Eine unabhängige Studie berichtet über den Nutzen von ImmuKnow(R), dem Cylex(TM) Immunzellfunktionstest, bei der Überwachung von herztransplantierten Patienten

Columbia, Maryla (ots/PRNewswire) -

- Die Ergebnisse der bis heute grössten Studie werden am 24.
April 2009 auf der Jahrestagung der Internationalen Gesellschaft für
Herz- und Lungentransplantation (ISHLT) in Paris, Frankreich
vorgestellt

Nach erfolgter Zulassung des ImmuKnow-Tests von Cylex als
In-vitro-Test zur Bestimmung der zellvermittelten Immunität bei
immunsupprimierten Patienten wurden zahlreiche klinische
Untersuchungen durchgeführt. Sie haben dazu beigetragen, die Rolle
des Cylex ImmuKnow-Tests bei Empfängern von Organtransplantaten zu
definieren.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090424/NE99362 )

Im Rahmen der grössten, die Immunfunktion überwachenden
Untersuchung bei herztransplantierten Patienten verfolgten Forscher
der David Geffen School of Medicine an der UCLA 337
herztransplantierte Patienten mithilfe des ImmuKnow-Tests. Sie
wollten herausfinden, ob eine Beziehung zwischen den Ergebnissen der
ImmuKnow-Bestimmungen und der Häufigkeit des Auftretens von
Infektionen oder Abstossungsreaktionen besteht.

Der Leiter der Untersuchung, Dr. med. Jon Kobashigawa, sagte in
einem positivem Kommentar: "Die gewonnenen Ergebnisse legen nahe,
dass ImmuKnow als Methode der nichtinvasiven
Immunfunktionsüberwachung in der Tat ein vielversprechendes Verfahren
zur Individualisierung der Immunosuppression bei herztransplantierten
Patienten darstellt."

"Die vorliegende Studie erweitert unser Wissen über die
Anwendbarkeit des ImmuKnow-Immunfunktionstests bei der effektiven
Behandlung von herztransplantierten Patienten in der
Posttransplantationsphase", so Dr. Kobashigawa. Darüber hinaus kamen
Kobashigawa und seine Mitarbeiter zu dem Schluss, dass der
nichtinvasive ImmuKnow-Test offenbar Infektionen vorhersagen und
damit möglicherweise das Risiko einer Infektion und das einer
Abstossungsreaktion bei herztransplantierten Patienten ausbalancieren
kann, wobei grössere Studien zur Bestätigung noch durchgeführt werden
müssen.

Wie in der Studie erörtert, ist die Verwendung des ImmuKnow-Tests
als Methode zur Identifizierung von Patienten, bei denen das Risiko
einer Infektion oder Abstossungsreaktion nach einer
Herztransplantation besteht, noch nicht von der US-Zulassungsbehörde
FDA genehmigt worden. Dem Unternehmen steht es frei, die Ergebnisse
dieser oder ähnlicher Studien unterstützend bei Anträgen auf
Zulassung durch die FDA zu verwenden.

Informationen zu ImmuKnow

ImmuKnow ist ein nichtinvasiver Biomarker der Immunfunktion, der
den Zustand der zellulären Immunfunktion durch Nachweis der
zellvermittelten Immunität (CMI) bei erwachsenen immunsupprimierten
Patienten bestimmt. Der Test basiert auf der Messung der
Konzentration von Adenosintriphosphat (ATP), das nach
Zellstimulierung aus CD4-Zellen freigesetzt wird.

Bei dem ImmuKnow-Test handelt es sich um ein qualitatives
Verfahren, das keine direkte Quantifizierung des Grads der
Immunsuppression erlaut. Bei der Beurteilung des Immunstatus eines
einzelnen Patienten sollten die Ergebnisse des ImmuKnow-Tests unter
Berücksichtigung der klinischen Symptomatik, der Anamnese und anderen
klinischen Indikatoren interpretiert werden. Die Verwendung des
ImmuKnow-Tests in der in dieser Studie beschriebenen Weise ist bisher
noch nicht von der FDA genehmigt worden. Dem Unternehmen steht es
frei, die Ergebnisse dieser oder ähnlicher Studien unterstützend bei
Anträgen auf Zulassung durch die FDA zu verwenden.

Informationen zu Cylex, Inc.

Cylex ist ein weltweit tätiges, biowissenschaftliches Unternehmen
in privater Hand, das bei der Entwicklung und Herstellung von
Produkten für die In-vitro-Diagnostik zur Abschätzung der
Immunfunktion führend ist. ImmuKnow ist der In-vitro-Test zum
Nachweis der zellvermittelten Immunität (CMI) bei immunsupprimierten
Patienten. Immer mehr US-amerikanische und internationale Zentren für
Organtransplantation verwenden dieses diagnostische Verfahren. Die
patentierte Technologie des Unternehmens bietet eine innovative
Plattform, mit deren Hilfe Ärzte auf einfache und reproduzierbare
Weise die zellvermittelte Immunität prüfen können. Das Unternehmen
ist in Columbia im US-Bundesstaat Maryland ansässig.

Originaltext: Cylex, Inc.
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Pressekontakt:
Karen A. Torres von Cylex, Inc., +1-410-964-0236, Durchwahl 140,
ktorres@cylex.net / Logo:
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