EANS-News: Intercell AG / Intercell gibt FDA-Zulassung von IXIARO®, dem Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis bekannt - Erfolgreiche Zusammenarbeit mit der US-Armee

» Die US-amerikanische FDA (Food and Drug Administration) lässt das

erste Produkt von Intercell, einen neuen Impfstoff gegen

Japanische Enzephalitis für Reisende und Militärpersonal zu

» Der
Erfolg des neuen JE-Impfstoffs von Intercell ist das Ergebnis der

Zusammenarbeit mit dem Walter Reed Army Institute of Research

»
Ein konkreter Vertrag als Basis zur künftigen Versorgung der US-Armee
mit IXIARO soll in Kürze abgeschlossen werden

--------------------------------------------------------------------------------
ots.CorporateNews übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt der Mitteilung ist das Unternehmen
verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------

Unternehmen

Wien (euro adhoc) - Wien, Österreich, 31. März 2009 - Die Intercell
AG (VSE: ICLL) gab heute bekannt, dass die FDA-Zulassung (Food and
Drug Administration) ihres neuen Impfstoffes IXIARO® zur Prävention
von Japanischer Enzephalitis (JE) Voraussetzung für die zukünftige
Distribution an das US-amerikanische Militär ist. Die Defence
Logistics Agency (DLA) des United States Department of Defense hat im
August 2008 eine Ausschreibung (Request for Proposal) hinsichtlich
des Ankaufs eines Impfstoffes gegen Japanische Enzephalitis
veröffentlicht. Da diese Krankheit eine ernst zu nehmende und
wachsende Bedrohung des öffentlichen Gesundheitswesens in Asien
darstellt, will die DLA einen Vertrag zum Erwerb von
Impfstoff-Vorräten gegen JE für militärisches Personal, das in
betroffenen Ländern eingesetzt wird, abschließen.

"Mit der Zulassung von IXIARO verfügen Amerikaner - sowohl die
Zivilbevölkerung als auch das Militärpersonal - über einen wirksamen
und sicheren Impfstoff, um sich vor den verheerenden Folgen der
Japanischen Enzephalitis zu schützen. Japanische Enzephalitis ist
eine tödliche Krankheit, die hauptsächlich in Asien auftritt.
Ungefähr ein Drittel der mit Japanische Enzephalitis infizierten
Personen stirbt daran. Die Hälfte der Überlebenden trägt permanente
Hirnschäden davon. Da es keine wirksame Therapie gibt, empfehlen
Gesundheitsexperten den Millionen von Touristen, die in die
endemischen Gebiete reisen, sowie dem militärischen Personal, das
dort lebt, eine Impfung als beste Schutzmaßnahme", sagte Gerd
Zettlmeissl, Chief Executive Officer von Intercell.

"Das Timing der FDA-Zulassung von IXIARO ist gut, da die Produktion
des einzigen anderen in den USA lizenzierten Impfstoffes gegen JE
gestoppt wurde und der Bestand beinahe aufgebraucht ist."

IXIARO wurde über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren im Rahmen
eines Kooperationsabkommens ("Collaborative Research and Development
Agreement", CRADA) mit dem Walter Reed Army Institute of Research
(WRAIR) entwickelt. "Die erfahrenen Wissenschaftler des WRAIR trugen
maßgeblich zur Entwicklung von IXIARO bei - wir schätzen diese
hervorragende Zusammenarbeit sehr. Die FDA-Zulassung von IXIARO ist
ein ausgezeichnetes Beispiel dafür, was erreicht werden kann, wenn
Industrie und Regierung zusammen an einem wichtigen gemeinsamen Ziel
arbeiten. Wir freuen uns darauf, der US-amerikanischen Armee diesen
neuartigen Impfstoff für ihr JE-Immunisierungsprogramm zur Verfügung
zu stellen", ergänzte Zettlmeissl.

"Das US Department of Defense (DoD) freut sich, dass IXIARO jetzt von
der FDA zugelassen wurde", sagte LTC(P) Wayne Hachey, Leiter der
Abteilung für Präventivmedizin des Department of Defense. "Seitdem
die ersten Fälle dieser gefährlichen Krankheit während des 2.
Weltkriegs bekannt wurden, ist es dem Ministerium ein Anliegen, seine
Einsatzkräfte vor dieser ernsthaften Bedrohung zu schützen", sagte
Hachey. "Die Wissenschafter des DoD entwickelten diesen Impfstoff
anfänglich und haben nach unserem Verständnis bereits einen
wesentlichen Beitrag dazu geleistet, dass dieses Vakzin sicher und
wirksam ist."

"Als deutlich wurde, dass der alte Impfstoff durch ein neues Vakzin
ersetzt werden muss", erklärte Hachey, "waren es erneut die
Wissenschafter des DoD, die sich engagiert für die Entwicklung eines
neues Impfstoffes eingesetzt haben, der nun in der Form von IXIARO
vorliegt. Die seit mehr als einer Dekade erfolgreiche Zusammenarbeit
zwischen dem DoD und Intercell hat schließlich zu einem wirksamen
Impfstoff geführt, der einerseits ein besseres Sicherheitsprofil
verspricht und andererseits wesentlich verbraucherfreundlicher ist
als das alte Präparat."

IXIARO ist ein gereinigtes, inaktiviertes Produkt zur aktiven
Immunisierung gegen virale Infektionen mit Japanischer Enzephalitis.
IXIARO wird in Intercells eigener Produktionswerkstatt in Schottland
hergestellt und basiert auf modernen Gewebekulturen anstelle von
lebendigen Organismen. Intercell wird IXIARO direkt an das US-Militär
vertreiben und vermarkten, während Novartis Vaccines USA für das
Marketing und den Vertrieb auf dem Privatmarkt sorgt.

Ende der Mitteilung euro adhoc
--------------------------------------------------------------------------------

ots Originaltext: Intercell AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Head of Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel