Intrinsic Therapeutics gibt Erteilung des CE-Zeichens für Barricaid Anulus fibrosus-Prothese bekannt
Geschrieben am 21-04-2009 |
Woburn, Massachusetts (ots/PRNewswire) -
Intrinsic Therapeutics, Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen das CE-Zeichen für die Barricaid(R) Anulus fibrosus-Prothese erhalten habe, die für die Rekonstruktion von Weichgewebe im Bereich der Wirbelsäule verwendet wird. Dank des CE-Zeichens kann Intrinsic Barricaid überall innerhalb der Europäischen Union und in anderen Ländern, die das CE-Zeichen anerkennen, auf den Markt bringen.
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"Wir sind sehr erfreut darüber, das CE-Zeichen erhalten zu haben und glauben, dass diese Entwicklung zum Teil die äusserst positiven klinischen Resultate unserer aktuellen prospektiven klinischen Studie der Barricaid Anulus fibrosus-Prothese widerspiegelt", so Barry Sands, der Vice President für behördliche, klinischen und qualitative Angelegenheiten. Barricaid (www.in-thera.com) ist eine revolutionäre partielle Scheiben-Prothese, mit deren Hilfe Chirurgen den Anulus fibrosus der Wirbelsäure von Patienten, die unter einem lumbalen Bandscheibenvorfall und Ischias leiden, im Rahmen einer normalen, minimalinvasiven Diskektomie direkt rekonstruieren können. Mehr als 500.000 Diskektomien werden jährlich durchgeführt.
"Die Erteilung des CE-Zeichens ermöglicht es Intrinsic, Chirurgen, Patienten und Zahlungspflichtigen die Chance zu geben, wirklich bessere Ergebnisse bei der Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen - des häufigsten degenerativen Zustandes des Wirbelsäure - zu geben", erklärte Greg Lambrecht, Präsident & CEO. "Barricaid selbst und die Anerkennung innerhalb der Europäischen Union stellen den Höhepunkt einer komplexen vorklinischen und klinischen Entwicklung dar, um diesem grundsätzlichen Bedarf an verbesserten Therapieoptionen für die Behandlung der Wirbelsäule gerecht zu werden. Chirurgen haben über Jahre hinweg verschiedenste Techniken zur Rekonstruktion des Anulus fibrosus ausprobiert, darunter chirurgische Nähte, Klebstoffe und Klammern, die jedoch allesamt nur zu mässigem Erfolg führten. Barricaid bietet nunmehr eine neuartige chirurgische Strategie und macht es möglich, den Anulus fibrosus zu rekonstruieren und am Wirbelkörper zu befestigen, um auf diesem Wege zu einer sichereren Lösung zu gelangen. Intrinsic und die Chirurgen, die wir bei ihrer Arbeit unterstützen, sind hocherfreut über die positiven Resultate der klinischen Primärstudie über Barricaid, die uns dabei geholfen haben, diesen bedeutenden Meilenstein zu erreichen."
Informationen zu Intrinsic Therapeutics
Intrinsic Therapeutics engagiert sich für die Behandlung von Verletzungen des Weichgewebes im Bereich der Wirbelsäule. Die Barricaid-Produkte von Intrinsic zur Rekonstruktion des Anulus fibrosus werden bei Diskektomien verwendet, um Defekte im posterioren Anulus endgültig zu beheben. Die Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit des Anulus mithilfe der Barricaid-Produktfamilie vermindert das Risiko eines wiederkehrenden Bandscheibenvorfalls und erhält dabei die Diskushöhe und die biomechanischen Fähigkeiten.
Ansprechpartner: Scott LeBlanc Tom Guest Leiter der Finanzabteilung VP Verkauf & Marketing Intrinsic Therapeutics, Inc. Intrinsic Therapeutics, Inc. +1-781-932-0222 Durchw. 173 +1-781-932-0222 Durchw. 133 E-Mail: finance@in-thera.com
Originaltext: Intrinsic Therapeutics, Inc. Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/75216 Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_75216.rss2
Pressekontakt: Scott LeBlanc, Leiter der Finanzabteilung, Tel.: +1-781-932-0222, Durchw. 173, E-Mail: finance@in-thera.com, oder Tom Guest, VP Verkauf & Marketing, Tel.: +1-781-932-0222, Durchw. 133, beide von Intrinsic Therapeutics. Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/NE98588LOGO
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