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Neuartiger beschichteter Ballonkatheter verbessert die Durchblutung der Herzkranzgefäße

Geschrieben am 30-03-2009

Berlin (ots) - Auf einer Pressekonferenz in der Berliner Charité
wurde eine neuartige Methode zur Erweiterung verengter
Herzkranzgefäße vorgestellt. Laut ihren Entwicklern hat der
Medikament-freisetzende Ballonkatheter das Potential, die Therapie
der Koronaren Herzkrankheit zu revolutionieren.

Der neuartige Medikament-freisetzende Ballonkatheter (Drug Eluting
Balloon, DEB) SeQuent® Please hat jetzt die CE-Zertifizierung
erhalten und ist somit für die Behandlung von verengten
Herzkranzgefäßen zugelassen. Ebenso wie mit
Medikamenten-freisetzenden Stents kann mit diesem neuen
Ballonkatheter ein zellwachstumshemmendes Medikament in die Gefäßwand
gegeben werden, dies geschieht aber wesentlich einfacher und
schneller. Diese Technologie wurde in einer Forschungskooperation von
Professor Ulrich Speck, Charité Berlin, und Professor Bruno Scheller,
Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar, entwickelt. Das
Unternehmen B. Braun Melsungen AG hat den DEB zur Serienreife
geführt.

Laut Professor Scheller ist die Aufdehnung verengter Koronargefäße
mit einem herkömmlichen, unbeschichteten Ballonkatheter zwar relativ
einfach, jedoch wächst das erweiterte Gefäß häufig wieder zu. Dies
wird als Restenose bezeichnet. Diese Restenosen treten nach
Implantation eines kleinen Metallröhrchens (Stent) seltener auf. Am
seltensten sind sie bei beschichteten Stents, die ein Medikament
freisetzen, das übermäßiges Zellwachstum hemmt. Nachteil dieser
Medikamenten-freisetzenden Stents ist allerdings die verzögerte
Einheilung aufgrund der langsamen Medikamentenfreisetzung, was eine
Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten über einen längeren
Zeitraum erforderlich macht. Ansonsten besteht ein erhöhtes Risiko
für Blutgerinnsel und Herzinfarkte.

Eine vielversprechende Alternative bietet der jetzt vorgestellte
Medikament-freisetzende Ballonkatheter. Genau wie
Medikamente-freisetzende Stents ist auch er mit einem Wirkstoff
beschichtet, der das Zellwachstum hemmt. Anders als beim Stent
geschieht diese Freisetzung allerdings nicht über einen längeren
Zeitraum, sondern innerhalb der wenigen Sekunden, in denen der Ballon
aufgedehnt wird. Ein Fremdkörper, an dem sich Blutgerinnsel bilden
könnten, bleibt bei diesem Verfahren nicht im Gefäß zurück. Der DEB
eröffnet neue Möglichkeiten in Situationen, in denen ein Stent nicht
möglich oder nicht erwünscht ist. Darüber hinaus macht er bei einem
wiederverengten Stent die Implantation eines zweiten Stents
überflüssig.

Die Übertragung einer ausreichenden Wirkstoffdosis innerhalb einer
sehr kurzen Zeit wird laut Professor Speck durch die Beimischung
eines Röntgenkontrastmittels möglich, welches die Löslichkeit mehr
als 20fach verbessert. Der jetzt zugelassene Medikament-freisetzende
Ballonkatheter ist mit einem Gemisch aus Paclitaxel und dem
Röntgenkontrastmittel Iopromid beschichtet. Beim Aufdehnen setzt er
innerhalb weniger Sekunden genug Paclitaxel in die Gefäßwand frei, um
das Zellwachstum signifikant zu vermindern und damit eine Restenose
zu verhindern.

Die Wirksamkeit des Medikament-freisetzenden Ballonkatheters wurde
in mehreren klinischen Studien bestätigt. Laut Dr. Martin
Unverdorben, Privatdozent vom Institut für Klinische Forschung, Herz-
und Kreislaufzentrum in Rotenburg an der Fulda und medizinischer
Direktor B. Braun USA, darf SeQuent® Please als neues
Therapieverfahren mit erfolgreich nachgewiesenen Langzeitergebnissen
in der Behandlung bestimmter Formen von Verengungen der
Herzkranzgefäße angesehen werden. Ab sofort steht SeQuent® Please
grundsätzlich allen Kassenpatienten zur Verfügung. Die DAK, eine der
größten Krankenkassen Deutschlands, will ihn ihren Mitgliedern über
die Integrierte Versorgung besonders leicht zugänglich machen. "Die
DAK steht für Innovationen im Gesundheitswesen. Deshalb begrüßen wir
die CE-Zertifizierung für den DEB außerordentlich", so Roland
Dieckmann, Referent des Vorstandes der DAK.

Originaltext: B. Braun Melsungen AG
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/52983
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_52983.rss2

Pressekontakt:
Dorothea Küsters Life Science Communications GmbH
Anna Jensen, Lars Bruhn
Leimenrode 29, D-60322 Frankfurt/Main
Tel: 069/61 998 -18 und -15
Fax: 069/61 998 -10
E-Mail: jensen@dkcommunications.de,
bruhn@dkcommunications.de


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