolgert Prof. John Field, der die
Ergebnisse der Studie auf der bevorstehenden 100. Jahrestagung der
American Association for Cancer Research in Denver, Colorado, USA am
21. April 2009 vorstellen wird.

Mit rund 386.300 neuen Fällen im Jahr 2006 in Europa und ungefähr
215.000 neuen Fällen im Jahr 2008 in den USA ist Lungenkrebs eine der
häufigsten Krebserkrankungen und ist für 20 Prozent aller Krebstoten
verantwortlich, mehr als jede andere Krebsart. Alleine in Deutschland
werden jedes Jahr 200.000 Bronchoskopien durchgeführt, die weitaus
meisten davon aufgrund des Verdachts auf Lungenkrebs. Obschon die
meisten dieser invasiven Prozeduren in spezialisierten Zentren
durchgeführt werden, führt die Bronchoskopie in Verbindung mit der
Untersuchung von Gewebe oder Zellen durch einen Pathologen in vielen
Fällen nicht zu schlüssigen Ergebnissen und erfordert eine
weitergehende diagnostische Aufarbeitung der Patienten.

Epigenomics will den diagnostischen Test an ausgewählten klinischen
Zentren zu Studienzwecken bereits in diesem Jahr zur Verfügung
stellen. Die Markteinführung eines CE-markierten diagnostischen
Testkits durch Epigenomics ist für die erste Hälfte des Jahres 2010
geplant. Zusätzlich zur direkten Vermarktung wird Epigenomics in
bestimmten Marktsegmenten und Regionen voraussichtlich mit
Partnerunternehmen zusammenarbeiten.

"In-vitro-diagnostische Tests für Lungenkrebs könnten einen enormen
medizinischen Bedarf in einem Gebiet decken, das in den letzten
Jahrzehnten so gut wie keine Innovation gesehen hat. Mit einem
Bestätigungstest als Nachuntersuchung bei einer nicht eindeutigen
Bronchoskopie können wir möglicherweise den Patienten in naher
Zukunft enorme Hilfestellung geben. Das zukünftige Produkt wird einen
sehr attraktiven und stark zentralisierten Nischenmarkt adressieren,
in dem wir bereits Kooperationen mit führenden Lungenkrebsexperten
aufgebaut haben. Dies gibt uns die Möglichkeit, das Produkt,
zumindest in einigen Regionen, direkt zu vermarkten und damit einen
größeren Anteil der Wertschöpfung selber zu realisieren", erklärte
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG.

Informationen zur Konferenzpäsentation

Das Poster mit der Abstract-Nr. LB-254 und dem Titel "SHOX2, a novel
biomarker for the detection of lung cancer in bronchial fluid", von
John K. Field, Volker Liebenberg, Dimo Dietrich, Triantafillos
Liloglou, Martin Walshaw, Olaide Raji, Thomas Schlegel, Christoph
Kneip, Juergen Distler, Reimo Tetzner, Christian Witt, Michael
Fleischhacker und Bernd Schmidt wird in der Postersession "Late-
Breaking Research: Clinical Research 2" in Halle B-F am 21. April
2009 zwischen 13:00 und 17:00 auf der 100. Jahrestagung der American
Association for Cancer Research, 18 - 22 April 2009, Colorado
Convention Center, Denver, Colorado, USA, präsentiert werden.

Epigenomics AG

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen die Tests von Epigenomics darauf, Krebs bereits im Frühstadium
zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten dadurch die
durch diese gefürchtete Krankheit verursachte Sterblichkeit
verringern.

Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben.
Epigenomics' SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe
wiederholt seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt ungefähr 3.500 Probanden. Derzeit
wird mSEPT9 in einer große prospektive klinische Studie - PRESEPT in
einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).

Für die Entwicklung und Vermarktung als in-vitro-diagnostische
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie,
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den
strategischer Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung, Qiagen NV.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150
Patentfamilien geschützten Portfolio aus
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.

Die Universität Liverpool

Die Universität Liverpool ist Mitglied der Russell-Gruppe führender
forschungsintensiver Institutionen in Großbritannien. Die Universität
zieht Forschungspartnerschaften und Auftragsforschung von einer
Vielfalt von nationalen und internationalen Organisationen mit einem
Wert von mehr als GBP 93 Mio. jährlich an. Weitere Informationen:
http://liv.ac.uk/

Die Roy-Castle-Lungenkrebsstiftung

Die Roy-Castle-Lungenkrebsstiftung (eingetragene
Wohltätigkeitsorganisation in England & Wales 1046854 - Schottland
SC037596) ist die einzige Wohltätigkeitsorganisation in
Großbritannien, die sich ausschließlich dem Kampf gegen Lungekrebs
widmet, dem weltweit tödlichsten Krebs. Ihr Ansatz kommt sowohl
derzeitigen als auch zukünftigen Betroffenen zugute:

. Die Stiftung finanziert Forschungsprogramme zum Nachweis von Lungenkrebs
in einem frühen Stadium, wodurch zukünftig Leben gerettet werden und die
Entwicklung zukünftiger Therapien ermöglicht wird.
. Die Stiftung bietet Patienten Unterstützung, Fürsprache und ein
Informationsnetzwerk mit Informationen, Rat und Unterstützung mit Relevanz
für die Bedürfnisse von Lungenkrebspatienten und ihren Familien an.
. Die Stiftung ermöglicht Hilfsgruppen in allen Regionen Großbritanniens,
die Betroffenen helfen, ihre Krankheit zu akzeptieren, und die
Patienteninteressen zu vertreten.
. Die Stiftung bietet die 'Quit Smoking'(Stop das Rauchen)-Services für
Erwachsene an (Fag Ends)
. KATS (Kids Against Tobacco Smoke - Kinder gegen Tabakrauch) ist ein
Erziehungsprogramm für Kinder, das junge Leute darin bekräftigt, nie mit
dem Rauchen anzufangen
. ATYC (Anti Tobacco Youth Campaign -Anti-Tabak-Jugend-Kampagne) gibt jungen
Menschen eine Stimme, Wissen und Fähigkeiten Kampagnen gegen Rauchen und
andere Aspekte von Tabak zu führen.
. Die Roy-Castle-Lungenkrebsstiftung führt Fundraising-Veranstaltungen durch
und betreibt Wohltätigkeitsläden. Beides hilft dabei, die dringend
benötigten freiwilligen Spenden einzuwerben, auf die sich die Stiftung in
ihrem Kampf zum Sieg über Lungenkrebs verlässt.

Wenn Sie mehr darüber wissen wollen, wie Sie die
Roy-Castle-Lungenkrebsstiftung unterstützen können, nehmen Sie
telefonisch Kontakt auf unter +44 (0) 151 254 7200 oder besuchen Sie
www.roycastle.org für weitere Informationen.

Epigenomics' Rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
--------------------------------------------------------------------------------

ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Epigenomics AG

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technologie All Share
Börsen: Börse Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
Börse Berlin / Freiverkehr
Börse Hamburg / Freiverkehr
Börse Stuttgart / Freiverkehr
Börse Düsseldorf / Freiverkehr
Börse München / Freiverkehr