HRA Pharma erhält die europäische Marketingzulassung für ellaOne(R)

Paris (ots/PRNewswire) -

- Im Zuge der Ausweitung der internationalen Aktivitäten des
Unternehmens wird dieses Produkt zur Notfallkontrazeption der
nächsten Generation als erstes in England, Deutschland und Frankreich
auf den Markt gebracht werden

HRA Pharma (http://www.hra-pharma.com), ein aufstrebendes
europäisches pharmazeutisches Unternehmen in Privatbesitz, das
Pharmazeutika, Medizinprodukte und Dienstleistungen in den Bereichen
Gynäkologie und Endokrinologie entwickelt, gab heute bekannt, dass
ellaOne(R) (Ulipristal Azetat), ein Präparat zur Notfallkontrazeption
der nächsten Generation, die Marketingzulassung durch die Europäische
Kommission erhalten hat. Die einhellige Entscheidung aller
Mitgliedsstaaten erlaubt HRA Pharma, mit der Vermarktung von
ellaOne(R) in der europäischen Union zu beginnen. ellaOne(R) ist
somit das erste Produkt, das speziell für die Notfallkontrazeption
entworfen und entwickelt wurde.

"Das Erreichen dieses Meilensteins bezeugt den tatsächlichen
therapeutischen Bedarf für eine Notfallkontrazeption und das
Potential von Ulipristal Azetat als eine praktikable Lösung," sagte
Dr. Erin Gainer, Geschäftsführerin von HRA Pharma. "Unser Ziel ist
es, ellaOne(R) all den Millionen von Frauen zugänglich zu machen, die
es brauchen könnten. Wir beabsichtigen unsere Vertriebs- und
Marketing- Infrastruktur ebenso wie unsere Partnerorganisationen
einzusetzen, um diese Einführung zu begleiten."

Die Marketingzulassung der Europäischen Kommission erfolgte
aufgrund der positiven Bewertung des Ausschusses für Humanmedizin der
Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) im März 2009. Die Einführung
und Vermarktung von ellaOne(R) wird stufenweise in der gesamten
Europäischen Union erfolgen, und zwar direkt über HRA Pharma in
England, Deutschland, Italien und Frankreich, in anderen Ländern über
Partnerorganisationen.

Die derzeitige Methode zur hormonellen Notfallkontrazeption
(basierend auf dem Wirkstoff Levonorgestrel) wird zwar gut vertragen,
die Wirksamkeit nimmt allerdings signifikant ab, je mehr Zeit nach
dem ungeschützten Geschlechtsverkehr verstrichen ist. ellaOne(R), das
auf der neuen chemischen Verbindung Ulipristal Azetat basiert,
verfügt über eine anhaltende Wirksamkeit und wurde deshalb für den
Einsatz bis zu fünf Tagen nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr
zugelassen, bei einem vergleichbaren Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil wie Levonorgestrel.

HRA Pharma ist seit langem führend im Bereich der
Notfallkontrazeption und bietet seit der Markteinführung seines
bahnbrechenden Produktes NorLevo(R) Lösungen für die Bedürfnisse von
Millionen von Frauen in mehr als 50 Ländern an. Das Unternehmen wird
sich weltweit um eine Marketingzulassung unter den Markennamen
ellaOne(R) und ella(R) bemühen. Gleichzeitig wird die Forschung und
Entwicklung von Produkten aus dem Gebiet der Gynäkologie weiter
vorangetrieben, die noch besser abgestimmt sind auf den
Lebensrhythmus und das Lebensgefühl von Frauen.

HRA Pharma entwickelt zurzeit seine Ulipristal Azetat Verbindung
für andere Anwendungsbereiche in der Gynäkologie ausserhalb der
Notfallkontrazeption, auch im Bereich von Gebärmuttermyomen, weiter.

Über HRA Pharma: HRA Pharma ist ein aufstrebendes europäisches
pharmazeutisches Unternehmen in Privatbesitz, welches Pharmazeutika,
Medizinprodukte und Dienstleistungen in den Bereichen Gynäkologie und
Endokrinologie entwickelt und für Ärzte und Patienten weltweit
verfügbar macht. Das Unternehmen hat sich auf therapeutische Nischen
in den Bereichen Gynäkologie und Endokrinologie spezialisiert und
setzt innovatives Marketing und humanitäre Programme ein, wie z. B.
Verhütungsaufklärung in Entwicklungsländern, um den richtigen Umgang
mit Medikamenten und Krankheiten zu fördern. HRA Pharma ist ein
Wegbereiter der Notfallkontrazeption und hatte mit dem Produkt
NorLevo(R) (basierend auf Progesteron) als erstes Pharmaunternehmen
eine Verkaufszulassung für Notfallverhütung erhalten. Der Firmensitz
befindet sich in Paris, Frankreich, mit einer Filiale in Bochum,
Deutschland. HRA Pharma verfügt über ein weitreichendes Netzwerk von
Forschungs-, Logistik- und Fertigungseinrichtungen und unterhält
partnerschaftliche Beziehungen zu gemeinnützigen Organisationen, die
es dem Unternehmen ermöglichen, auf die Bedürfnisse von Patienten in
über 50 Ländern der Erde einzugehen und deren Gesundheitszustand zu
verbessern. Um weitere Informationen zu erhalten, besuchen Sie diese
Website: http://www.hra-pharma.com.

Originaltext: HRA Pharma
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