Führende italienische Pharma-Gruppe setzt TrackWise(R) zur Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse ein

Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire) -

- Menarini Group entscheidet sich für eine professionelle
Qualitätsmanagementlösung, um die Qualität zu sichern und den
Compliance-Anforderungen zu genügen

Menarini Group, der weltweit führende italienische Pharmakonzern,
hat sich für das TrackWise Enterprise Quality Management System
(EQMS) von Sparta Systems, Inc. entschieden, um die
Qualitätssicherungsprozesse an allen verstreuten
Produktionsstandorten verwalten zu können. Das gab Sparta Systems,
Inc., Hersteller der TrackWise(R)-Software und Marktführer im Bereich
des professionellen Qualitäts- und Compliance-Managements, heute
bekannt. Menarini Group wird die TrackWise-Software einsetzen, um
eine Harmonisierung der Qualitätssicherungsprozesse erreichen und
entscheidende Informationen für die unternehmensweite
Richtlinien-Compliance verfügbar machen zu können.

Für die Entwicklung und Fertigung von Pharmaka ist es notwendig,
dass das Unternehmen überaus genaue Verfahren für die Dokumentation
und Überprüfung implementiert, um die Einhaltung der Richtlinien der
Aufsichtsbehörden weltweit gewährleisten zu können. Diese Verfahren
beruhen häufig auf fehleranfälligen, auf Papier beruhenden Vorlagen,
die es für das Unternehmen sehr schwierig machen, die pharmazeutische
Qualität auch über komplexere globale Versorgungsketten hinweg
abzustimmen und zu überwachen. Infolgedessen sind die
Rationalisierung der Abläufe und die Verringerung der mit der
aufsichtsrechtlichen Compliance verbundenen Kosten bei gleichzeitiger
Aufrechterhaltung höchster Qualitätsstandards die oberste Priorität.

Menarini hat nach einer Lösung gesucht, den zeitaufwändigen, auf
Papier und Tabellen beruhenden Ansatz zur Verfolgung und Verwaltung
aller Qualitätssicherungsprozesse im Unternehmen zu ersetzen. Das
Unternehmen entschied sich für die TrackWise-Software von Sparta
Systems, um eine Vielzahl von Qualitätssicherungsvorgängen, u.a. die
Abweichungs- und Änderungsverfolgung, die Bearbeitung von
Reklamationen und Überprüfungen zu verwalten. Mithilfe der
TrackWise-Software kann das Unternehmen die
Qualitätssicherungsverfahren an verschiedenen Standorten miteinander
abgleichen und somit den Zeitaufwand für die Validierungsarbeiten
verringern. Damit gewinnt es einen besseren Überblick über die
gesamte Pharmaproduktion im Unternehmen.

"Die Implementierung von TrackWise in bis zu 14 verschiedenen
Betriebsanlagen des Menarini-Konzerns hat bereits zu einer grösseren
Effizienz bei den Arbeitabläufen, einer grösseren
Qualitätsereignis-Sicherheit und - auf eher strategischer Ebene - zu
einer Harmonisierung der verschiedenen Unternehmen innerhalb unserer
Organisation geführt", sagte Dr. Sauro Resti, Leiter
Unternehmensqualität bei Menarini Group. "Dank der vollständigen
Konfigurierbarkeit des Systems können wir es in mehreren Ländern
gleichzeitig implementieren, ohne Arbeiten anschliessend erneut
validieren zu müssen. Dies führt letztlich zu einer Verringerung der
Kosten der Qualitätssicherungs- und Compliance-Aufwendungen in der
gesamten Versorgungskette."

"Im komplexen Produktionsumfeld von heute müssen führende
Pharmaunternehmen wie Menarini einen umfassenden Überblick über die
Vorgänge an allen Standorten haben, um die Qualität verbessern und
Trends und Betriebsrisiken identifizieren zu können", sagte Yaniv
Vardi, Geschäftsführer von Sparta Systems Europe. "Als
Industriestandard für die Handhabung von Qualitätssicherung und
Compliance bei Life-Sciences-Unternehmen überall auf der Welt hat
TrackWise bereits Hunderten von Organisationen zu einer effizienteren
Qualitätssicherung verhelfen können, die zu einer wesentlich besseren
Betriebseffizienz und beträchtlichen Kosteneinsparungen beitrug."

Informationen zur Menarini Group

Der in Florenz, Italien, ansässige, weltweit führende
italienische Pharmakonzern beschäftigt nahezu 13.000 Mitarbeiter in
verschiedenen Ländern der Welt und erwirtschaftete im Jahre 2007
einen Umsatz von 2.500 Mio. Euro.

Die Arzneimittel von Menarini sind auf Therapiegebiete grösster
Bedeutung ausgerichtet und umfassen u.a. kardiovaskuläre und
gastrointestinale Medikamente, Antibiotika und Mittel für die
Atemwege, Wirkstoffe für die Diabetes-Behandlung sowie
entzündungshemmende Wirkstoffe und Schmerzmittel.

Für weitergehende Informationen besuchen Sie bitte die Website
unter www.menarini.com.

Informationen zu Sparta Systems

Sparta Systems Inc. ist Branchenführer im Bereich globaler
Qualitätssicherungs- und Compliance-Systeme. Das Produkt TrackWise
des Unternehmens, eine webbasierte Softwareanwendung, wird von
Qualitäts-, Fertigungsfachleuten und Experten für aufsichtsrechtliche
Angelegenheiten zur Handhabung der Qualitäts- und
Compliance-Sicherung im gesamten Unternehmen eingesetzt. Das
Unternehmen blickt auf eine über 14-jährige Erfahrung zurück und
verfügt über eine breite Kundenbasis in den Biowissenschaften und
anderen, strengen Vorschriften unterliegenden Branchen. Sparta
Systems bietet seinen Kunden eine umfassende Lösung, die die
Anforderungen einer globalen Qualitätssicherung erfüllt und u.a. auch
die im Laufe der Durchführung eines Projektes notwendige
Unterstützung vor Ort sicherstellt. Weitere Informationen zu Sparta
Systems stehen unter www.spartasystems.com zur Verfügung.

Sparta Systems und TrackWise sind Markenzeichen bzw. eingetragene
Markenzeichen von Sparta Systems, Inc. Alle anderen Marken sind
Handelsmarken ihrer jeweiligen Unternehmen.

Ansprechpartner Öffentlichkeitsarbeit:
Jon Rabinowitz
Marketingleiter
Sparta Systems Inc.
Tel.: +1-732-203-0400 App. 121
E-Mail: jon.rabinowitz@spartasystems.com
Katy Zack
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Originaltext: Sparta Systems, Inc.
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oder Katy Zack, Articulate Communications Inc., Tel.:
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