Neue internationale Zertifizierung für Zulassungsangelegenheiten der RAPS: RAC (GS)

Rockville, Maryland (ots/PRNewswire) -

- Schwerpunkt der neuen RAC-Qualifikation liegt auf der
aufsichtsrechtlichen Praxis im Allgemeinen sowie auf internationalen
Standards

Wie die Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) meldete,
gibt es ab sofort eine neue Zertifizierung im Bereich
Zulassungsangelegenheiten (Regulatory Affairs Certification, RAC) mit
Namen RAC General Scope (GS, "allgemeiner Bereich"). Der
Leistungsnachweis RAC (GS) bescheinigt Inhabern Kenntnisse der
allgemeinen aufsichtsrechtlichen Praxis im Bereich Medizinprodukte,
unabhängig vom jeweiligen geografischen Standort oder von der Region,
in der man zu tun hat. Das Zertifikat RAC ist die einzige
professionelle und speziell auf Zulassungsangelegenheiten im Bereich
Gesundheitsprodukte ausgerichtete Zertifizierung für Fachkräfte auf
diesem Gebiet. Bis heute wurde die Qualifikation 5.000 Mal
bescheinigt.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20070314/DCW091LOGO)

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090403/DC89286LOGO)

Die Zertifizierung RAC (GS) ist als Ergänzung der drei
etablierten, regional ausgerichteten RAC-Zertifizierungen zu sehen,
die jeweils speziell für die Vereinigten Staaten (US), die
Europäische Union (EU) und Kanada (CAN) entwickelt wurden. Analog zu
diesen Zertifikaten bescheinigt die RAC-(GS)-Zertifizierung ihrem
Inhaber wichtige berufliche Kompetenzen im Zusammenhang mit
Zulassungen sowie die Selbstverpflichtung für höchste Qualität in
diesem Bereich. Im Gegensatz zu den drei regional ausgerichteten
RAC-Zertifizierungen gilt die RAC-(GS)-Zertifizierung nicht für eine
bestimmte geografische Region.

"Die RAC-Zertifizierung hat sich im aufsichtsrechtlichen Bereich
zu einem höchst angesehenen Standard entwickelt", so die
Geschäftsführerin der RAPS, Dr. Sherry Keramidas, CAE. "Immer mehr
Menschen sind weltweit im Bereich Zulassungsangelegenheiten tätig;
zugleich schreitet die Entwicklung von Gesundheitsprodukten in
Regionen wie Asien und Lateinamerika zunehmend voran. Damit wurde
deutlich, dass wirklich Bedarf an einer neuen RAC-Zertifizierung
besteht, die über Nordamerika und Europa hinausgehende
aufsichtsrechtliche Aspekte abdeckt."

Kandidaten für die RAC-(GS)-Zertifizierung müssen eine Prüfung
ablegen, in der sie Kenntnisse zum gesamten Lebenszyklus
medizintechnischer Geräte, In-vitro-Diagnostika, pharmazeutischer und
medizinischer Produkte sowie Kenntnisse der internationalen
Richtlinien und Normen (z. B. ICH, GHTF, WHO und ISO) nachweisen. Die
erste Prüfung wird weltweit ab Oktober angeboten.

Weitergehende Informationen sind auf der Website unter
www.raps.org/rac zu finden.

Informationen zu RAPS

Die Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) ist eine
internationale Organisation, deren Mitglieder im Bereich
Zulassungsangelegenheiten für die rasant expandierenden
Wirtschaftszweige Medizintechnik, Pharmazie und Biotechnologie tätig
sind. Die RAPS-Mitglieder übernehmen als Fachleute für
Zulassungsfragen unverzichtbare Aufgaben in allen Phasen des
Lebenszyklus von Gesundheitsprodukten und sorgen so dafür, dass
Produkte sicher und wirksam sind und die entsprechenden
Unternehmensstrategien umgesetzt und solide Entscheidungen getroffen
werden können. RAPS unterstützt seine Mitglieder und den Berufsstand
im aufsichtsrechtlichen Bereich als Ganzen durch Schulungs- und
Weiterbildungsmassnahmen, Zertifizierungen, Berufsnormen, Forschung,
Wissensaustausch, Veröffentlichungen, Netzwerke, Massnahmen zur
Karriereförderung und andere nützliche Ressourcen. Die Organisation
ist bestrebt, ihre Mitglieder dabei zu unterstützen, die für eine
erfolgreiche Tätigkeit nötigen Kenntnisse und Fähigkeiten
kontinuierlich auszubauen. RAPS.org

Originaltext: Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/61961
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_61961.rss2

Pressekontakt:
Zachary Brousseau, Manager, Communications, Regulatory Affairs
Professionals Society (RAPS), Tel.: +1-301-770-2920, App. 245,
E-Mail: zbrousseau@raps.org. Logo:
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20070314/DCW091LOGO,
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090403/DC89286LOGO